L'impatto della posizione semi-seduta rispetto alla posizione supina sullo svuotamento gastrico nei bambini che utilizzano l'ecografia gastrica
Valutazione dell'impatto della posizione semi-seduta rispetto alla posizione supina sullo svuotamento gastrico nei bambini mediante ecografia gastrica: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo lavoro è valutare l'effetto della posizione semi seduta rispetto a quella supina sullo svuotamento gastrico dei fluidi nei bambini utilizzando l'ecografia gastrica.
Gli investigatori ipotizzano che lo svuotamento gastrico nei bambini potrebbe essere più veloce se il paziente è in posizione semi-seduta. Questa ipotesi potrebbe avere un impatto sulle attuali linee guida per il digiuno perioperatorio. Inoltre, se questo si dimostrasse efficace, potrebbe essere utilizzato per migliorare lo svuotamento gastrico prima di operazioni di emergenza in pazienti non a digiuno.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Affrontare il digiuno preoperatorio richiede un equilibrio meticoloso che garantisca la sicurezza del paziente e riduca il disagio del paziente. Sebbene il digiuno sia un requisito fondamentale per evitare l'aspirazione polmonare, a volte è associato a disagio del paziente e ipoglicemia. Secondo le attuali linee guida per il digiuno preoperatorio dei bambini, il digiuno è richiesto rispettivamente per 2 ore, 4 ore e 6 ore dopo l'ingestione di acqua, latte materno e latte artificiale. Sono disponibili dati limitati sull'effetto del posizionamento del paziente sullo svuotamento gastrico. Uno studio precedente aveva riportato che lo svuotamento gastrico di liquidi non nutritivi era più veloce nella posizione seduta rispetto alla posizione laterale sinistra. Un altro studio ha mostrato risultati simili dopo pasti nutritivi liquidi e solidi; mentre, un terzo studio aveva riportato che la gravità ha poco effetto sullo svuotamento gastrico.
Nella popolazione pediatrica l'effetto della postura sulla durata dello svuotamento gastrico non è ben studiato.
L'ecografia gastrica è un test al letto del paziente valido, accurato, riproducibile, non invasivo per la valutazione del volume gastrico. l'ecografia gastrica è stata validata negli adulti e nei bambini per stimare il volume del contenuto gastrico e valutare lo svuotamento gastrico.
Lo scopo di questo lavoro è valutare l'effetto della posizione semi seduta rispetto a quella supina sullo svuotamento gastrico dei fluidi nei bambini utilizzando l'ecografia gastrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 4 ai 16 anni.
- Digiuno per chirurgia elettiva.
Criteri di esclusione:
- Problemi gastrointestinali che possono ritardare lo svuotamento gastrico.
- Operazioni addominali recenti.
- Principali malattie sistemiche che potrebbero influire sullo svuotamento gastrico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: posizione supina
I bambini saranno in posizione supina dopo l'ingestione di un volume standard di liquido chiaro.
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I bambini verranno posti in posizione supina dopo l'ingestione di un volume standard di liquido chiaro
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Sperimentale: Posizione semiseduta
I bambini saranno in posizione semi-seduta dopo l'ingestione di un volume standard di liquido chiaro.
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I bambini verranno posti in posizione semi-seduta dopo l'ingestione di un volume standard di liquido chiaro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di bambini con svuotamento gastrico completo
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'ingestione di liquido chiaro
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Numero di bambini con svuotamento gastrico completo definito come ritorno dell'area della sezione trasversale antrale alla lettura di base
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30 minuti dopo l'ingestione di liquido chiaro
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area della sezione trasversale antrale corretta in base al peso corporeo
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'ingestione di liquido chiaro
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Area della sezione trasversale antrale divisa per il peso corporeo
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3 ore dopo l'ingestione di liquido chiaro
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Punteggio di sazietà della fame
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'ingestione di liquido chiaro
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Un punteggio che misura il grado di sazietà del paziente.
Il punteggio va da zero, che è il valore peggiore, a cinque, che è il valore migliore.
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3 ore dopo l'ingestione di liquido chiaro
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Numero di bambini con svuotamento gastrico completo
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'ingestione di liquido chiaro
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Numero di bambini che hanno completato lo svuotamento gastrico dopo 60 minuti, definito come ritorno dell'area della sezione trasversale antrale alla lettura basale
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60 minuti dopo l'ingestione di liquido chiaro
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Numero di bambini con svuotamento gastrico completo
Lasso di tempo: 120 minuti dopo l'ingestione di liquido limpido
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Numero di bambini che hanno completato lo svuotamento gastrico dopo 120 minuti, definito come ritorno dell'area della sezione trasversale antrale alla lettura di riferimento
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120 minuti dopo l'ingestione di liquido limpido
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ashraf Rady, Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-92-2018
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