Aerobe capaciteit en krachttraining bij Takayasu's arteritis
29 april 2021 bijgewerkt door: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
Aërobe capaciteits- en krachttraining bij Takayasu's arteritis: impact op klinische, laboratorium- en vasculaire parameters
Takayasu's arteritis is een primaire systemische vasculitis die grote vaten en hun hoofdtakken aantast.
De doelstellingen van de huidige studie waren het beoordelen van: a) de aërobe capaciteit (CA); b) veiligheid van de acute krachttraining; c) correlatie tussen CA, evenals krachttraining, met demografische, klinische, therapeutische, comorbide parameters en aanwezigheid en mate van vasculaire schade; d) serumspiegels van de cytokinen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Takayasu's arteritis (TA) is een primaire systemische vasculitis die grote vaten en hun hoofdtakken aantast.
Het treft vooral jonge vrouwen.
Bloedvatontsteking kan leiden tot stenose, occlusies, ectasieën en/of aneurysma's en dientengevolge tot bloeddrukverschillen tussen ledematen en vasculaire claudicatio.
Aërobe capaciteit (CA) is de maatstaf voor de opname, het transport en het gebruik van zuurstof door het lichaam en kenmerkt het vermogen van het individu om activiteiten uit te voeren.
Het is ook een hulpmiddel dat hart- en vaatziekten kan voorspellen.
Onze groep is een pionier geweest in het aantonen dat CA is afgenomen in de kleine steekproef van jonge vrouwen met TA.
Bovendien werden de veiligheid en werkzaamheid van aërobe oefeningen bij deze groep patiënten aangetoond, evenals de invloed van deze sessies op de pro-inflammatoire en angiogene serumspiegels van de cytokines.
Vanwege de kleine monsters was het echter niet mogelijk om CA te correleren met klinische en laboratoriumparameters en ook niet met de aanwezigheid van vasculaire schade.
Bovendien hebben tot op heden geen studies de veiligheid van een trainingssessie met acute kracht in TA geëvalueerd. Daarom waren de doelstellingen van de huidige studie het evalueren van: a) de CA; b) veiligheid van de acute krachttraining; c) correlatie tussen CA, evenals krachttraining, met demografische, klinische, therapeutische, comorbide parameters en aanwezigheid en mate van vasculaire schade; d) serumspiegels van het cytokine.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 01246903
- Samuel Katsuyuki Shinjo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Classificatiecriteria van Takayasu's arteritis
- Sedentarisme
Uitsluitingscriteria:
- Perifere arteriële aandoeningen
- Niet-gecontroleerde hart- en vaatziekten
- Neurologische aandoeningen
- Patiënten met loopproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Niet-fysieke oefeningen
Patiënten worden niet onderworpen aan gecombineerde acute fysieke oefeningen (kracht en aerobic)
|
|
|
Experimenteel: Lichamelijke oefeningen
Patiënten zullen worden onderworpen aan gecombineerde acute fysieke oefeningen (kracht en aerobic) die bestaan uit: rugligging, peddelen, legpress 45º, knie-extensor, flexor knie (twee sets van 15 tot 20 herhalingen, met belasting tussen 30% en 40% van een maximale herhaling, met 30 seconden interval).
We zullen de eerste oefening uitvoeren voor de bovenste en onderste ledematen, voor verwarming, na het starten van de training, waarbij 4 series van 8 tot 12 maximale herhalingen zullen worden uitgevoerd, waarbij we de belasting tussen 70% en 80% van 1 maximale herhalingen gebruiken, die al is geëvalueerd.
