Indvirkningen af halvsiddende stilling versus liggende stilling på gastrisk tømning hos børn, der bruger gastrisk ultralyd
Evaluering af indvirkningen af halvsiddende stilling versus liggende stilling på gastrisk tømning hos børn, der bruger gastrisk ultralyd: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette arbejde er at evaluere effekten af halvsiddende versus liggende stillinger på gastrisk tømning af væske hos børn, der bruger gastrisk ultralyd.
Efterforskerne antager, at mavetømning hos børn kan være hurtigere, hvis patienten er i halvsiddende stilling. Denne hypotese kan påvirke de nuværende retningslinjer for perioperativ faste. Hvis dette viste sig effektivt, kunne det desuden bruges til at forbedre mavetømningen før akutte operationer hos ikke-fastende patient.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Håndtering af præoperativ faste kræver en omhyggelig balance, der sikrer patientsikkerheden og mindsker patientens ubehag. Selvom faste er et grundlæggende krav for at undgå pulmonal aspiration, er det nogle gange forbundet med patientens ubehag og hypoglykæmi. Ifølge de nuværende retningslinjer for præoperativ faste af børn er faste påkrævet i 2 timer, 4 timer og 6 timer efter indtagelse af henholdsvis vand, modermælk og modermælkserstatning. Begrænsede data er tilgængelige for effekten af patientpositionering på gastrisk tømning. En tidligere undersøgelse havde rapporteret, at gastrisk tømning af ikke-nærende væsker var hurtigere i siddende stilling sammenlignet med venstre sidestilling. En anden undersøgelse viste lignende resultater efter ernæringsmæssige flydende og faste måltider; mens en tredje undersøgelse havde rapporteret, at tyngdekraften har en lille effekt på gastrisk tømning.
I den pædiatriske population er virkningen af kropsholdning på varigheden af gastrisk tømning ikke godt undersøgt.
Gastrisk ultralyd er en gyldig, nøjagtig, reproducerbar, ikke-invasiv, sengekantstest til evaluering af gastrisk volumen. gastrisk ultralyd er blevet valideret hos voksne såvel som børn til estimering af maveindholdets volumen og evaluering af gastrisk tømning.
Formålet med dette arbejde er at evaluere effekten af halvsiddende versus liggende stillinger på gastrisk tømning af væske hos børn, der bruger gastrisk ultralyd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 4 til 16 år.
- Fastende til elektiv kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Gastrointestinale problemer, der kan forsinke mavetømning.
- Seneste abdominale operationer.
- Større systemiske sygdomme, som kan påvirke mavetømning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rygliggende stilling
Børnene vil være i liggende stilling efter indtagelse af et standardvolumen klar væske.
|
Børnene vil blive anbragt i liggende stilling efter indtagelse af et standardvolumen klar væske
|
|
Eksperimentel: Halvsiddende stilling
Børnene vil være i halvsiddende stilling efter indtagelse af et standardvolumen klar væske.
|
Børnene vil blive placeret i halvsiddende stilling efter indtagelse af et standardvolumen klar væske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal børn, der har fuldstændig mavetømning
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af klar væske
|
Antal børn, der har fuldstændig gastrisk tømning defineret som tilbagevenden af det antrale tværsnitsareal til baseline-aflæsningen
|
30 minutter efter indtagelse af klar væske
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antralt tværsnitsareal korrigeret til kropsvægten
Tidsramme: 3 timer efter indtagelse af klar væske
|
Antralt tværsnitsareal divideret med kropsvægten
|
3 timer efter indtagelse af klar væske
|
|
Sult mæthedsscore
Tidsramme: 3 timer efter indtagelse af klar væske
|
En score, der måler graden af patientens mæthed.
Scoren spænder fra nul, som er den dårligste værdi, til fem, som er den bedste værdi.
|
3 timer efter indtagelse af klar væske
|
|
Antal børn, der har fuldstændig mavetømning
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af klar væske
|
Antal børn, der har fuldstændig gastrisk tømning efter 60 minutter, defineret som tilbagevenden af det antrale tværsnitsareal til baseline-aflæsningen
|
60 minutter efter indtagelse af klar væske
|
|
Antal børn, der har fuldstændig mavetømning
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af klar væske
|
Antal børn, der har fuldstændig gastrisk tømning efter 120 minutter, defineret som tilbagevenden af det antrale tværsnitsareal til baseline-aflæsningen
|
120 minutter efter indtagelse af klar væske
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ashraf Rady, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N-92-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .