Puoli-istuvan asennon ja makuuasennon vaikutus mahalaukun tyhjenemiseen mahalaukun ultraääntä käyttävillä lapsilla
Arvio puoli-istuvan asennon ja makuuasennon vaikutuksesta mahalaukun tyhjentämiseen mahalaukun ultraääntä käyttävillä lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän työn tavoitteena on arvioida puoli-istuvan vs. makuuasennon vaikutusta mahalaukun nesteiden tyhjenemiseen lapsilla mahalaukun ultraäänellä.
Tutkijat olettavat, että mahalaukun tyhjeneminen lapsilla saattaa olla nopeampaa, jos potilas on puoli-istuvassa asennossa. Tämä hypoteesi saattaa vaikuttaa nykyisiin perioperatiivisen paaston ohjeisiin. Lisäksi, jos tämä osoittautui tehokkaaksi, sitä voitaisiin käyttää mahalaukun tyhjentymisen tehostamiseen ennen hätäleikkauksia ei-paastoavalla potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivisen paaston hoitaminen edellyttää huolellista tasapainoa, joka varmistaa potilasturvallisuuden ja vähentää potilaan epämukavuutta. Vaikka paasto on perusedellytys pulmonaalisen aspiraation välttämiseksi, siihen liittyy joskus potilaan epämukavuutta ja hypoglykemiaa. Nykyisten lasten preoperatiivisen paaston ohjeiden mukaan paastoamista vaaditaan 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia veden, rintamaidon ja äidinmaidonkorvikkeen nauttimisen jälkeen. Potilaan asennon vaikutuksesta mahalaukun tyhjenemiseen on saatavilla rajoitetusti tietoa. Aiemmassa tutkimuksessa oli raportoitu, että ravintoaineiden sisältämättömien nesteiden mahalaukun tyhjennys oli nopeampaa istuma-asennossa verrattuna vasemman kylkiasentoon. Toinen tutkimus osoitti samanlaisia tuloksia ravitsevien nestemäisten ja kiinteiden aterioiden jälkeen; kun taas kolmannessa tutkimuksessa oli raportoitu, että painovoimalla on vähän vaikutusta mahalaukun tyhjenemiseen.
Lapsiväestössä asennon vaikutusta mahalaukun tyhjenemisen kestoon ei ole kunnolla tutkittu.
Mahalaukun ultraääni on kelvollinen, tarkka, toistettavissa oleva, ei-invasiivinen vuodetesti mahalaukun tilavuuden arvioimiseksi. mahalaukun ultraääni on validoitu sekä aikuisilla että lapsilla mahalaukun sisällön määrän arvioimiseksi ja mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseksi.
Tämän työn tavoitteena on arvioida puoli-istuvan vs. makuuasennon vaikutusta mahalaukun nesteiden tyhjenemiseen lapsilla mahalaukun ultraäänellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 4-16 vuotta.
- Paasto elektiivistä leikkausta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan ongelmat, jotka voivat hidastaa mahalaukun tyhjenemistä.
- Viimeaikaiset vatsan leikkaukset.
- Tärkeimmät systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa mahalaukun tyhjenemiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: makuuasennossa
Lapset ovat makuuasennossa, kun he ovat nauttineet normaalimäärän kirkasta nestettä.
|
Lapset asetetaan makuuasentoon, kun he ovat nauttineet normaalimäärän kirkasta nestettä
|
|
Kokeellinen: Puoli-istuva asento
Lapset ovat puoli-istuvassa asennossa, kun he ovat nauttineet normaalimäärän kirkasta nestettä.
|
Lapset asetetaan puoli-istuvaan asentoon, kun he ovat nauttineet normaalimäärän kirkasta nestettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lasten lukumäärä, joiden maha on tyhjentynyt kokonaan
Aikaikkuna: 30 minuuttia kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen
|
Niiden lasten lukumäärä, joilla mahalaukku on tyhjentynyt kokonaan, mikä määritellään antrumin poikkileikkausalueen palautumisena peruslukemaan
|
30 minuuttia kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antraalinen poikkileikkauspinta-ala korjattu kehon painon mukaan
Aikaikkuna: 3 tuntia kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen
|
Antraalinen poikkileikkausala jaettuna ruumiinpainolla
|
3 tuntia kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen
|
|
Nälkä kylläisyyspisteet
Aikaikkuna: 3 tuntia kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen
|
Pistemäärä, joka mittaa potilaan kylläisyyden astetta.
Pistemäärä vaihtelee nollasta, joka on huonoin arvo, ja viiteen, joka on paras arvo.
|
3 tuntia kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen
|
|
Niiden lasten lukumäärä, joiden maha on tyhjentynyt kokonaan
Aikaikkuna: 60 minuuttia kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen
|
Niiden lasten lukumäärä, joilla mahalaukku on tyhjentynyt kokonaan 60 minuutin jälkeen, määriteltynä antrumin poikkileikkausalueen palautumisena peruslukemaan
|
60 minuuttia kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen
|
|
Niiden lasten lukumäärä, joiden maha on tyhjentynyt kokonaan
Aikaikkuna: 120 minuuttia kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen
|
Niiden lasten lukumäärä, joilla mahalaukku tyhjenee kokonaan 120 minuutin kuluttua, mikä määritellään antrumin poikkileikkausalueen palautumisena peruslukemaan
|
120 minuuttia kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ashraf Rady, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-92-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .