Aerobe Kapazität und Krafttraining bei Takayasu-Arteriitis
29. April 2021 aktualisiert von: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
Aerobe Kapazität und Krafttraining bei Takayasu-Arteriitis: Auswirkungen auf klinische, Labor- und Gefäßparameter
Die Takayasu-Arteriitis ist eine primäre systemische Vaskulitis, die große Gefäße und ihre Hauptäste betrifft.
Die Ziele der vorliegenden Studie waren zu bewerten: a) die aerobe Kapazität (CA); b) Sicherheit der akuten Kraftübungssitzung; c) Korrelation zwischen CA sowie Krafttrainingseinheit mit demografischen, klinischen, therapeutischen, komorbiden Parametern und dem Vorhandensein und Ausmaß von Gefäßschäden; d) Serumspiegel der Zytokine
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Takayasu-Arteriitis (TA) ist eine primäre systemische Vaskulitis, die große Gefäße und ihre Hauptäste betrifft.
Betroffen sind vor allem junge Frauen.
Eine Blutgefäßentzündung kann zu Stenosen, Okklusionen, Ektasien und/oder Aneurysmen und folglich zu Blutdruckunterschieden zwischen den Gliedmaßen und vaskulärer Claudicatio führen.
Die aerobe Kapazität (CA) ist das Maß für Sauerstoffaufnahme, -transport und -verbrauch durch den Körper und charakterisiert die Fähigkeit des Individuums, Aktivitäten auszuführen.
Es ist auch ein Werkzeug, das Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorhersagen kann.
Unsere Gruppe war ein Pionier beim Nachweis, dass CA in der kleinen Stichprobe junger Frauen mit TA verringert ist.
Darüber hinaus wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Aerobic-Übungen in dieser Patientengruppe sowie der Einfluss dieser Sitzungen auf die entzündungsfördernden und angiogenen Serumspiegel der Zytokine gezeigt.
Aufgrund der kleinen Proben war es jedoch nicht möglich, CA mit klinischen und Laborparametern sowie mit dem Vorhandensein von Gefäßschäden zu korrelieren.
Darüber hinaus haben bis heute keine Studien die Sicherheit einer akuten Kraftübungssitzung bei TA bewertet. Daher waren die Ziele der vorliegenden Studie die Bewertung: a) der CA; b) Sicherheit der akuten Kraftübungssitzung; c) Korrelation zwischen CA sowie Krafttrainingseinheit mit demografischen, klinischen, therapeutischen, komorbiden Parametern und dem Vorhandensein und Ausmaß von Gefäßschäden; d) Serumspiegel des Zytokins.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien, 01246903
- Samuel Katsuyuki Shinjo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klassifizierungskriterien der Takayasu-Arteriitis
- Sesshaftigkeit
Ausschlusskriterien:
- Periphere arterielle Erkrankungen
- Nicht kontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neurologische Erkrankungen
- Patienten mit Gehproblemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Nicht körperliche Übungen
Die Patienten werden keinen kombinierten akuten körperlichen Übungen (Kraft und Aerobic) unterzogen.
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Experimental: Sportübungen
Die Patienten werden kombinierten akuten körperlichen Übungen (Kraft und Aerobic) unterzogen, die bestehen aus: Rückenlage, Paddeln, Beinpresse 45º, Kniestrecker, Kniebeuger (zwei Sätze mit 15 bis 20 Wiederholungen, mit Belastungen zwischen 30% und 40% a maximale Wiederholung, mit 30 Sekunden Intervall).
Wir führen die erste Übung für die oberen und unteren Gliedmaßen zum Aufwärmen durch, nachdem wir mit dem Training begonnen haben, bei dem 4 Serien mit 8 bis 12 maximalen Wiederholungen durchgeführt werden, wobei die Belastung zwischen 70% und 80% von 1 bereits bewerteten maximalen Wiederholungen verwendet wird.
Die Erholung zwischen den Sätzen beträgt 90 Sekunden und zwischen den Übungen 120 Sekunden.
