Yksi lukittava minilevy ja kaksi lukitsematonta minilevyä parasymfysiaalisen murtuman hoidossa
maanantai 18. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hany Abdelkader Hussein, Cairo University
Purentapurentavoiman arvioiminen yhden lukittavan minilevyn ja kahden ei-lukitsemattoman minilevyn käytön jälkeen parasymfysiaalisen murtuman hoidossa potilailla, joilla on kaksilinjaisia alaleukamurtumia
Puremisvoiman arviointi parasymfyysisen murtuman hoidon jälkeen potilailla, joilla on kaksilinjaisia alaleuan murtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Puremisvoiman arviointi sen jälkeen, kun on käytetty 2,0 mm:n yksilukkiutuvaa minilevyä verrattuna kahteen 2,0 mm:n tavanomaiseen ei-lukkiutuvaan minilevyyn parasymfysiaalisen murtuman hoidossa potilailla, joilla on kaksilinjaisia alaleuan murtumia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastapuolinen epäsuotuisa ei-hienottava yksinkertainen tai monimutkainen alaleuan murtuma parasymfysiaali- ja kulma-alueilla.
- Murtumat, jotka voidaan hoitaa suunsisäisellä lähestymistavalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, jotka eivät sovellu toimenpiteeseen yleisanestesiassa.
- Potilaat, joilla on murtumia.
- Potilaat, joilla on ollut tukoshäiriöitä tai luuston epäpuhtauksia.
- Potilaat, joilla on riittämätön hampaiden tukoksen lisääntyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lukittava minilevy
Parasymfyysialueen murtuneet segmentit kiinnitetään käyttämällä 2,0 yksittäistä lukittavaa minilevyä ja kulman murtuneet segmentit kiinnitetään perinteisesti käyttämällä 2,0 yksittäistä ei-lukkiutuvaa minilevyä, joka on sijoitettu ulkoiseen vinoon harjanteeseen.
|
Murtuneet segmentit parasymfysiaalisella alueella kiinnitetään käyttämällä 2,0 yksittäistä lukittavaa minilevyä, jotka asetetaan alaleuan alareunalle.
|
|
Kokeellinen: Lukittamattomat minilevyt
Parasymfysiaalisen alueen murtuneet segmentit kiinnitetään käyttämällä 2,0 kahta ei-lukkiutuvaa minilevyä ja kulman murtuneet segmentit kiinnitetään perinteisesti käyttämällä 2,0 yksittäistä ei-lukkiutuvaa minilevyä, joka on sijoitettu ulkoiseen vinoon harjanteeseen.
|
Murtuneet segmentit parasymfysiaalisella alueella kiinnitetään käyttämällä 2,0 yksittäistä lukittavaa minilevyä, jotka asetetaan alaleuan alareunalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puremisvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Purentavoima mitataan puruvoimamittarilla (suurempi puremisvoima on parempi)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuneiden segmenttien vakaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Bi-manuaalinen käsittely (binaarinen kyllä/ei)
|
6 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10) 0=Ei kipua & 10=Kova kipu
|
10 päivää
|
|
Okkluusio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen tutkimus (ehjä/riippumaton)
|
6 kuukautta
|
|
Infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen tutkimus (läsnä/poissa)
|
6 kuukautta
|
|
Laitteistovika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen tutkimus (läsnä/poissa)
|
6 kuukautta
|
|
Parestesia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Havainnointi/Kosketuksen tunnistus/Pika-tiilihavainto (0-10) 0=Ei tunne & 10= Normaali tunne
|
6 kuukautta
|
|
Haavan irrotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen tutkimus (läsnä/poissa)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30101980
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .