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Die Auswirkungen der halbsitzenden Position im Vergleich zur Rückenlage auf die Magenentleerung bei Kindern mit Magen-Ultraschall

13. Januar 2019 aktualisiert von: Ahmed Hasanin, Cairo University

Bewertung der Auswirkungen der halbsitzenden Position im Vergleich zur Rückenlage auf die Magenentleerung bei Kindern mit Magen-Ultraschall: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Wirkung halbsitzender gegenüber Rückenlage auf die Magenentleerung von Flüssigkeiten bei Kindern mittels Magenultraschall zu bewerten.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Magenentleerung bei Kindern schneller sein könnte, wenn sich der Patient in einer halb sitzenden Position befindet. Diese Hypothese könnte sich auf die aktuellen Richtlinien für das perioperative Fasten auswirken. Wenn sich dies als wirksam erweist, könnte es außerdem zur Verbesserung der Magenentleerung vor Notfalloperationen bei nicht nüchternen Patienten verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Umgang mit dem präoperativen Fasten erfordert ein sorgfältiges Gleichgewicht, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und die Beschwerden des Patienten zu verringern. Obwohl Fasten eine Grundvoraussetzung zur Vermeidung einer Lungenaspiration ist, ist es manchmal mit Beschwerden des Patienten und Hypoglykämie verbunden. Gemäß den aktuellen Richtlinien zum präoperativen Fasten von Kindern ist ein Fasten für 2 Stunden, 4 Stunden und 6 Stunden nach der Einnahme von Wasser, Muttermilch bzw. Säuglingsnahrung erforderlich. Es liegen begrenzte Daten zur Auswirkung der Patientenlagerung auf die Magenentleerung vor. Eine frühere Studie hatte berichtet, dass die Magenentleerung von nicht nahrhaften Flüssigkeiten im Sitzen schneller war als in der linken Seitenlage. Eine andere Studie zeigte ähnliche Ergebnisse nach nahrhaften flüssigen und festen Mahlzeiten; während eine dritte Studie berichtet hatte, dass die Schwerkraft einen geringen Einfluss auf die Magenentleerung hat.

Bei Kindern und Jugendlichen ist der Einfluss der Körperhaltung auf die Dauer der Magenentleerung nicht gut untersucht.

Magen-Ultraschall ist ein valider, genauer, reproduzierbarer, nicht-invasiver Test am Krankenbett zur Beurteilung des Magenvolumens. Magenultraschall wurde sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern validiert, um das Volumen des Mageninhalts abzuschätzen und die Magenentleerung zu beurteilen.

Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Wirkung halbsitzender gegenüber Rückenlage auf die Magenentleerung von Flüssigkeiten bei Kindern mittels Magenultraschall zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder von 4 bis 16 Jahren.
  • Fasten für elektive Operationen.

Ausschlusskriterien:

  • Magen-Darm-Probleme, die die Magenentleerung verzögern können.
  • Kürzlich durchgeführte Bauchoperationen.
  • Schwere systemische Erkrankungen, die die Magenentleerung beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rückenlage
Die Kinder befinden sich nach Einnahme eines Standardvolumens klarer Flüssigkeit in Rückenlage.
Sonstiges: Rückenlage
Die Kinder werden nach Einnahme eines Standardvolumens klarer Flüssigkeit in Rückenlage gebracht
Experimental: Halb sitzende Position
Die Kinder befinden sich nach Einnahme einer Standardmenge klarer Flüssigkeit in einer halb sitzenden Position.
Sonstiges: Halb sitzende Position
Die Kinder werden nach Einnahme einer Standardmenge klarer Flüssigkeit in eine halb sitzende Position gebracht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kinder mit vollständiger Magenentleerung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einnahme von klarer Flüssigkeit
Anzahl der Kinder mit vollständiger Magenentleerung, definiert als Rückkehr der antralen Querschnittsfläche zum Ausgangswert
30 Minuten nach Einnahme von klarer Flüssigkeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antrale Querschnittsfläche, korrigiert auf das Körpergewicht
Zeitfenster: 3 Stunden nach Einnahme von klarer Flüssigkeit
Querschnittsfläche der Antrum geteilt durch das Körpergewicht
3 Stunden nach Einnahme von klarer Flüssigkeit
Hungersättigungswert
Zeitfenster: 3 Stunden nach Einnahme von klarer Flüssigkeit
Ein Score, der den Sättigungsgrad des Patienten misst. Die Punktzahl reicht von null, was der schlechteste Wert ist, bis fünf, was der beste Wert ist.
3 Stunden nach Einnahme von klarer Flüssigkeit
Anzahl der Kinder mit vollständiger Magenentleerung
Zeitfenster: 60 Minuten nach Einnahme von klarer Flüssigkeit
Anzahl der Kinder mit vollständiger Magenentleerung nach 60 Minuten, definiert als Rückkehr der antralen Querschnittsfläche zum Ausgangswert
60 Minuten nach Einnahme von klarer Flüssigkeit
Anzahl der Kinder mit vollständiger Magenentleerung
Zeitfenster: 120 Minuten nach Einnahme von klarer Flüssigkeit
Anzahl der Kinder mit vollständiger Magenentleerung nach 120 Minuten, definiert als Rückkehr der antralen Querschnittsfläche zum Ausgangswert
120 Minuten nach Einnahme von klarer Flüssigkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Ashraf Rady, Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-92-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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