Miniplacca a bloccaggio singolo e due miniplacche non bloccabili nella gestione della frattura parasinfisaria
18 febbraio 2019 aggiornato da: Hany Abdelkader Hussein, Cairo University
Valutazione della forza masticatoria masticatoria dopo l'uso di una miniplacca di bloccaggio singola rispetto a due miniplacche non bloccate nella gestione della frattura parasinfisaria in pazienti con fratture mandibolari a due linee
Valutazione della forza del morso dopo la gestione della frattura parasinfisaria in pazienti con fratture mandibolari a due linee.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione della forza masticatoria dopo l'utilizzo di una miniplacca di bloccaggio singola da 2,0 mm rispetto a due miniplacche non bloccanti convenzionali da 2,0 mm nella gestione della frattura parasinfisaria in pazienti con fratture mandibolari a due linee.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura mandibolare semplice o composta controlaterale sfavorevole non sminuzzata nelle regioni parasinfisaria e angolare.
- Fratture suscettibili di trattamento mediante approccio intraorale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con compromissione medica che non sono idonei per la procedura in anestesia generale.
- Pazienti con fratture comminute.
- Pazienti con anamnesi di disturbi dell'occlusione o malocclusione scheletrica.
- Pazienti con dentatura insufficiente per riprodurre l'occlusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Minipiastra bloccabile
I segmenti fratturati nella regione parasinfisaria saranno fissati utilizzando miniplacche singole di bloccaggio 2.0 ei segmenti fratturati dell'angolo saranno fissati convenzionalmente utilizzando miniplacche singole non bloccanti 2.0 posizionate sulla cresta obliqua esterna.
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I segmenti fratturati nella regione parasinfisaria saranno fissati utilizzando miniplacche 2.0 a bloccaggio singolo posizionate sul bordo inferiore della mandibola.
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Sperimentale: Minipiastre non bloccabili
I segmenti fratturati nella regione parasinfisaria saranno fissati utilizzando due miniplacche non bloccanti 2.0 ei segmenti fratturati dell'angolo saranno fissati convenzionalmente utilizzando una miniplacca singola non bloccante 2.0 posizionata sulla cresta obliqua esterna.
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I segmenti fratturati nella regione parasinfisaria saranno fissati utilizzando miniplacche 2.0 a bloccaggio singolo posizionate sul bordo inferiore della mandibola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza pungente
Lasso di tempo: 6 mesi
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La forza del morso verrà misurata utilizzando il misuratore della forza del morso occlusale (è meglio registrare una forza del morso più alta)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità dei segmenti fratturati
Lasso di tempo: 6 settimane
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Manipolazione bimanuale (binario Sì/No)
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6 settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 10 giorni
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Scala analogica visiva (0-10) 0=Nessun dolore e 10=Forte dolore
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10 giorni
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Occlusione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esame clinico (intatto/squilibrato)
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6 mesi
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Infezione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esame clinico (Presente/Assente)
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6 mesi
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Errore hardware
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esame clinico (Presente/Assente)
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6 mesi
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Parestesia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Osservazione/Rilevazione contatto/Nocicezione pin-brick (0-10) 0=Nessuna sensazione e 10= Sensazione normale
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6 mesi
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Deiscenza della ferita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esame clinico (Presente/Assente)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30101980
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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