Ejercicio de capacidad aeróbica y fuerza en la arteritis de Takayasu
29 de abril de 2021 actualizado por: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
Ejercicio de capacidad y fuerza aeróbica en la arteritis de Takayasu: impacto en parámetros clínicos, de laboratorio y vasculares
La arteritis de Takayasu es una vasculitis sistémica primaria que afecta a los grandes vasos y sus principales ramas.
Los objetivos del presente estudio fueron evaluar: a) la capacidad aeróbica (CA); b) seguridad de la sesión de ejercicios de fuerza aguda; c) correlación entre la CA, así como la sesión de ejercicios de fuerza, con parámetros demográficos, clínicos, terapéuticos, comórbidos, presencia y grado de daño vascular; d) los niveles séricos de las citoquinas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La arteritis de Takayasu (AT) es una vasculitis sistémica primaria que afecta a los grandes vasos y sus principales ramas.
Afecta principalmente a mujeres jóvenes.
La inflamación de los vasos sanguíneos puede resultar en estenosis, oclusiones, ectasias y/o aneurismas y, en consecuencia, diferencia de presión arterial entre las extremidades y claudicación vascular.
La capacidad aeróbica (CA) es la medida de la captación, transporte y utilización de oxígeno por parte del organismo, caracterizando la capacidad del individuo para realizar actividad.
También es una herramienta que puede predecir enfermedades cardiovasculares.
Nuestro grupo ha sido pionero en demostrar que la AC está disminuida en la pequeña muestra de mujeres jóvenes con AT.
Además, se demostró la seguridad y eficacia de los ejercicios aeróbicos en esta muestra de pacientes, así como la influencia de estas sesiones sobre los niveles séricos proinflamatorios y angiogénicos de las citoquinas.
Sin embargo, debido a las muestras pequeñas, no fue posible correlacionar la CA con parámetros clínicos y de laboratorio y también con la presencia de daño vascular.
Además, hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado la seguridad de una sesión de ejercicios de fuerza aguda en TA. Por lo tanto, los objetivos del presente estudio fueron evaluar: a) la CA; b) seguridad de la sesión de ejercicios de fuerza aguda; c) correlación entre la CA, así como la sesión de ejercicios de fuerza, con parámetros demográficos, clínicos, terapéuticos, comórbidos, presencia y grado de daño vascular; d) niveles séricos de la citocina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 01246903
- Samuel Katsuyuki Shinjo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de clasificación de la arteritis de Takayasu
- sedentarismo
Criterio de exclusión:
- Enfermedades arteriales periféricas
- Enfermedades cardiovasculares no controladas
- Enfermedades neurológicas
- Pacientes con problema para caminar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Ejercicios no fisicos
Los pacientes no serán sometidos a ejercicios físicos agudos combinados (fuerza y aeróbicos)
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Experimental: Ejercicios fisicos
Los pacientes serán sometidos a ejercicios físicos agudos combinados (fuerza y aeróbicos) que consisten en: supino, remo, leg press 45º, extensor de rodilla, flexor de rodilla (dos series de 15 a 20 repeticiones, con cargas entre 30% y 40% de un repetición máxima, con 30 segundos de intervalo).
Realizaremos en el primer ejercicio para miembros superiores e inferiores, para calentamiento, luego de iniciado el entrenamiento donde se realizarán 4 series de 8 a 12 repeticiones máximas, utilizando la carga entre 70% y 80% de 1 repeticiones máximas, ya evaluadas.
La recuperación entre series será de 90 segundos y entre ejercicios de 120 segundos.
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Los pacientes serán sometidos a ejercicios físicos agudos combinados (fuerza y aeróbicos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad de sesión aguda de ejercicios físicos combinados
Periodo de tiempo: Una semana antes de los ejercicios.
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Ejercicio aeróbico agudo con test de fuerza muscular
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Una semana antes de los ejercicios.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de evaluación saludable (HAQ)
Periodo de tiempo: Dos veces (dentro de 1 semana antes y hasta 30 minutos después de ejercicios físicos combinados agudos)
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Cuestionario específico para evaluar la calidad de vida.
Puntuación: 0,00 (mejor) - 3,00 (peor).
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Dos veces (dentro de 1 semana antes y hasta 30 minutos después de ejercicios físicos combinados agudos)
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Análisis de laboratorio (Niveles séricos de la proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: Dos veces (dentro de 1 semana antes y hasta 30 minutos después de ejercicios físicos combinados agudos)
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Se analizará la proteína C reactiva (< 5 mg/dL o no) para evaluar el grado de actividad de la enfermedad
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Dos veces (dentro de 1 semana antes y hasta 30 minutos después de ejercicios físicos combinados agudos)
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Puntaje de actividad de arteritis de Takayasu indio (ITAS 2010)
Periodo de tiempo: Dos veces (dentro de 1 semana antes y hasta 30 minutos después de ejercicios físicos combinados agudos)
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Analizando la actividad de la enfermedad TA.
Cuestionario de 44 ítems con 33 características derivadas del sistema cardiovascular.
Siete elementos clave se ponderan para obtener una puntuación de 2 y todos los demás solo obtienen una puntuación de 1.
La actividad se definió como una puntuación ITAS 2010 de ≥ 2 ítems SÍ
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Dos veces (dentro de 1 semana antes y hasta 30 minutos después de ejercicios físicos combinados agudos)
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Prueba cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Una vez (dentro de 1 semana antes de los ejercicios físicos combinados agudos)
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Los pacientes realizarán una prueba de ejercicio gradual máxima en una cinta rodante, con incrementos en la velocidad y el grado a cada minuto hasta el agotamiento voluntario (VO2) (mL/kg/minutos).
El VO2pico se considerará como el promedio de los últimos 30 segundos de la prueba.
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Una vez (dentro de 1 semana antes de los ejercicios físicos combinados agudos)
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Análisis de laboratorio (sedimentación de la tasa de eritrocitos)
Periodo de tiempo: Dos veces (dentro de 1 semana antes y hasta 30 minutos después de ejercicios físicos combinados agudos)
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Se analizará la sedimentación de la tasa de eritrocitos (referencia: < 20 mm/ primera hora) para evaluar el grado de actividad de la enfermedad
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Dos veces (dentro de 1 semana antes y hasta 30 minutos después de ejercicios físicos combinados agudos)
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Pruebas de fuerza muscular 1
Periodo de tiempo: Dos veces (dentro de 1 semana antes y hasta 30 minutos después de ejercicios físicos combinados agudos)
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La dinámica 1 repetición máxima para los ejercicios de press de banca.
El valor de repetición máxima en función de cada paciente (unidad: Newton).
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Dos veces (dentro de 1 semana antes y hasta 30 minutos después de ejercicios físicos combinados agudos)
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Pruebas de fuerza muscular 2
Periodo de tiempo: Dos veces (dentro de 1 semana antes y hasta 30 minutos después de ejercicios físicos combinados agudos)
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La repetición máxima dinámica 1 para los ejercicios de prensa de piernas.
El valor de repetición máxima en función de cada paciente (unidad: Newton).
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Dos veces (dentro de 1 semana antes y hasta 30 minutos después de ejercicios físicos combinados agudos)
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Pruebas de fuerza muscular 3
Periodo de tiempo: Dos veces (dentro de 1 semana antes y hasta 30 minutos después de ejercicios físicos combinados agudos)
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La dinámica 1 repetición máxima para el curl de brazos (con el brazo dominante).
El valor de repetición máxima en función de cada paciente (unidad: Newton).
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Dos veces (dentro de 1 semana antes y hasta 30 minutos después de ejercicios físicos combinados agudos)
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Pruebas de fuerza muscular 4
Periodo de tiempo: Dos veces (dentro de 1 semana antes y hasta 30 minutos después de ejercicios físicos combinados agudos)
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Se evaluará la fuerza isométrica (evaluada por prensión, con el brazo dominante).
El valor de la fuerza máxima dependerá de cada paciente (unidad: Newton).
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Dos veces (dentro de 1 semana antes y hasta 30 minutos después de ejercicios físicos combinados agudos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel K Shinjo, Universidade de Sao Paulo - Rheumatology Division
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MYO-HCFMUSP-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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