Capacidade aeróbica e exercício de força na arterite de Takayasu
29 de abril de 2021 atualizado por: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
Capacidade Aeróbica e Exercício de Força na Arterite de Takayasu: Impacto nos Parâmetros Clínicos, Laboratoriais e Vasculares
A arterite de Takayasu é uma vasculite sistêmica primária que acomete grandes vasos e seus principais ramos.
Os objetivos do presente estudo foram avaliar: a) a capacidade aeróbica (CA); b) segurança da sessão de exercício de força aguda; c) correlação entre CA, bem como sessão de exercício de força, com parâmetros demográficos, clínicos, terapêuticos, comorbidades, presença e grau de dano vascular; d) níveis séricos das citocinas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A arterite de Takayasu (AT) é uma vasculite sistêmica primária que acomete grandes vasos e seus ramos principais.
Afeta principalmente mulheres jovens.
A inflamação dos vasos sanguíneos pode resultar em estenoses, oclusões, ectasias e/ou aneurismas e, consequentemente, diferença de pressão arterial entre os membros e claudicação vascular.
A capacidade aeróbica (CA) é a medida da captação, transporte e utilização de oxigênio pelo organismo, caracterizando a capacidade do indivíduo em realizar atividade.
É também uma ferramenta que pode prever doenças cardiovasculares.
Nosso grupo foi pioneiro em demonstrar que a CA está diminuída na pequena amostra de mulheres jovens com AT.
Além disso, foi demonstrada a segurança e a eficácia dos exercícios aeróbicos nessa amostra de pacientes, bem como a influência dessas sessões nos níveis séricos pró-inflamatórios e angiogênicos das citocinas.
No entanto, devido às amostras pequenas, não foi possível correlacionar a CA com parâmetros clínicos e laboratoriais e também com a presença de dano vascular.
Além disso, até o momento, nenhum estudo avaliou a segurança de uma sessão de exercício de força aguda em AT. Portanto, os objetivos do presente estudo foram avaliar: a) a CA; b) segurança da sessão de exercício de força aguda; c) correlação entre CA, bem como sessão de exercício de força, com parâmetros demográficos, clínicos, terapêuticos, comorbidades, presença e grau de dano vascular; d) níveis séricos da citocina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 01246903
- Samuel Katsuyuki Shinjo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de classificação da arterite de Takayasu
- sedentarismo
Critério de exclusão:
- Doenças arteriais periféricas
- Doenças cardiovasculares não controladas
- doenças neurológicas
- Pacientes com problema de locomoção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Exercícios não físicos
Os pacientes não serão submetidos a exercícios físicos agudos combinados (de força e aeróbicos)
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Experimental: Exercícios físicos
Os pacientes serão submetidos a exercícios físicos agudos combinados (de força e aeróbicos) que consistem em: supino, remada, leg press 45º, extensor de joelho, flexor de joelho (duas séries de 15 a 20 repetições, com cargas entre 30% e 40% de uma repetição máxima, com 30 segundos de intervalo).
Faremos no primeiro exercício para membros superiores e inferiores, para aquecimento, após iniciar o treino onde serão realizadas 4 séries de 8 a 12 repetições máximas, utilizando a carga entre 70% e 80% de 1 repetição máxima, já avaliada.
A recuperação entre as séries será de 90 segundos e entre os exercícios será de 120 segundos.
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Os pacientes serão submetidos a exercícios físicos agudos combinados (de força e aeróbicos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança de sessão aguda de exercícios físicos combinados
Prazo: Uma semana antes dos exercícios
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Exercício aeróbico agudo com teste de força muscular
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Uma semana antes dos exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Avaliação Saudável (HAQ)
Prazo: Duas vezes (dentro de 1 semana antes e até 30 minutos após exercícios físicos combinados agudos)
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Questionário específico para avaliar a qualidade de vida.
Pontuação: 0,00 (melhor) - 3,00 (pior).
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Duas vezes (dentro de 1 semana antes e até 30 minutos após exercícios físicos combinados agudos)
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Análise laboratorial (níveis séricos da proteína C-reativa)
Prazo: Duas vezes (dentro de 1 semana antes e até 30 minutos após exercícios físicos combinados agudos)
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A proteína C reativa (< 5 mg/dL ou não) será analisada para avaliar o grau de atividade da doença
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Duas vezes (dentro de 1 semana antes e até 30 minutos após exercícios físicos combinados agudos)
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Pontuação de atividade de arterite de Takayasu indiano (ITAS 2010)
Prazo: Duas vezes (dentro de 1 semana antes e até 30 minutos após exercícios físicos combinados agudos)
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Analisando a atividade da doença AT.
Questionário com 44 itens com 33 características decorrentes do sistema cardiovascular.
Sete itens-chave são ponderados para pontuar 2 e todos os outros pontuam apenas 1.
A atividade foi definida como pontuação ITAS 2010 de ≥ 2 itens SIM
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Duas vezes (dentro de 1 semana antes e até 30 minutos após exercícios físicos combinados agudos)
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Teste cardiopulmonar
Prazo: Uma vez (dentro de 1 semana antes de exercícios físicos combinados agudos)
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Os pacientes serão submetidos a um teste de esforço máximo graduado em esteira, com incrementos de velocidade e grau a cada minuto até a exaustão voluntária (VO2) (mL/kg/minutos).
O VO2pico será considerado como a média dos 30 segundos finais do teste.
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Uma vez (dentro de 1 semana antes de exercícios físicos combinados agudos)
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Análise laboratorial (velocidade de sedimentação de eritrócitos)
Prazo: Duas vezes (dentro de 1 semana antes e até 30 minutos após exercícios físicos combinados agudos)
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A velocidade de hemossedimentação (referência: < 20 mm/ primeira hora) será analisada para avaliar o grau de atividade da doença
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Duas vezes (dentro de 1 semana antes e até 30 minutos após exercícios físicos combinados agudos)
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Testes de força muscular 1
Prazo: Duas vezes (dentro de 1 semana antes e até 30 minutos após exercícios físicos combinados agudos)
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A dinâmica 1 repetição máxima para os exercícios de supino.
O valor da repetição máxima depende de cada paciente (unidade: Newton).
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Duas vezes (dentro de 1 semana antes e até 30 minutos após exercícios físicos combinados agudos)
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Testes de força muscular 2
Prazo: Duas vezes (dentro de 1 semana antes e até 30 minutos após exercícios físicos combinados agudos)
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A dinâmica 1 repetição máxima para os exercícios leg-press.
O valor da repetição máxima depende de cada paciente (unidade: Newton).
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Duas vezes (dentro de 1 semana antes e até 30 minutos após exercícios físicos combinados agudos)
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Testes de força muscular 3
Prazo: Duas vezes (dentro de 1 semana antes e até 30 minutos após exercícios físicos combinados agudos)
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A dinâmica 1 repetição máxima para a rosca de braço (com o braço dominante).
O valor da repetição máxima depende de cada paciente (unidade: Newton).
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Duas vezes (dentro de 1 semana antes e até 30 minutos após exercícios físicos combinados agudos)
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Testes de força muscular 4
Prazo: Duas vezes (dentro de 1 semana antes e até 30 minutos após exercícios físicos combinados agudos)
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Será avaliada a força isométrica (avaliada por preensão manual, com o braço dominante).
O valor da força máxima dependerá de cada paciente (unidade: Newton).
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Duas vezes (dentro de 1 semana antes e até 30 minutos após exercícios físicos combinados agudos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Samuel K Shinjo, Universidade de Sao Paulo - Rheumatology Division
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MYO-HCFMUSP-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .