Влияние полусидячего положения по сравнению с положением на спине на опорожнение желудка у детей с помощью УЗИ желудка
Оценка влияния положения полусидя по сравнению с положением на спине на опорожнение желудка у детей с помощью УЗИ желудка: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данной работы является оценка влияния положения полусидя по сравнению с положением лежа на опорожнении желудка у детей с помощью УЗИ желудка.
Исследователи предполагают, что опорожнение желудка у детей может происходить быстрее, если пациент находится в полусидячем положении. Эта гипотеза может повлиять на текущие рекомендации по периоперационному голоданию. Более того, если это окажется эффективным, его можно будет использовать для ускорения опорожнения желудка перед неотложными операциями у пациентов, не находящихся натощак.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Работа с предоперационным голоданием требует тщательного баланса, обеспечивающего безопасность пациента и уменьшающего дискомфорт пациента. Хотя голодание является основным требованием для предотвращения легочной аспирации, оно иногда связано с дискомфортом пациента и гипогликемией. В соответствии с действующими рекомендациями по предоперационному голоданию детей голодание требуется в течение 2-часового, 4-часового и 6-часового периода после приема воды, грудного молока и детской смеси соответственно. Имеются ограниченные данные о влиянии положения пациента на опорожнение желудка. В предыдущем исследовании сообщалось, что опорожнение желудка от непитательных жидкостей происходит быстрее в положении сидя по сравнению с положением на левом боку. Другое исследование показало аналогичные результаты после приема жидкой и твердой пищи; в то время как третье исследование показало, что гравитация мало влияет на опорожнение желудка.
В педиатрической популяции влияние позы на продолжительность опорожнения желудка изучено недостаточно.
Ультразвуковое исследование желудка является достоверным, точным, воспроизводимым, неинвазивным прикроватным тестом для оценки объема желудка. УЗИ желудка было одобрено как у взрослых, так и у детей для оценки объема желудочного содержимого и оценки опорожнения желудка.
Целью данной работы является оценка влияния положения полусидя по сравнению с положением лежа на опорожнении желудка у детей с помощью УЗИ желудка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети от 4 до 16 лет.
- Голодание перед плановой операцией.
Критерий исключения:
- Желудочно-кишечные проблемы, которые могут задержать опорожнение желудка.
- Недавние операции на брюшной полости.
- Основные системные заболевания, которые могут повлиять на опорожнение желудка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: положение лежа на спине
Дети будут находиться в положении лежа на спине после приема стандартного объема прозрачной жидкости.
|
Дети будут помещены в положение лежа на спине после приема стандартного объема прозрачной жидкости.
|
|
Экспериментальный: Полусидячее положение
Дети будут находиться в полусидячем положении после приема стандартного объема прозрачной жидкости.
|
Дети будут помещены в полусидячее положение после приема стандартного объема прозрачной жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество детей с полным опорожнением желудка
Временное ограничение: Через 30 минут после приема прозрачной жидкости
|
Количество детей с полным опорожнением желудка, определяемым как возвращение площади поперечного сечения антрального отдела к исходному показателю
|
Через 30 минут после приема прозрачной жидкости
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения антрального отдела с поправкой на массу тела
Временное ограничение: Через 3 часа после приема прозрачной жидкости
|
Площадь поперечного сечения антрального отдела, деленная на массу тела
|
Через 3 часа после приема прозрачной жидкости
|
|
Оценка голода и сытости
Временное ограничение: Через 3 часа после приема прозрачной жидкости
|
Шкала, которая измеряет степень сытости пациента.
Оценка варьируется от нуля, что является худшим значением, до пяти, что является лучшим значением.
|
Через 3 часа после приема прозрачной жидкости
|
|
Количество детей с полным опорожнением желудка
Временное ограничение: Через 60 минут после приема прозрачной жидкости
|
Количество детей, у которых произошло полное опорожнение желудка через 60 минут, определяемое как возвращение площади поперечного сечения антрального отдела к исходному показателю
|
Через 60 минут после приема прозрачной жидкости
|
|
Количество детей с полным опорожнением желудка
Временное ограничение: Через 120 минут после приема прозрачной жидкости
|
Количество детей, у которых произошло полное опорожнение желудка через 120 минут, определяемое как возвращение площади поперечного сечения антрального отдела к исходному показателю
|
Через 120 минут после приема прозрачной жидкости
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ashraf Rady, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N-92-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .