Virkningen av halvsittende posisjon versus liggende stilling på magetømming hos barn som bruker gastrisk ultralyd
Evaluering av virkningen av halvsittende posisjon versus liggende stilling på gastrisk tømming hos barn som bruker gastrisk ultralyd: et randomisert kontrollert forsøk
Målet med dette arbeidet er å evaluere effekten av halvsittende versus liggende stillinger på gastrisk tømming av væske hos barn som bruker gastrisk ultralyd.
Etterforskerne antar at magetømming hos barn kan være raskere hvis pasienten er i halvsittende stilling. Denne hypotesen kan påvirke gjeldende retningslinjer for perioperativ faste. Hvis dette viste seg å være effektivt, kan det dessuten brukes til å forbedre magetømming før akuttoperasjoner hos ikke-fastende pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å håndtere preoperativ faste krever en omhyggelig balanse som sikrer pasientsikkerhet og reduserer pasientens ubehag. Selv om faste er et grunnleggende krav for å unngå pulmonal aspirasjon, er det noen ganger assosiert med pasientens ubehag og hypoglykemi. I henhold til gjeldende retningslinjer for preoperativ fasting av barn, er faste nødvendig i 2 timer, 4 timer og 6 timer etter inntak av henholdsvis vann, morsmelk og morsmelkerstatning. Begrensede data er tilgjengelige for effekten av pasientposisjonering på magetømming. En tidligere studie hadde rapportert at gastrisk tømming av ikke-næringsmessige væsker var raskere i sittende stilling sammenlignet med venstre sidestilling. En annen studie viste lignende funn etter næringsrik flytende og faste måltider; mens en tredje studie hadde rapportert at tyngdekraften har en liten effekt på gastrisk tømming.
I pediatrisk populasjon er effekten av holdning på varigheten av magetømming ikke godt undersøkt.
Gastrisk ultralyd er en gyldig, nøyaktig, reproduserbar, ikke-invasiv, nattbordstest for evaluering av magevolumet. gastrisk ultralyd har blitt validert hos voksne så vel som barn for å estimere volumet av mageinnholdet og evaluere magetømming.
Målet med dette arbeidet er å evaluere effekten av halvsittende versus liggende stillinger på gastrisk tømming av væske hos barn som bruker gastrisk ultralyd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn 4 til 16 år.
- Faste for elektiv kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Gastrointestinale problemer som kan forsinke magetømming.
- Nylige abdominale operasjoner.
- Store systemiske sykdommer som kan påvirke magetømming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ryggleie
Barna vil ligge i ryggleie etter inntak av et standardvolum klar væske.
|
Barna vil bli plassert i ryggleie etter inntak av et standardvolum klar væske
|
|
Eksperimentell: Halvsittende stilling
Barna vil være i halvsittende stilling etter inntak av et standardvolum klar væske.
|
Barna vil bli plassert i halvsittende stilling etter inntak av et standardvolum klar væske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barn som har fullstendig magetømming
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av klar væske
|
Antall barn som har fullstendig gastrisk tømming definert som retur av det antrale tverrsnittsarealet til baseline-avlesningen
|
30 minutter etter inntak av klar væske
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antralt tverrsnittsareal korrigert til kroppsvekten
Tidsramme: 3 timer etter inntak av klar væske
|
Antralt tverrsnittsareal delt på kroppsvekten
|
3 timer etter inntak av klar væske
|
|
Sult metthetsscore
Tidsramme: 3 timer etter inntak av klar væske
|
En skåre som måler graden av pasientens metthet.
Poengsummen varierer fra null som er den dårligste verdien, til fem som er den beste verdien.
|
3 timer etter inntak av klar væske
|
|
Antall barn som har fullstendig magetømming
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av klar væske
|
Antall barn som har fullstendig gastrisk tømming etter 60 minutter, definert som tilbakeføring av det antrale tverrsnittsarealet til baselineavlesningen
|
60 minutter etter inntak av klar væske
|
|
Antall barn som har fullstendig magetømming
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av klar væske
|
Antall barn som har fullstendig gastrisk tømming etter 120 minutter, definert som retur av antraltverrsnittsarealet til baselineavlesningen
|
120 minutter etter inntak av klar væske
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ashraf Rady, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N-92-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .