Wpływ pozycji półsiedzącej i pozycji leżącej na opróżnianie żołądka u dzieci z zastosowaniem USG żołądka
Ocena wpływu pozycji półsiedzącej i pozycji leżącej na opróżnianie żołądka u dzieci za pomocą USG żołądka: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest ocena wpływu pozycji półsiedzącej i leżącej na opróżnianie żołądka z płynów u dzieci za pomocą USG żołądka.
Badacze wysuwają hipotezę, że opróżnianie żołądka u dzieci może być szybsze, jeśli pacjent jest w pozycji półsiedzącej. Hipoteza ta może mieć wpływ na obecne wytyczne dotyczące postu w okresie okołooperacyjnym. Co więcej, gdyby okazało się to skuteczne, mogłoby być stosowane do wspomagania opróżniania żołądka przed operacjami ratunkowymi u pacjentów nie będących na czczo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Radzenie sobie z postem przedoperacyjnym wymaga skrupulatnej równowagi zapewniającej bezpieczeństwo pacjenta i zmniejszającej dyskomfort pacjenta. Chociaż post jest podstawowym warunkiem uniknięcia aspiracji do płuc, czasami wiąże się z dyskomfortem pacjenta i hipoglikemią. Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi głodzenia dzieci przed operacją, post jest wymagany odpowiednio przez 2 godziny, 4 godziny i 6 godzin po spożyciu wody, mleka matki i mieszanki dla niemowląt. Dostępne są ograniczone dane dotyczące wpływu ułożenia pacjenta na opróżnianie żołądka. W poprzednim badaniu wykazano, że opróżnianie żołądka z płynów nieodżywczych było szybsze w pozycji siedzącej w porównaniu z pozycją lewego boku. Inne badanie wykazało podobne wyniki po pożywnych płynnych i stałych posiłkach; podczas gdy trzecie badanie wykazało, że grawitacja ma niewielki wpływ na opróżnianie żołądka.
W populacji pediatrycznej wpływ postawy ciała na czas opróżniania żołądka nie jest dobrze zbadany.
USG żołądka jest ważnym, dokładnym, powtarzalnym, nieinwazyjnym badaniem przyłóżkowym do oceny objętości żołądka. USG żołądka zostało zwalidowane zarówno u dorosłych, jak iu dzieci do oceny objętości treści żołądkowej i oceny opróżniania żołądka.
Celem pracy jest ocena wpływu pozycji półsiedzącej i leżącej na opróżnianie żołądka z płynów u dzieci za pomocą USG żołądka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 4 do 16 lat.
- Na czczo przed planowaną operacją.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy żołądkowo-jelitowe, które mogą opóźniać opróżnianie żołądka.
- Niedawne operacje brzuszne.
- Główne choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na opróżnianie żołądka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pozycja leżąca
Dzieci będą w pozycji leżącej po spożyciu standardowej objętości klarownego płynu.
|
Dzieci zostaną ułożone w pozycji leżącej po spożyciu standardowej objętości klarownego płynu
|
|
Eksperymentalny: Pozycja półsiedząca
Dzieci będą w pozycji półsiedzącej po spożyciu standardowej objętości klarownego płynu.
|
Dzieci zostaną umieszczone w pozycji półsiedzącej po spożyciu standardowej objętości klarownego płynu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dzieci z całkowitym opróżnieniem żołądka
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu klarownego płynu
|
Liczba dzieci z całkowitym opróżnieniem żołądka zdefiniowanym jako powrót pola przekroju antralnego do wartości wyjściowej
|
30 minut po spożyciu klarownego płynu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju antralnego skorygowane do masy ciała
Ramy czasowe: 3 godziny po spożyciu klarownego płynu
|
Pole przekroju antralnego podzielone przez masę ciała
|
3 godziny po spożyciu klarownego płynu
|
|
Wskaźnik nasycenia głodem
Ramy czasowe: 3 godziny po spożyciu klarownego płynu
|
Wynik, który mierzy stopień sytości pacjenta.
Wynik waha się od zera, co jest najgorszą wartością, do pięciu, co jest najlepszą wartością.
|
3 godziny po spożyciu klarownego płynu
|
|
Liczba dzieci z całkowitym opróżnieniem żołądka
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu klarownego płynu
|
Liczba dzieci, u których nastąpiło całkowite opróżnienie żołądka po 60 minutach, zdefiniowane jako powrót pola przekroju antralnego do wartości wyjściowej
|
60 minut po spożyciu klarownego płynu
|
|
Liczba dzieci z całkowitym opróżnieniem żołądka
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu klarownego płynu
|
Liczba dzieci, u których nastąpiło całkowite opróżnienie żołądka po 120 minutach, zdefiniowane jako powrót pola przekroju antralnego do wartości wyjściowej
|
120 minut po spożyciu klarownego płynu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ashraf Rady, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-92-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .