Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob kapacitet og styrketræning ved Takayasus arteritis

29. april 2021 opdateret af: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo

Aerob kapacitet og styrketræning i Takayasus arteritis: Indvirkning på kliniske, laboratorie- og vaskulære parametre

Takayasus arteritis er en primær systemisk vaskulitis, der påvirker store kar og deres hovedgrene. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere: a) den aerobe kapacitet (CA); b) sikkerhed for den akutte styrketræningssession; c) sammenhæng mellem CA, samt styrketræningssession, med demografiske, kliniske, terapeutiske, komorbide parametre og tilstedeværelse og grad af vaskulær skade; d) serumniveauer af cytokinerne

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Takayasus arteritis (TA) er en primær systemisk vaskulitis, der påvirker store kar og deres hovedgrene. Det rammer primært unge kvinder. Blodkarbetændelse kan resultere i stenose, okklusioner, ektasier og/eller aneurismer og som følge heraf forskel i blodtryk mellem lemmer og vaskulær claudicatio. Aerob kapacitet (CA) er et mål for iltoptagelse, transport og brug af kroppen, der karakteriserer individets evne til at udføre aktivitet. Det er også et værktøj, der kan forudsige hjerte-kar-sygdomme. Vores gruppe har været en pioner i at demonstrere, at CA er faldet i det lille udvalg af unge kvinder med TA. Derudover blev sikkerheden og effektiviteten af ​​aerobe øvelser i denne prøve af patienter vist, såvel som indflydelsen af ​​disse sessioner på de pro-inflammatoriske og angiogene serumniveauer af cytokinerne. Men på grund af de små prøver var det ikke muligt at korrelere CA med kliniske og laboratorieparametre og også med tilstedeværelsen af ​​vaskulær skade. Til dato har ingen undersøgelser desuden evalueret sikkerheden ved en akut styrketræningssession i TA. Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere: a) CA; b) sikkerhed for den akutte styrketræningssession; c) sammenhæng mellem CA, samt styrketræningssession, med demografiske, kliniske, terapeutiske, komorbide parametre og tilstedeværelse og grad af vaskulær skade; d) serumniveauer af cytokinet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasilien, 01246903
        • Samuel Katsuyuki Shinjo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klassificeringskriterier for Takayasus arteritis
  • Stillesiddende

Ekskluderingskriterier:

  • Perifere arterielle sygdomme
  • Ikke-kontrollerede hjerte-kar-sygdomme
  • Neurologiske sygdomme
  • Patienter med gangproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ikke fysiske øvelser
Patienter vil ikke blive underkastet kombinerede akutte fysiske øvelser (styrke og aerobic)
Eksperimentel: Fysiske øvelser
Patienterne vil blive underkastet kombinerede akutte fysiske øvelser (styrke og aerobic), som består af: rygliggende, padling, benpres 45º, knæekstensor, bøjeknæ (to sæt af 15 til 20 gentagelser, med belastninger mellem 30 % og 40 % af en maksimal gentagelse med 30 sekunders interval). Vi vil udføre i den første øvelse for øvre og nedre lemmer, til opvarmning, efter start af træningen, hvor 4 serier af 8 til 12 maksimale gentagelser vil blive udført, ved at bruge belastningen mellem 70% og 80% af 1 maksimale gentagelser, som allerede er evalueret. Restitutionen mellem sæt vil være 90 sekunder og mellem øvelser vil være 120 sekunder.
Patienterne vil blive underkastet kombinerede akutte fysiske øvelser (styrke og aerob)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved akut session af kombinerede fysiske øvelser
Tidsramme: En uge før øvelserne
Akut aerobic med styrke muskel test øvelse
En uge før øvelserne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: To gange (inden for 1 uge før og indtil 30 minutter efter akutte kombinerede fysiske øvelser)
Especifikt spørgeskema til vurdering af livskvalitet. Pontuaction: 0,00 (bedst) - 3,00 (dårligst).
To gange (inden for 1 uge før og indtil 30 minutter efter akutte kombinerede fysiske øvelser)
Laboratorieanalyse (serumniveauer af protein C-reaktivt)
Tidsramme: To gange (inden for 1 uge før og indtil 30 minutter efter akutte kombinerede fysiske øvelser)
Protein C-reaktivt (< 5 mg/dL eller ej) vil blive analyseret for at evaluere graden af ​​sygdomsaktivitet
To gange (inden for 1 uge før og indtil 30 minutter efter akutte kombinerede fysiske øvelser)
Indiske Takayasus arteritis aktivitetsscore (ITAS 2010)
Tidsramme: To gange (inden for 1 uge før og indtil 30 minutter efter akutte kombinerede fysiske øvelser)
Analyse af TA-sygdomsaktivitet. Spørgeskema med 44 emner med 33 funktioner, der stammer fra det kardiovaskulære system. Syv nøgleelementer vægtes til score 2, og alle andre scorer kun 1. Aktivitet blev defineret som ITAS 2010-score på ≥ 2 JA-elementer
To gange (inden for 1 uge før og indtil 30 minutter efter akutte kombinerede fysiske øvelser)
Kardiopulmonal test
Tidsramme: Én gang (inden for 1 uge før akutte kombinerede fysiske øvelser)
Patienterne vil udføre en maksimal gradueret træningstest på et løbebånd med stigninger i hastighed og grad for hvert minut indtil frivillig udmattelse (VO2) (ml/kg/minutter). VO2peak vil blive betragtet som gennemsnittet af de sidste 30 sekunder af testen.
Én gang (inden for 1 uge før akutte kombinerede fysiske øvelser)
Laboratorieanalyse (sedimentering af erytrocythastighed)
Tidsramme: To gange (inden for 1 uge før og indtil 30 minutter efter akutte kombinerede fysiske øvelser)
Sedimentation af erytrocythastighed (reference: < 20 mm/første time) vil blive analyseret for at evaluere graden af ​​sygdomsaktivitet
To gange (inden for 1 uge før og indtil 30 minutter efter akutte kombinerede fysiske øvelser)
Styrke muskeltest 1
Tidsramme: To gange (inden for 1 uge før og indtil 30 minutter efter akutte kombinerede fysiske øvelser)
Den dynamiske 1 maksimale gentagelse for bænkpres-øvelserne. Værdien af ​​maksimal gentagelse afhænger af hver patient (enhed: Newton).
To gange (inden for 1 uge før og indtil 30 minutter efter akutte kombinerede fysiske øvelser)
Styrke muskeltest 2
Tidsramme: To gange (inden for 1 uge før og indtil 30 minutter efter akutte kombinerede fysiske øvelser)
Den dynamiske 1 maksimale gentagelse for benprespresseøvelserne. Værdien af ​​maksimal gentagelse afhænger af hver patient (enhed: Newton).
To gange (inden for 1 uge før og indtil 30 minutter efter akutte kombinerede fysiske øvelser)
Styrke muskeltest 3
Tidsramme: To gange (inden for 1 uge før og indtil 30 minutter efter akutte kombinerede fysiske øvelser)
Den dynamiske 1 maksimale gentagelse for armkrøllen (med den dominerende arm). Værdien af ​​maksimal gentagelse afhænger af hver patient (enhed: Newton).
To gange (inden for 1 uge før og indtil 30 minutter efter akutte kombinerede fysiske øvelser)
Styrke muskeltest 4
Tidsramme: To gange (inden for 1 uge før og indtil 30 minutter efter akutte kombinerede fysiske øvelser)
Isometrisk styrke (vurderet ved håndgreb, med den dominerende arm) vil blive vurderet. Værdien af ​​maksimal styrke vil afhænge af hver patient (enhed: Newton).
To gange (inden for 1 uge før og indtil 30 minutter efter akutte kombinerede fysiske øvelser)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel K Shinjo, Universidade de Sao Paulo - Rheumatology Division

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (Faktiske)

23. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

3
Abonner