Miniplaca única bloqueada y dos miniplacas no bloqueadas en el tratamiento de la fractura parasinfisaria
18 de febrero de 2019 actualizado por: Hany Abdelkader Hussein, Cairo University
Evaluación de la fuerza de mordida masticatoria después del uso de una miniplaca de bloqueo única frente a dos miniplacas de no bloqueo en el tratamiento de la fractura parasinfisaria en pacientes con fracturas mandibulares de dos líneas
Evaluación de la fuerza de mordida después del tratamiento de la fractura parasinfisaria en pacientes con fracturas mandibulares de dos líneas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de la fuerza de mordida después de usar una miniplaca de bloqueo único de 2,0 mm versus dos miniplacas convencionales sin bloqueo de 2,0 mm en el tratamiento de la fractura parasinfisaria en pacientes con fracturas mandibulares de dos líneas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura mandibular simple o compuesta no conminuta contralateral desfavorable en las regiones parasinfisaria y del ángulo.
- Fracturas susceptibles de tratamiento mediante abordaje intraoral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos que no son aptos para el procedimiento bajo anestesia general.
- Pacientes con fracturas conminutas.
- Pacientes con antecedentes de alteraciones de la oclusión o maloclusión esquelética.
- Pacientes con dentición insuficiente para reproducir la oclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Miniplaca de bloqueo
Los segmentos fracturados en la región parasinfisaria se fijarán mediante miniplacas 2.0 de bloqueo único y los segmentos fracturados del ángulo se fijarán de forma convencional mediante miniplacas 2.0 de no bloqueo único colocadas en el reborde oblicuo externo.
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Los segmentos fracturados en la región parasinfisaria se fijarán mediante miniplacas de bloqueo único 2.0 colocadas en el borde inferior de la mandíbula.
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Experimental: Miniplacas sin bloqueo
Los segmentos fracturados en la región parasinfisaria se fijarán mediante dos miniplacas no bloqueantes 2.0 y los segmentos fracturados del ángulo se fijarán de forma convencional mediante una miniplaca única no bloqueante 2.0 colocada en el reborde oblicuo externo.
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Los segmentos fracturados en la región parasinfisaria se fijarán mediante miniplacas de bloqueo único 2.0 colocadas en el borde inferior de la mandíbula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de mordida
Periodo de tiempo: 6 meses
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La fuerza de mordida se medirá utilizando un medidor de fuerza de mordida oclusal (un registro de fuerza de mordida más alto es mejor)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad de los segmentos fracturados
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Manipulación bimanual (Binario Sí/No)
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6 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 10 días
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Escala analógica visual (0-10) 0=Sin dolor y 10=Dolor intenso
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10 días
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Oclusión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Examen clínico (intacto/trastornado)
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6 meses
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Infección
Periodo de tiempo: 6 meses
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Examen clínico (Presente/Ausente)
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6 meses
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Fallo de hardware
Periodo de tiempo: 6 meses
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Examen clínico (Presente/Ausente)
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6 meses
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Parestesia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Observación/Detección de contacto/Nocicepción tipo pin-brick (0-10) 0=Sin sensación y 10=Sensación normal
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6 meses
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Dehiscencia de la herida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Examen clínico (Presente/Ausente)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30101980
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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