El impacto de la posición semisentada frente a la posición supina en el vaciamiento gástrico en niños que utilizan ultrasonido gástrico
Evaluación del impacto de la posición semisentada frente a la posición supina sobre el vaciamiento gástrico en niños mediante ecografía gástrica: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este trabajo es evaluar el efecto de la posición semisentada frente a la supina sobre el vaciamiento gástrico de líquidos en niños mediante ecografía gástrica.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el vaciado gástrico en los niños podría ser más rápido si el paciente está semisentado. Esta hipótesis podría afectar las pautas actuales para el ayuno perioperatorio. Además, si esto resulta efectivo, podría usarse para mejorar el vaciamiento gástrico antes de operaciones de emergencia en pacientes que no están en ayunas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lidiar con el ayuno preoperatorio requiere un equilibrio meticuloso que garantice la seguridad del paciente y disminuya su incomodidad. Aunque el ayuno es un requisito básico para evitar la aspiración pulmonar, en ocasiones se asocia a malestar del paciente e hipoglucemia. De acuerdo con las pautas actuales para el ayuno preoperatorio de los niños, se requiere un período de ayuno de 2 horas, 4 horas y 6 horas después de la ingestión de agua, leche materna y fórmula infantil, respectivamente. Hay datos limitados disponibles sobre el efecto del posicionamiento del paciente en el vaciamiento gástrico. Un estudio anterior había informado que el vaciamiento gástrico de líquidos no nutrientes era más rápido en la posición sentada en comparación con la posición lateral izquierda. Otro estudio mostró hallazgos similares después de comidas nutritivas líquidas y sólidas; mientras que un tercer estudio informó que la gravedad tiene un pequeño efecto sobre el vaciamiento gástrico.
En la población pediátrica, el efecto de la postura sobre la duración del vaciamiento gástrico no está bien investigado.
La ecografía gástrica es una prueba de cabecera válida, precisa, reproducible y no invasiva para la evaluación del volumen gástrico. La ecografía gástrica se ha validado tanto en adultos como en niños para estimar el volumen del contenido gástrico y evaluar el vaciamiento gástrico.
El objetivo de este trabajo es evaluar el efecto de la posición semisentada frente a la supina sobre el vaciamiento gástrico de líquidos en niños mediante ecografía gástrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 16 años de edad.
- Ayuno para cirugía electiva.
Criterio de exclusión:
- Problemas gastrointestinales que pueden retrasar el vaciado gástrico.
- Operaciones abdominales recientes.
- Principales enfermedades sistémicas que puedan afectar el vaciamiento gástrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: posición supina
Los niños estarán en posición supina después de la ingestión de un volumen estándar de líquido claro.
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Los niños se colocarán en posición supina después de la ingestión de un volumen estándar de líquido claro.
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Experimental: Posición semisentada
Los niños estarán en posición semisentada después de la ingestión de un volumen estándar de líquido claro.
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Los niños se colocarán en posición semisentada después de la ingestión de un volumen estándar de líquido claro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de niños que tienen vaciado gástrico completo
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ingestión de líquido claro
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Número de niños que tienen un vaciado gástrico completo definido como el retorno del área transversal antral a la lectura inicial
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30 minutos después de la ingestión de líquido claro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de sección transversal antral corregida al peso corporal
Periodo de tiempo: 3 horas después de la ingestión de líquido claro
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Área de la sección transversal del antro dividida por el peso corporal
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3 horas después de la ingestión de líquido claro
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Puntuación de saciedad del hambre
Periodo de tiempo: 3 horas después de la ingestión de líquido claro
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Una puntuación que mide el grado de saciedad del paciente.
La puntuación va de cero, que es el peor valor, a cinco, que es el mejor valor.
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3 horas después de la ingestión de líquido claro
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Número de niños que tienen vaciado gástrico completo
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la ingestión de líquido claro
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Número de niños que tienen un vaciamiento gástrico completo después de 60 minutos, definido como el regreso del área de la sección transversal antral a la lectura inicial
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60 minutos después de la ingestión de líquido claro
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Número de niños que tienen vaciado gástrico completo
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la ingestión de líquido claro
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Número de niños que tienen un vaciado gástrico completo después de 120 minutos, definido como el regreso del área de la sección transversal del antro a la lectura inicial
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120 minutos después de la ingestión de líquido claro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ashraf Rady, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N-92-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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