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Die Patienten werden kombinierten akuten körperlichen Übungen (Kraft und Aerobic) unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sicherheit einer akuten Sitzung kombinierter körperlicher Übungen
Zeitfenster: Eine Woche vor den Übungen
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Akute Aerobic mit Kraft-Muskel-Test-Übung
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Eine Woche vor den Übungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesunder Beurteilungsfragebogen (HAQ)
Zeitfenster: Zweimal (innerhalb von 1 Woche vor und bis 30 Minuten nach akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Espezifischer Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität.
Pontuaction: 0,00 (am besten) - 3,00 (am schlechtesten).
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Zweimal (innerhalb von 1 Woche vor und bis 30 Minuten nach akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Laboranalyse (Serumspiegel des Protein C-reaktiven)
Zeitfenster: Zweimal (innerhalb von 1 Woche vor und bis 30 Minuten nach akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Protein C-reaktiv (< 5 mg/dL oder nicht) wird analysiert, um den Grad der Krankheitsaktivität zu bewerten
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Zweimal (innerhalb von 1 Woche vor und bis 30 Minuten nach akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Arteritis Activity Score des indischen Takayasu (ITAS 2010)
Zeitfenster: Zweimal (innerhalb von 1 Woche vor und bis 30 Minuten nach akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Analyse der TA-Krankheitsaktivität.
Fragebogen mit 44 Items mit 33 Merkmalen aus dem Herz-Kreislauf-System.
Sieben Schlüsselelemente werden mit 2 Punkten gewichtet, alle anderen nur mit 1 Punkten.
Aktivität wurde als ITAS 2010-Score von ≥ 2 JA-Items definiert
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Zweimal (innerhalb von 1 Woche vor und bis 30 Minuten nach akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Herz-Lungen-Test
Zeitfenster: Einmal (innerhalb von 1 Woche vor akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Die Patienten werden einem maximal abgestuften Belastungstest auf einem Laufband unterzogen, wobei Geschwindigkeit und Grad jede Minute bis zur willentlichen Erschöpfung (VO2) (ml/kg/Minute) erhöht werden.
VO2peak wird als Durchschnitt der letzten 30 Sekunden des Tests betrachtet.
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Einmal (innerhalb von 1 Woche vor akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Laboranalyse (Erythrozytenratensedimentation)
Zeitfenster: Zweimal (innerhalb von 1 Woche vor und bis 30 Minuten nach akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Die Sedimentation der Erythrozytenrate (Referenz: < 20 mm/erste Stunde) wird analysiert, um den Grad der Krankheitsaktivität zu bewerten
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Zweimal (innerhalb von 1 Woche vor und bis 30 Minuten nach akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Muskelkrafttest 1
Zeitfenster: Zweimal (innerhalb von 1 Woche vor und bis 30 Minuten nach akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Die dynamische 1 maximale Wiederholung für die Bankdrückübungen.
Der Wert der maximalen Wiederholung je nach Patient (Einheit: Newton).
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Zweimal (innerhalb von 1 Woche vor und bis 30 Minuten nach akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Kraftmuskeltests 2
Zeitfenster: Zweimal (innerhalb von 1 Woche vor und bis 30 Minuten nach akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Die dynamische 1 maximale Wiederholung für die Beinpresse-Übungen.
Der Wert der maximalen Wiederholung je nach Patient (Einheit: Newton).
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Zweimal (innerhalb von 1 Woche vor und bis 30 Minuten nach akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Kraftmuskeltests 3
Zeitfenster: Zweimal (innerhalb von 1 Woche vor und bis 30 Minuten nach akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Die dynamische 1 maximale Wiederholung für den Armcurl (mit dem dominanten Arm).
Der Wert der maximalen Wiederholung je nach Patient (Einheit: Newton).
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Zweimal (innerhalb von 1 Woche vor und bis 30 Minuten nach akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Kraftmuskeltests 4
Zeitfenster: Zweimal (innerhalb von 1 Woche vor und bis 30 Minuten nach akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Die isometrische Kraft (gemessen am Handgriff mit dem dominanten Arm) wird bewertet.
Der Wert der maximalen Kraft hängt von jedem Patienten ab (Einheit: Newton).
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Zweimal (innerhalb von 1 Woche vor und bis 30 Minuten nach akuten kombinierten körperlichen Übungen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel K Shinjo, Universidade de Sao Paulo - Rheumatology Division
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MYO-HCFMUSP-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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