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부교감부 골절 관리에서 단일 잠금 미니플레이트와 2개의 비잠금 미니플레이트

2019년 2월 18일 업데이트: Hany Abdelkader Hussein, Cairo University

2선 하악골 골절 환자의 부교구 골절 관리에서 단일 잠금 미니플레이트 대 2개의 비잠금 미니플레이트를 사용한 후 저작 교합력 평가

하악 2선 골절 환자에서 부교감골 골절 치료 후 교합력 평가.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

2선 하악골 골절 환자의 부교감부 골절 관리에서 2.0mm 단일 잠금 미니플레이트와 2.0mm 2개의 기존 비잠금 미니플레이트를 사용한 후 무는 힘을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • parasymphyseal 및 angle 영역의 반대쪽 불리한 비분쇄 단순 또는 복합 하악골 골절.
  • 구강 내 접근법을 사용하여 치료할 수 있는 골절.

제외 기준:

  • 전신 마취 하의 시술에 부적합한 의학적으로 손상된 환자.
  • 분쇄 골절 환자.
  • 교합 장애 또는 골격 부정 교합의 병력이 있는 환자.
  • 교합을 재현하기에 부족한 치열을 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 잠금 미니플레이트
Parasymphyseal 영역의 골절된 부분은 2.0 단일 잠금 미니플레이트를 사용하여 고정되고 각도의 골절된 세그먼트는 외부 경사 능선에 배치된 2.0 단일 비잠금 미니플레이트를 사용하여 통상적으로 고정됩니다.
Parasymphyseal 영역의 골절된 부분은 하악의 아래쪽 경계에 배치된 2.0 단일 잠금 미니플레이트를 사용하여 고정됩니다.
실험적: 잠금 해제 미니플레이트
Parasymphyseal 영역의 골절된 부분은 2.0 2개의 비잠금식 미니플레이트를 사용하여 고정되고 각도의 골절된 부분은 외부 경사 능선에 배치된 2.0 단일 비잠금식 미니플레이트를 사용하여 통상적으로 고정됩니다.
Parasymphyseal 영역의 골절된 부분은 하악의 아래쪽 경계에 배치된 2.0 단일 잠금 미니플레이트를 사용하여 고정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무는 힘
기간: 6 개월
교합력 측정기를 사용하여 교합력을 측정합니다. (교합력 기록이 높을수록 좋음)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골절된 세그먼트의 안정성
기간: 6주
양방향 수동 조작(이진 예/아니오)
6주
통증 강도
기간: 10 일
시각적 아날로그 척도(0-10) 0=통증 없음 & 10=심한 통증
10 일
폐색
기간: 6 개월
임상 검사(손상/이상)
6 개월
전염병
기간: 6 개월
임상검사(유무)
6 개월
하드웨어 오류
기간: 6 개월
임상검사(유무)
6 개월
감각 이상
기간: 6 개월
관찰/접촉 감지/핀 브릭 통각 (0-10) 0=무감각 & 10=정상 감각
6 개월
상처 열개
기간: 6 개월
임상검사(유무)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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