O impacto da posição semi-sentada versus posição supina no esvaziamento gástrico em crianças usando ultrassom gástrico
Avaliação do impacto da posição semi-sentada versus posição supina no esvaziamento gástrico em crianças usando ultra-som gástrico: um ensaio controlado randomizado
O objetivo deste trabalho é avaliar o efeito das posições semi sentada versus supina no esvaziamento gástrico de fluidos em crianças por meio de ultrassonografia gástrica.
Os investigadores levantam a hipótese de que o esvaziamento gástrico em crianças pode ser mais rápido se o paciente estiver em posição semi-sentada. Essa hipótese pode impactar as diretrizes atuais de jejum perioperatório. Além disso, se for eficaz, pode ser usado para melhorar o esvaziamento gástrico antes de operações de emergência em pacientes que não estão em jejum.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lidar com o jejum pré-operatório requer um equilíbrio meticuloso garantindo a segurança do paciente e diminuindo o desconforto do paciente. Embora o jejum seja um requisito básico para evitar a aspiração pulmonar, às vezes está associado ao desconforto do paciente e à hipoglicemia. De acordo com as diretrizes atuais para o jejum pré-operatório de crianças, é necessário jejum de 2 horas, 4 horas e 6 horas após a ingestão de água, leite materno e fórmula infantil, respectivamente. Dados limitados estão disponíveis para o efeito do posicionamento do paciente no esvaziamento gástrico. Um estudo anterior relatou que o esvaziamento gástrico de líquidos não nutritivos foi mais rápido na posição sentada em comparação com a posição lateral esquerda. Outro estudo mostrou achados semelhantes após refeições nutritivas líquidas e sólidas; enquanto, um terceiro estudo relatou que a gravidade tem um pequeno efeito no esvaziamento gástrico.
Na população pediátrica, o efeito da postura na duração do esvaziamento gástrico não é bem investigado.
A ultrassonografia gástrica é um teste de beira de leito válido, preciso, reprodutível e não invasivo para avaliação do volume gástrico. a ultrassonografia gástrica foi validada tanto em adultos quanto em crianças para estimar o volume do conteúdo gástrico e avaliar o esvaziamento gástrico.
O objetivo deste trabalho é avaliar o efeito das posições semi sentada versus supina no esvaziamento gástrico de fluidos em crianças por meio de ultrassonografia gástrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 4 a 16 anos.
- Jejum para cirurgia eletiva.
Critério de exclusão:
- Problemas gastrointestinais que podem retardar o esvaziamento gástrico.
- Operações abdominais recentes.
- Principais doenças sistêmicas que podem afetar o esvaziamento gástrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: posição supina
As crianças ficarão em decúbito dorsal após a ingestão de um volume padrão de líquido claro.
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As crianças serão colocadas em decúbito dorsal após a ingestão de um volume padrão de líquido claro
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Experimental: Posição semi-sentada
As crianças ficarão na posição semissentada após a ingestão de um volume padrão de líquido claro.
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As crianças serão colocadas em posição semissentada após a ingestão de um volume padrão de líquido claro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de crianças com esvaziamento gástrico completo
Prazo: 30 minutos após a ingestão de líquido claro
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Número de crianças com esvaziamento gástrico completo definido como o retorno da área transversal do antro à leitura da linha de base
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30 minutos após a ingestão de líquido claro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de secção transversa antral corrigida para o peso corporal
Prazo: 3 horas após a ingestão de líquido claro
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Área da seção transversal antral dividida pelo peso corporal
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3 horas após a ingestão de líquido claro
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Pontuação de saciedade da fome
Prazo: 3 horas após a ingestão de líquido claro
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Uma pontuação que mede o grau de saciedade do paciente.
A pontuação varia de zero, que é o pior valor, a cinco, que é o melhor valor.
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3 horas após a ingestão de líquido claro
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Número de crianças com esvaziamento gástrico completo
Prazo: 60 minutos após a ingestão de líquido claro
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Número de crianças que tiveram esvaziamento gástrico completo após 60 minutos, definido como o retorno da área transversal do antro à leitura da linha de base
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60 minutos após a ingestão de líquido claro
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Número de crianças com esvaziamento gástrico completo
Prazo: 120 minutos após a ingestão de líquido claro
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Número de crianças que tiveram esvaziamento gástrico completo após 120 minutos, definido como o retorno da área transversal do antro à leitura da linha de base
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120 minutos após a ingestão de líquido claro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ashraf Rady, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-92-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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