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胃超音波を使用した子供の胃内容排出に対する半座位と仰臥位の影響

2019年1月13日 更新者:Ahmed Hasanin、Cairo University

胃超音波を使用した子供の胃内容排出に対する半座位と仰臥位の影響の評価:ランダム化比較試験

この作業の目的は、胃の超音波を使用して、子供の体液の胃排出に対する半座位と仰臥位の効果を評価することです。

研究者は、患者が半座位にある場合、子供の胃内容排出がより速くなる可能性があるという仮説を立てています. この仮説は、周術期の絶食に関する現在のガイドラインに影響を与える可能性があります。 さらに、これが有効であることが判明した場合、非絶食患者の緊急手術前の胃内容排出の促進に使用できます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

術前の断食に対処するには、患者の安全を確保し、患者の不快感を軽減するための綿密なバランスが必要です。 断食は肺誤嚥を避けるための基本的な要件ですが、患者の不快感や低血糖を引き起こすことがあります。 子供の術前絶食に関する現在のガイドラインによると、水、母乳、乳児用調合乳の摂取後、それぞれ 2 時間、4 時間、6 時間の絶食が必要です。 患者の体位が胃内容排出に及ぼす影響については、限られたデータしか入手できません。 以前の研究では、非栄養液体の胃排出は、左側臥位に比べて座位の方が速いことが報告されていました。 別の研究では、栄養のある液体および固形の食事の後に同様の結果が示されました。一方、3 番目の研究では、重力が胃内容排出にほとんど影響を与えないことが報告されています。

小児集団では、胃内容排出の持続時間に対する姿勢の影響は十分に調査されていません。

胃の超音波検査は、胃の容積を評価するための、有効で、正確で、再現性のある、非侵襲的なベッドサイド検査です。 胃の超音波検査は、胃内容物の量を推定し、胃内容排出を評価するために、成人だけでなく子供でも検証されています。

この作業の目的は、胃の超音波を使用して、子供の体液の胃排出に対する半座位と仰臥位の効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 4歳から16歳までのお子様。
  • 待機手術のための絶食。

除外基準:

  • 胃内容排出を遅らせる可能性のある胃腸の問題。
  • 最近の腹部手術。
  • 胃内容排出に影響を与える可能性のある主要な全身性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:仰臥位
子供たちは、標準量の透明な液体を摂取した後、仰臥位になります。
子供たちは、標準量の透明な液体を摂取した後、仰臥位に置かれます
実験的:半座位
子供たちは、標準量の透明な液体を摂取した後、半座位になります。
子供たちは、標準量の透明な液体を摂取した後、半座位に置かれます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃内容物が完全に排出された子供の数
時間枠:透明な液体を摂取してから30分後
ベースラインの測定値への洞断面積の復帰として定義される完全な胃内容排出が行われた子供の数
透明な液体を摂取してから30分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重に補正された洞断面積
時間枠:透明な液体を摂取してから 3 時間後
洞断面積を体重で割った値
透明な液体を摂取してから 3 時間後
空腹満腹スコア
時間枠:透明な液体を摂取してから 3 時間後
患者の満腹度を測定するスコア。 スコアの範囲は、最悪の値である 0 から最高の値である 5 までです。
透明な液体を摂取してから 3 時間後
胃内容物が完全に排出された子供の数
時間枠:透明な液体の摂取後 60 分
60 分後に完全に胃が空になった子供の数。前庭断面積がベースラインの読み取り値に戻ったことと定義されます。
透明な液体の摂取後 60 分
胃内容物が完全に排出された子供の数
時間枠:透明な液体を摂取してから120分後
120 分後に完全に胃が空になった子供の数。これは、洞断面積がベースラインの読み取り値に戻ったことと定義されます。
透明な液体を摂取してから120分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ashraf Rady, Professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月25日

一次修了 (実際)

2019年1月12日

研究の完了 (実際)

2019年1月13日

試験登録日

最初に提出

2018年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月19日

最初の投稿 (実際)

2018年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月13日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N-92-2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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