高安動脈炎における有酸素運動能力と筋力運動
2021年4月29日 更新者:Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD、University of Sao Paulo
高安動脈炎における有酸素運動能力と筋力運動:臨床、検査、血管パラメータへの影響
高安動脈炎は、大血管とその主枝に影響を与える原発性全身性血管炎です。
本研究の目的は、次のことを評価することでした。a) 有酸素能力 (CA)。 b) 急性筋力トレーニング セッションのセキュリティ。 c) CA および筋力トレーニング セッションと、人口統計学的、臨床的、治療的、併存パラメーター、および血管損傷の存在と程度との相関関係。 d) サイトカインの血清レベル
調査の概要
詳細な説明
高安動脈炎 (TA) は、大きな血管とその主な枝に影響を与える原発性全身性血管炎です。
主に若い女性に影響を与えます。
血管の炎症は、狭窄、閉塞、拡張症および/または動脈瘤を引き起こし、その結果、四肢と血管性跛行との間の血圧差を引き起こす可能性があります。
有酸素能力 (CA) は、身体による酸素の取り込み、輸送、および使用の尺度であり、活動を行う個人の能力を特徴付けます。
また、心血管疾患を予測できるツールでもあります。
私たちのグループは、TA を持つ若い女性の小さなサンプルで CA が減少していることを実証するパイオニアです。
さらに、この患者サンプルにおける有酸素運動の安全性と有効性、およびサイトカインの炎症誘発性および血管新生血清レベルに対するこれらのセッションの影響が示されました。
ただし、サンプルが少ないため、CA を臨床および検査パラメーター、さらには血管損傷の存在と相関させることはできませんでした。
さらに、今日まで、TA における急性筋力トレーニング セッションの安全性を評価した研究はありません。 b) 急性筋力トレーニング セッションのセキュリティ。 c) CA および筋力トレーニング セッションと、人口統計学的、臨床的、治療的、併存パラメーター、および血管損傷の存在と程度との相関関係。 d) サイトカインの血清レベル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、01246903
- Samuel Katsuyuki Shinjo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高安動脈炎の分類基準
- 定住主義
除外基準:
- 末梢動脈疾患
- コントロールされていない心血管疾患
- 神経疾患
- 歩行障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:非物理的な演習
患者は、組み合わせた急性運動(筋力と有酸素運動)に提出されません
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実験的:肉体トレーニング
患者は、仰臥位、パドリング、レッグプレス45°、膝伸筋、屈筋膝(15〜20回の繰り返しを2セット、負荷が30〜40% 30 秒の間隔で最大繰り返し)。
上肢と下肢の最初のエクササイズで、加温のために、評価済みの最大 1 回の 70% から 80% の間の負荷を使用して、最大 8 回から 12 回の繰り返しを 4 シリーズ実行するトレーニングを開始します。
セット間のリカバリーは 90 秒、エクササイズ間のリカバリーは 120 秒です。
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患者は組み合わせた急性運動(筋力と有酸素運動)に提出されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組み合わせた物理的な演習の急性セッションのセキュリティ
時間枠:練習一週間前
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強度筋力テスト運動を伴う急性有酸素運動
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練習一週間前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康評価アンケート (HAQ)
時間枠:2回(急性複合体操の1週間前から30分後まで)
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生活の質を評価するための特定のアンケート。
ポントゥアクション: 0.00 (最高) - 3.00 (最低)。
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2回(急性複合体操の1週間前から30分後まで)
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検査室分析(プロテインC反応性の血清レベル)
時間枠:2回(急性複合体操の1週間前から30分後まで)
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プロテインC反応性(<5 mg / dLまたはなし)は、疾患活動性の程度を評価するために分析されます
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2回(急性複合体操の1週間前から30分後まで)
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インド高安の動脈炎活動スコア (ITAS 2010)
時間枠:2回(急性複合体操の1週間前から30分後まで)
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TA疾患活動の分析。
心臓血管系に由来する33の特徴を持つ44項目のアンケート。
重要な 7 項目が 2 点に加重され、その他のすべての項目は 1 点のみに評価されます。
アクティビティは、YES項目が2つ以上のITAS 2010スコアとして定義されました
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2回(急性複合体操の1週間前から30分後まで)
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心肺検査
時間枠:1回(急性複合体操前1週間以内)
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患者は、トレッドミルで、随意疲労 (VO2) (mL/kg/分) まで 1 分ごとに速度と勾配を増加させながら、最大段階の運動テストを行います。
VO2peak は、テストの最後の 30 秒間の平均と見なされます。
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1回(急性複合体操前1週間以内)
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臨床検査(赤血球沈降)
時間枠:2回(急性複合体操の1週間前から30分後まで)
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赤血球沈降速度(基準:< 20 mm/最初の 1 時間)を分析して、疾患活動性の程度を評価します。
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2回(急性複合体操の1週間前から30分後まで)
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筋力テスト 1
時間枠:2回(急性複合体操の1週間前から30分後まで)
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ベンチプレス エクササイズの動的 1 回の最大繰り返し回数。
各患者に応じた最大繰り返しの値 (単位: ニュートン)。
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2回(急性複合体操の1週間前から30分後まで)
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筋力テスト 2
時間枠:2回(急性複合体操の1週間前から30分後まで)
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レッグプレス プレス エクササイズの動的 1 回の最大繰り返し回数。
各患者に応じた最大繰り返しの値 (単位: ニュートン)。
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2回(急性複合体操の1週間前から30分後まで)
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筋力テスト 3
時間枠:2回(急性複合体操の1週間前から30分後まで)
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アーム カールのダイナミック 1 回の最大繰り返し (利き腕で)。
各患者に応じた最大繰り返しの値 (単位: ニュートン)。
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2回(急性複合体操の1週間前から30分後まで)
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筋力テスト 4
時間枠:2回(急性複合体操の1週間前から30分後まで)
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等尺性筋力(利き腕でハンドグリップによって評価)が評価されます。
最大強度の値は、各患者によって異なります (単位: ニュートン)。
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2回(急性複合体操の1週間前から30分後まで)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Samuel K Shinjo、Universidade de Sao Paulo - Rheumatology Division
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2021年4月29日
研究の完了 (実際)
2021年4月29日
試験登録日
最初に提出
2018年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月21日
最初の投稿 (実際)
2018年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月29日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。