Het herstel tussen sets is 90 seconden en tussen oefeningen 120 seconden.
|
Patiënten zullen worden onderworpen aan gecombineerde acute fysieke oefeningen (kracht en aerobic)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beveiliging van acute sessie van gecombineerde fysieke oefeningen
Tijdsspanne: Een week voor de oefeningen
|
Acute aërobe oefening met krachtspiertest
|
Een week voor de oefeningen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor gezonde beoordeling (HAQ)
Tijdsspanne: Tweemaal (binnen 1 week voor en tot 30 minuten na acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
Especifieke vragenlijst om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Pontuactie: 0,00 (beste) - 3,00 (slechtste).
|
Tweemaal (binnen 1 week voor en tot 30 minuten na acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
|
Laboratoriumanalyse (serumwaarden van het proteïne C-reactief)
Tijdsspanne: Tweemaal (binnen 1 week voor en tot 30 minuten na acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
Proteïne C-reactief (< 5 mg/dL of niet) zal worden geanalyseerd om de mate van ziekteactiviteit te evalueren
|
Tweemaal (binnen 1 week voor en tot 30 minuten na acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
|
Arteritis Activity Score van Indiase Takayasu (ITAS 2010)
Tijdsspanne: Tweemaal (binnen 1 week voor en tot 30 minuten na acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
Analyse van TA-ziekteactiviteit.
Vragenlijst met 44 items met 33 kenmerken die voortkomen uit het cardiovasculaire systeem.
Zeven sleutelitems worden gewogen om 2 te scoren en alle andere scoren slechts 1.
Activiteit werd gedefinieerd als een ITAS 2010-score van ≥ 2 JA-items
|
Tweemaal (binnen 1 week voor en tot 30 minuten na acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
|
Cardiopulmonale test
Tijdsspanne: Eenmalig (binnen 1 week voor acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
Patiënten zullen een maximaal graduele inspanningstest op een loopband uitvoeren, met verhogingen in snelheid en helling bij elke minuut tot vrijwillige uitputting (VO2) (ml/kg/minuten).
VO2peak wordt beschouwd als het gemiddelde van de laatste 30 seconden van de test.
|
Eenmalig (binnen 1 week voor acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
|
Laboratoriumanalyse (bezinking van erytrocyten)
Tijdsspanne: Tweemaal (binnen 1 week voor en tot 30 minuten na acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
Sedimentatiesnelheid van erytrocyten (referentie: < 20 mm/eerste uur) zal worden geanalyseerd om de mate van ziekteactiviteit te evalueren
|
Tweemaal (binnen 1 week voor en tot 30 minuten na acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
|
Krachtspiertesten 1
Tijdsspanne: Tweemaal (binnen 1 week voor en tot 30 minuten na acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
De dynamische 1 maximale herhaling voor de bankdrukoefeningen.
De waarde van maximale herhaling afhankelijk van elke patiënt (eenheid: Newton).
|
Tweemaal (binnen 1 week voor en tot 30 minuten na acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
|
Krachtspiertesten 2
Tijdsspanne: Tweemaal (binnen 1 week voor en tot 30 minuten na acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
De dynamische 1 maximale herhaling voor de leg-press oefeningen.
De waarde van maximale herhaling afhankelijk van elke patiënt (eenheid: Newton).
|
Tweemaal (binnen 1 week voor en tot 30 minuten na acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
|
Krachtspiertesten 3
Tijdsspanne: Tweemaal (binnen 1 week voor en tot 30 minuten na acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
De dynamische 1 maximale herhaling voor de arm curl (met de dominante arm).
De waarde van maximale herhaling afhankelijk van elke patiënt (eenheid: Newton).
|
Tweemaal (binnen 1 week voor en tot 30 minuten na acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
|
Krachtspiertesten 4
Tijdsspanne: Tweemaal (binnen 1 week voor en tot 30 minuten na acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
Isometrische kracht (beoordeeld door handgreep, met de dominante arm) wordt beoordeeld.
De waarde van de maximale kracht hangt af van elke patiënt (eenheid: Newton).
|
Tweemaal (binnen 1 week voor en tot 30 minuten na acute gecombineerde lichamelijke inspanning)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samuel K Shinjo, Universidade de Sao Paulo - Rheumatology Division
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MYO-HCFMUSP-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .