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위초음파를 이용한 소아의 위배출에 반좌위와 앙와위가 미치는 영향

2019년 1월 13일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University

위 초음파를 이용한 소아의 위배출에 대한 반좌위 대 반좌위의 영향 평가: 무작위 대조 시험

이 작업의 목적은 위 초음파를 사용하여 어린이의 위액 배출에 반쯤 앉은 자세와 앙와위 자세가 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구자들은 환자가 반쯤 앉은 자세로 있으면 어린이의 위 배출이 더 빨라질 수 있다고 가정합니다. 이 가설은 수술 전후 금식에 대한 현재 지침에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 이것이 효과가 있는 것으로 판명되면 금식하지 않은 환자의 응급 수술 전 위 배출을 향상시키는 데 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

수술 전 금식을 처리하려면 환자의 안전을 보장하고 환자의 불편함을 줄이는 세심한 균형이 필요합니다. 금식은 폐흡인을 피하기 위한 기본적인 요구 사항이지만 때때로 환자의 불편함 및 저혈당증과 관련이 있습니다. 현재 어린이의 수술 전 금식 지침에 따르면 물 섭취 후 2시간, 모유 섭취 후 4시간, 분유 섭취 후 6시간 동안 금식이 필요합니다. 환자 위치가 위 배출에 미치는 영향에 대한 데이터는 제한적입니다. 이전 연구에서는 비영양액의 위 배출이 왼쪽 측면 자세에 비해 앉은 자세에서 더 빠르다고 보고했습니다. 또 다른 연구에서는 영양가 있는 액체 및 고형 식사 후 유사한 결과를 보여주었습니다. 한편, 세 번째 연구에서는 중력이 위 배출에 약간의 영향을 미친다고 보고했습니다.

소아 인구에서 위 배출 기간에 대한 자세의 영향은 잘 조사되지 않았습니다.

위 초음파는 위 부피를 평가하기 위한 유효하고 정확하며 재현 가능하고 비침습적인 침상 검사입니다. 위 초음파는 위 내용물의 양을 추정하고 위 배출을 평가하기 위해 성인과 어린이 모두에서 검증되었습니다.

이 작업의 목적은 위 초음파를 사용하여 어린이의 위액 배출에 반쯤 앉은 자세와 앙와위 자세가 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 4~16세 어린이.
  • 선택적 수술을 위한 금식.

제외 기준:

  • 위 배출을 지연시킬 수 있는 위장 문제.
  • 최근 복부 수술.
  • 위 배출에 영향을 줄 수 있는 주요 전신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 누운 자세
어린이는 표준량의 맑은 액체를 섭취한 후 바로 누운 자세로 있게 됩니다.
어린이는 표준량의 맑은 액체를 섭취한 후 앙와위 자세로 놓입니다.
실험적: 반 앉은 자세
어린이는 표준량의 맑은 액체를 섭취한 후 반쯤 앉은 자세로 있게 됩니다.
어린이는 표준량의 맑은 액체를 섭취한 후 반쯤 앉은 자세로 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위를 완전히 비운 어린이의 수
기간: 맑은 액체 섭취 후 30분
전정부 횡단면이 기준선 판독값으로 돌아오는 것으로 정의된 완전한 위 배출이 있는 어린이의 수
맑은 액체 섭취 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중에 맞게 보정된 전정부 단면적
기간: 맑은 액체 섭취 후 3시간
전정부 단면적을 체중으로 나눈 값
맑은 액체 섭취 후 3시간
배고픔 포만 점수
기간: 맑은 액체 섭취 후 3시간
환자의 포만감 정도를 측정하는 점수입니다. 점수의 범위는 최악의 값인 0부터 최상의 값인 5까지입니다.
맑은 액체 섭취 후 3시간
위를 완전히 비운 어린이의 수
기간: 맑은 액체 섭취 후 60분
60분 후 위를 완전히 비운 소아의 수(전측 단면적의 기준선 판독값으로의 복귀로 정의됨)
맑은 액체 섭취 후 60분
위를 완전히 비운 어린이의 수
기간: 맑은 액체 섭취 후 120분
120분 후 위가 완전히 비워진 어린이의 수(전측 단면적이 기준선 판독값으로 돌아오는 것으로 정의됨)
맑은 액체 섭취 후 120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ashraf Rady, Professor, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-92-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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