Einzelne verriegelnde Miniplatte und zwei nicht verriegelnde Miniplatten bei der Behandlung von parasymphysären Frakturen
18. Februar 2019 aktualisiert von: Hany Abdelkader Hussein, Cairo University
Bewertung der Kaukraft nach Verwendung einer einzelnen verriegelnden Miniplatte im Vergleich zu zwei nicht verriegelnden Miniplatten bei der Behandlung von parasymphysären Frakturen bei Patienten mit zweizeiligen Unterkieferfrakturen
Bewertung der Beißkraft nach Behandlung einer parasymphysären Fraktur bei Patienten mit zweizeiligen Unterkieferfrakturen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Beißkraft nach Verwendung einer 2,0-mm-Miniplatte mit einfacher Verriegelung im Vergleich zu 2,0-mm-Miniplatten mit zwei herkömmlichen nicht verriegelnden Miniplatten bei der Behandlung von parasymphysären Frakturen bei Patienten mit zweizeiligen Unterkieferfrakturen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontralaterale ungünstige nicht zertrümmerte einfache oder zusammengesetzte Unterkieferfraktur in den parasymphysären und Winkelregionen.
- Frakturen, die einer intraoralen Behandlung zugänglich sind.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten, die für den Eingriff unter Vollnarkose nicht geeignet sind.
- Patienten mit Trümmerfrakturen.
- Patienten mit Okklusionsstörungen oder Skelettmalokklusion in der Vorgeschichte.
- Patienten mit unzureichendem Gebiss, um die Okklusion zu reproduzieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verriegelung der Miniplatte
Die frakturierten Segmente in der parasymphysären Region werden mit 2,0-Miniplatten mit Einzelverriegelung fixiert, und die frakturierten Segmente des Winkels werden konventionell mit einer 2,0-Miniplatte ohne Verriegelung fixiert, die auf dem äußeren schrägen Kieferkamm platziert wird.
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Die frakturierten Segmente in der parasymphysären Region werden mit 2,0-Miniplatten mit Einzelverriegelung fixiert, die am unteren Rand des Unterkiefers platziert werden.
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Experimental: Miniplatten ohne Verriegelung
Die frakturierten Segmente in der parasymphysären Region werden mit 2,0 zwei nicht verriegelnden Miniplatten fixiert, und die frakturierten Segmente des Winkels werden konventionell mit einer 2,0 einzelnen nicht verriegelnden Miniplatte fixiert, die auf dem äußeren schrägen Kieferkamm platziert wird.
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Die frakturierten Segmente in der parasymphysären Region werden mit 2,0-Miniplatten mit Einzelverriegelung fixiert, die am unteren Rand des Unterkiefers platziert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beißende Kraft
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Beißkraft wird mit einem okklusalen Beißkraftmesser gemessen (Eine höhere Beißkraftaufzeichnung ist besser)
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stabilität gebrochener Segmente
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bi-manuelle Manipulation (binär Ja/Nein)
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6 Wochen
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 10 Tage
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Visuelle Analogskala (0-10) 0 = keine Schmerzen & 10 = starke Schmerzen
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10 Tage
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Okklusion
Zeitfenster: 6 Monate
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Klinische Untersuchung (Intakt/Gestört)
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6 Monate
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Infektion
Zeitfenster: 6 Monate
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Klinische Untersuchung (anwesend/abwesend)
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6 Monate
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Hardwarefehler
Zeitfenster: 6 Monate
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Klinische Untersuchung (anwesend/abwesend)
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6 Monate
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Parästhesie
Zeitfenster: 6 Monate
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Beobachtung/Kontakterkennung/Pin-Brick-Nozizeption (0–10) 0 = keine Empfindung & 10 = normale Empfindung
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6 Monate
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Wunddehiszenz
Zeitfenster: 6 Monate
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Klinische Untersuchung (anwesend/abwesend)
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30101980
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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