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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03750929
Takayasu의 동맥염에서 유산소 능력 및 근력 운동
2021년 4월 29일 업데이트: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
Takayasu의 동맥염에서 유산소 능력 및 근력 운동: 임상, 실험실 및 혈관 매개변수에 미치는 영향
Takayasu 동맥염은 큰 혈관과 주요 가지에 영향을 미치는 원발성 전신 혈관염입니다.
현재 연구의 목적은 다음을 평가하는 것이었습니다. a) 유산소 능력(CA); b) 급성 근력 운동 세션의 보안; c) 인구통계학적, 임상적, 치료적, 동반이환 매개변수 및 혈관 손상의 존재 및 정도와 CA 및 근력 운동 세션 사이의 상관관계; d) 사이토카인의 혈청 수준
연구 개요
상세 설명
Takayasu의 동맥염(TA)은 큰 혈관과 주요 가지에 영향을 미치는 원발성 전신 혈관염입니다.
주로 젊은 여성에게 영향을 미칩니다.
혈관 염증은 협착, 폐색, 확장 및/또는 동맥류를 유발할 수 있으며 결과적으로 팔다리와 혈관 파행 사이의 혈압 차이가 발생할 수 있습니다.
유산소 능력(CA)은 신체의 산소 섭취, 수송 및 사용을 측정한 것으로 개인의 활동 수행 능력을 특징짓습니다.
심혈관 질환을 예측할 수 있는 도구이기도 합니다.
우리 그룹은 TA를 가진 젊은 여성의 작은 샘플에서 CA가 감소한다는 것을 입증하는 선구자였습니다.
또한, 이 환자 샘플에서 에어로빅 운동의 안전성과 효능은 물론 사이토카인의 전 염증 및 혈관신생 혈청 수준에 대한 이러한 세션의 영향이 나타났습니다.
그러나 샘플이 적기 때문에 CA와 임상 및 실험실 매개 변수 및 혈관 손상의 존재를 연관시킬 수 없었습니다.
더욱이 현재까지 TA에서 급성 근력 운동 세션의 보안을 평가한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 다음을 평가하는 것입니다. a) CA; b) 급성 근력 운동 세션의 보안; c) 인구통계학적, 임상적, 치료적, 동반이환 매개변수 및 혈관 손상의 존재 및 정도와 CA 및 근력 운동 세션 사이의 상관관계; d) 사이토카인의 혈청 수준.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 01246903
- Samuel Katsuyuki Shinjo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Takayasu 동맥염의 분류 기준
- 좌식
제외 기준:
- 말초 동맥 질환
- 조절되지 않는 심혈관 질환
- 신경계 질환
- 보행에 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비신체 운동
환자는 결합된 급성 신체 운동(근력 및 유산소 운동)에 복종하지 않습니다.
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실험적: 신체 운동
환자는 앙와위, 패들링, 레그 프레스 45º, 무릎 신전근, 무릎 굴근(15~20회 반복으로 2세트, 부하의 30~40% 사이)으로 구성된 복합 급성 신체 운동(근력 및 유산소 운동)을 받게 됩니다. 최대 반복, 간격 30초).
이미 평가된 최대 1회 반복의 70%에서 80% 사이의 부하를 사용하여 8회에서 12회 최대 반복의 4시리즈를 수행하는 훈련을 시작한 후 가열을 위한 상지와 하지의 첫 번째 운동에서 수행합니다.
세트 간 회복 시간은 90초, 운동 간 회복 시간은 120초입니다.
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환자는 결합된 급성 신체 운동(근력 및 유산소 운동)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 신체 운동의 급성 세션 보안
기간: 연습 일주일 전
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근력 테스트 운동이 있는 급성 유산소 운동
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연습 일주일 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 평가 설문지(HAQ)
기간: 2회(급격한 복합체조 1주일 이내~후 30분까지)
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삶의 질을 평가하기 위한 특정 설문지.
Pontuaction: 0.00(최고) - 3.00(최악).
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2회(급격한 복합체조 1주일 이내~후 30분까지)
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실험실 분석(단백질 C 반응성 혈청 수준)
기간: 2회(급격한 복합체조 1주일 이내~후 30분까지)
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질병 활동 정도를 평가하기 위해 단백질 C 반응성(< 5 mg/dL 여부)을 분석합니다.
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2회(급격한 복합체조 1주일 이내~후 30분까지)
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인도 Takayasu의 동맥염 활동 점수(ITAS 2010)
기간: 2회(급격한 복합체조 1주일 이내~후 30분까지)
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TA 질병 활동 분석.
심혈관계에서 발생하는 33개의 특징을 가진 44개 항목의 설문지.
7개의 핵심 항목은 2점으로 가중치가 부여되고 나머지 항목은 1점만 부여됩니다.
활동은 ITAS 2010 점수 ≥ 2 예 항목으로 정의되었습니다.
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2회(급격한 복합체조 1주일 이내~후 30분까지)
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심폐검사
기간: 1회(급격한 복합체조 전 1주일 이내)
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환자는 의지 탈진(VO2)(mL/kg/분)까지 매분마다 속도와 등급이 증가하는 트레드밀에서 최대 등급 운동 테스트를 수행합니다.
VO2peak는 테스트 마지막 30초의 평균으로 간주됩니다.
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1회(급격한 복합체조 전 1주일 이내)
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실험실 분석(적혈구 속도 침강)
기간: 2회(급격한 복합체조 1주일 이내~후 30분까지)
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적혈구 속도 침강(기준: < 20mm/첫 시간)을 분석하여 질병 활동 정도를 평가합니다.
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2회(급격한 복합체조 1주일 이내~후 30분까지)
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근력 테스트 1
기간: 2회(급격한 복합체조 1주일 이내~후 30분까지)
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벤치 프레스 운동을 위한 다이나믹 1 최대 반복.
각 환자에 따른 최대 반복 값(단위: Newton).
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2회(급격한 복합체조 1주일 이내~후 30분까지)
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근력 테스트 2
기간: 2회(급격한 복합체조 1주일 이내~후 30분까지)
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레그 프레스 프레스 운동을 위한 다이나믹 1 최대 반복.
각 환자에 따른 최대 반복 값(단위: Newton).
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2회(급격한 복합체조 1주일 이내~후 30분까지)
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근력 테스트 3
기간: 2회(급격한 복합체조 1주일 이내~후 30분까지)
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암 컬(주요 팔 사용)에 대한 동적 1 최대 반복.
각 환자에 따른 최대 반복 값(단위: Newton).
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2회(급격한 복합체조 1주일 이내~후 30분까지)
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근력 테스트 4
기간: 2회(급격한 복합체조 1주일 이내~후 30분까지)
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아이소메트릭 강도(주요 팔로 핸드그립으로 평가)가 평가됩니다.
최대 강도 값은 각 환자에 따라 다릅니다(단위: 뉴턴).
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2회(급격한 복합체조 1주일 이내~후 30분까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel K Shinjo, Universidade de Sao Paulo - Rheumatology Division
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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