Vliv polohy v polosedě versus poloha vleže na vyprazdňování žaludku u dětí pomocí ultrazvuku žaludku
Hodnocení vlivu polohy v polosedu versus poloha na zádech na vyprazdňování žaludku u dětí pomocí ultrazvuku žaludku: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této práce je zhodnotit vliv polosedu versus polohy vleže na žaludeční vyprazdňování tekutin u dětí pomocí ultrazvuku žaludku.
Vyšetřovatelé předpokládají, že vyprazdňování žaludku u dětí může být rychlejší, pokud je pacient v polosedě. Tato hypotéza by mohla ovlivnit současná doporučení pro perioperační hladovění. Navíc, pokud by se to ukázalo jako účinné, mohlo by být použito pro zlepšení vyprazdňování žaludku před urgentními operacemi u pacientů, kteří nehladovali.
Přehled studie
Detailní popis
Vypořádání se s předoperačním hladověním vyžaduje pečlivou rovnováhu zajišťující bezpečí pacienta a zmírňující pacientovo nepohodlí. I když je půst základním požadavkem pro zamezení plicní aspirace, je někdy spojen s nepohodlím pacienta a hypoglykémií. Podle současných směrnic pro předoperační hladovění dětí je hladovění vyžadováno po dobu 2 hodin, 4 hodin a 6 hodin po požití vody, mateřského mléka a kojenecké výživy. O vlivu polohy pacienta na vyprazdňování žaludku jsou k dispozici omezené údaje. Předchozí studie uváděla, že vyprazdňování nevýživných tekutin ze žaludku bylo rychlejší v sedě ve srovnání s polohou na levém boku. Jiná studie ukázala podobná zjištění po výživných tekutých a pevných jídlech; zatímco třetí studie uvedla, že gravitace má malý vliv na vyprazdňování žaludku.
V pediatrické populaci není vliv držení těla na dobu vyprazdňování žaludku dostatečně prozkoumán.
Ultrazvuk žaludku je validní, přesný, reprodukovatelný, neinvazivní test u lůžka pro hodnocení objemu žaludku. ultrazvuk žaludku byl ověřen u dospělých i dětí pro odhad objemu žaludečního obsahu a hodnocení vyprazdňování žaludku.
Cílem této práce je zhodnotit vliv polosedu versus polohy vleže na žaludeční vyprazdňování tekutin u dětí pomocí ultrazvuku žaludku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od 4 do 16 let.
- Půst pro elektivní operaci.
Kritéria vyloučení:
- Gastrointestinální potíže, které mohou zpomalit vyprazdňování žaludku.
- Nedávné břišní operace.
- Závažná systémová onemocnění, která mohou ovlivnit vyprazdňování žaludku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: poloha na zádech
Děti budou po požití standardního objemu čiré tekutiny v poloze na zádech.
|
Děti budou uloženy do polohy vleže po požití standardního objemu čiré tekutiny
|
|
Experimentální: Polosed
Děti budou v polosedě po požití standardního objemu čiré tekutiny.
|
Děti budou uloženy do polosedu po požití standardního objemu čiré tekutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dětí, které mají úplné vyprázdnění žaludku
Časové okno: 30 minut po požití čiré tekutiny
|
Počet dětí, které mají úplné vyprázdnění žaludku definované jako návrat antrálního průřezu k výchozí hodnotě
|
30 minut po požití čiré tekutiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antrální průřezová plocha korigovaná na tělesnou hmotnost
Časové okno: 3 hodiny po požití čiré tekutiny
|
Antrální průřezová plocha dělená tělesnou hmotností
|
3 hodiny po požití čiré tekutiny
|
|
Hlad sytost skóre
Časové okno: 3 hodiny po požití čiré tekutiny
|
Skóre, které měří stupeň sytosti pacienta.
Skóre se pohybuje od nuly, což je nejhorší hodnota, do pěti, což je nejlepší hodnota.
|
3 hodiny po požití čiré tekutiny
|
|
Počet dětí, které mají úplné vyprázdnění žaludku
Časové okno: 60 minut po požití čiré tekutiny
|
Počet dětí, u kterých došlo po 60 minutách k úplnému vyprázdnění žaludku, definovaný jako návrat oblasti antrálního příčného řezu k výchozí hodnotě
|
60 minut po požití čiré tekutiny
|
|
Počet dětí, které mají úplné vyprázdnění žaludku
Časové okno: 120 minut po požití čiré tekutiny
|
Počet dětí, u kterých došlo po 120 minutách k úplnému vyprázdnění žaludku, definovaný jako návrat oblasti antrálního příčného řezu k výchozí hodnotě
|
120 minut po požití čiré tekutiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ashraf Rady, Professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N-92-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .