Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van halfzittende houding versus rugligging op maaglediging bij kinderen die maag-echografie gebruiken

13 januari 2019 bijgewerkt door: Ahmed Hasanin, Cairo University

Evaluatie van de impact van halfzittende houding versus rugligging op maaglediging bij kinderen met behulp van maag-echografie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit werk is om het effect van halfzittende versus liggende posities op de maaglediging van vloeistoffen bij kinderen te evalueren met behulp van maag-echografie.

De onderzoekers veronderstellen dat de maagontlediging bij kinderen sneller kan gaan als de patiënt in een halfzittende houding is. Deze hypothese kan van invloed zijn op de huidige richtlijnen voor peri-operatief vasten. Bovendien zou het, als dit effectief bleek, kunnen worden gebruikt voor het verbeteren van de maaglediging vóór spoedoperaties bij niet-nuchtere patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Omgaan met preoperatief vasten vereist een zorgvuldige balans die de veiligheid van de patiënt garandeert en het ongemak van de patiënt vermindert. Hoewel vasten een basisvereiste is om longaspiratie te voorkomen, gaat het soms gepaard met ongemak voor de patiënt en hypoglykemie. Volgens de huidige richtlijnen voor preoperatief vasten van kinderen, is vasten vereist gedurende een periode van 2 uur, 4 uur en 6 uur na inname van respectievelijk water, moedermelk en zuigelingenvoeding. Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het effect van de positionering van de patiënt op de maaglediging. Een eerdere studie had gemeld dat de maaglediging van niet-voedende vloeistoffen sneller was in de zittende positie in vergelijking met de linker laterale positie. Een ander onderzoek liet vergelijkbare bevindingen zien na voedzame vloeibare en vaste maaltijden; terwijl een derde studie had gemeld dat de zwaartekracht een klein effect heeft op de maaglediging.

Bij pediatrische patiënten is het effect van houding op de duur van maaglediging niet goed onderzocht.

Echografie van de maag is een geldige, nauwkeurige, reproduceerbare, niet-invasieve test aan het bed voor evaluatie van het maagvolume. echografie van de maag is gevalideerd bij zowel volwassenen als kinderen voor het schatten van het volume van de maaginhoud en het evalueren van de maaglediging.

Het doel van dit werk is om het effect van halfzittende versus liggende posities op de maaglediging van vloeistoffen bij kinderen te evalueren met behulp van maag-echografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 4 tot 16 jaar.
  • Vasten voor een electieve operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gastro-intestinale problemen die de maaglediging kunnen vertragen.
  • Recente buikoperaties.
  • Belangrijke systemische ziekten die de maaglediging kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: rugligging
De kinderen liggen in rugligging na inname van een standaardvolume heldere vloeistof.
De kinderen worden in rugligging geplaatst na inname van een standaardvolume heldere vloeistof
Experimenteel: Halfzittende positie
De kinderen bevinden zich in de halfzittende houding na inname van een standaardvolume heldere vloeistof.
De kinderen worden in de halfzittende positie geplaatst na inname van een standaardvolume heldere vloeistof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal kinderen met volledige maagontlediging
Tijdsspanne: 30 minuten na inname van heldere vloeistof
Aantal kinderen met volledige maagontlediging, gedefinieerd als terugkeer van de antrale dwarsdoorsnede naar de basislijnwaarde
30 minuten na inname van heldere vloeistof

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antrale dwarsdoorsnede gecorrigeerd naar het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 3 uur na inname van heldere vloeistof
Antrale dwarsdoorsnede gedeeld door het lichaamsgewicht
3 uur na inname van heldere vloeistof
Honger verzadigingsscore
Tijdsspanne: 3 uur na inname van heldere vloeistof
Een score die de mate van verzadiging van de patiënt meet. De score varieert van nul, wat de slechtste waarde is, tot vijf, wat de beste waarde is.
3 uur na inname van heldere vloeistof
Aantal kinderen met volledige maagontlediging
Tijdsspanne: 60 minuten na inname van heldere vloeistof
Aantal kinderen met volledige maagontlediging na 60 minuten, gedefinieerd als terugkeer van de antrale dwarsdoorsnede naar de basislijnwaarde
60 minuten na inname van heldere vloeistof
Aantal kinderen met volledige maagontlediging
Tijdsspanne: 120 minuten na inname van heldere vloeistof
Aantal kinderen met volledige maagontlediging na 120 minuten, gedefinieerd als terugkeer van de antrale dwarsdoorsnede naar de basislijnwaarde
120 minuten na inname van heldere vloeistof

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ashraf Rady, Professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-92-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren