胃超音波を使用した子供の胃内容排出に対する半座位と仰臥位の影響
胃超音波を使用した子供の胃内容排出に対する半座位と仰臥位の影響の評価:ランダム化比較試験
この作業の目的は、胃の超音波を使用して、子供の体液の胃排出に対する半座位と仰臥位の効果を評価することです。
研究者は、患者が半座位にある場合、子供の胃内容排出がより速くなる可能性があるという仮説を立てています. この仮説は、周術期の絶食に関する現在のガイドラインに影響を与える可能性があります。 さらに、これが有効であることが判明した場合、非絶食患者の緊急手術前の胃内容排出の促進に使用できます。
調査の概要
詳細な説明
術前の断食に対処するには、患者の安全を確保し、患者の不快感を軽減するための綿密なバランスが必要です。 断食は肺誤嚥を避けるための基本的な要件ですが、患者の不快感や低血糖を引き起こすことがあります。 子供の術前絶食に関する現在のガイドラインによると、水、母乳、乳児用調合乳の摂取後、それぞれ 2 時間、4 時間、6 時間の絶食が必要です。 患者の体位が胃内容排出に及ぼす影響については、限られたデータしか入手できません。 以前の研究では、非栄養液体の胃排出は、左側臥位に比べて座位の方が速いことが報告されていました。 別の研究では、栄養のある液体および固形の食事の後に同様の結果が示されました。一方、3 番目の研究では、重力が胃内容排出にほとんど影響を与えないことが報告されています。
小児集団では、胃内容排出の持続時間に対する姿勢の影響は十分に調査されていません。
胃の超音波検査は、胃の容積を評価するための、有効で、正確で、再現性のある、非侵襲的なベッドサイド検査です。 胃の超音波検査は、胃内容物の量を推定し、胃内容排出を評価するために、成人だけでなく子供でも検証されています。
この作業の目的は、胃の超音波を使用して、子供の体液の胃排出に対する半座位と仰臥位の効果を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 4歳から16歳までのお子様。
- 待機手術のための絶食。
除外基準:
- 胃内容排出を遅らせる可能性のある胃腸の問題。
- 最近の腹部手術。
- 胃内容排出に影響を与える可能性のある主要な全身性疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:仰臥位
子供たちは、標準量の透明な液体を摂取した後、仰臥位になります。
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子供たちは、標準量の透明な液体を摂取した後、仰臥位に置かれます
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実験的:半座位
子供たちは、標準量の透明な液体を摂取した後、半座位になります。
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子供たちは、標準量の透明な液体を摂取した後、半座位に置かれます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃内容物が完全に排出された子供の数
時間枠:透明な液体を摂取してから30分後
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ベースラインの測定値への洞断面積の復帰として定義される完全な胃内容排出が行われた子供の数
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透明な液体を摂取してから30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重に補正された洞断面積
時間枠:透明な液体を摂取してから 3 時間後
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洞断面積を体重で割った値
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透明な液体を摂取してから 3 時間後
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空腹満腹スコア
時間枠:透明な液体を摂取してから 3 時間後
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患者の満腹度を測定するスコア。
スコアの範囲は、最悪の値である 0 から最高の値である 5 までです。
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透明な液体を摂取してから 3 時間後
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胃内容物が完全に排出された子供の数
時間枠:透明な液体の摂取後 60 分
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60 分後に完全に胃が空になった子供の数。前庭断面積がベースラインの読み取り値に戻ったことと定義されます。
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透明な液体の摂取後 60 分
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胃内容物が完全に排出された子供の数
時間枠:透明な液体を摂取してから120分後
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120 分後に完全に胃が空になった子供の数。これは、洞断面積がベースラインの読み取り値に戻ったことと定義されます。
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透明な液体を摂取してから120分後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Ashraf Rady, Professor、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-92-2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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