Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные возможности и силовые упражнения при артериите Такаясу

29 апреля 2021 г. обновлено: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo

Аэробные и силовые упражнения при артериите Такаясу: влияние на клинические, лабораторные и сосудистые показатели

Артериит Такаясу — первичный системный васкулит, поражающий крупные сосуды и их главные ветви. Цели настоящего исследования заключались в оценке: а) аэробной способности (КА); б) безопасность проведения силовых упражнений; в) взаимосвязь КА, а также силовых упражнений с демографическими, клиническими, терапевтическими, коморбидными параметрами, наличием и степенью поражения сосудов; г) уровень цитокинов в сыворотке крови

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Артериит Такаясу (ТА) — первичный системный васкулит, поражающий крупные сосуды и их главные ветви. В основном поражает молодых женщин. Воспаление кровеносных сосудов может привести к стенозу, окклюзии, эктазии и/или аневризме и, как следствие, к разнице артериального давления между конечностями и сосудистой хромоте. Аэробная емкость (КА) — это мера поглощения, транспорта и использования кислорода организмом, характеризующая способность человека выполнять деятельность. Это также инструмент, который может предсказать сердечно-сосудистые заболевания. Наша группа была пионером в демонстрации того, что CA снижается в небольшой выборке молодых женщин с TA. Кроме того, показаны безопасность и эффективность аэробных упражнений у данной выборки пациентов, а также влияние этих занятий на провоспалительный и ангиогенный уровни цитокинов в сыворотке крови. Однако из-за малого объема выборки не удалось сопоставить ХА с клинико-лабораторными показателями, а также с наличием поражения сосудов. Кроме того, на сегодняшний день ни в одном исследовании не оценивалась безопасность силовых упражнений в ТА. Таким образом, целью настоящего исследования было оценить: а) СА; б) безопасность проведения силовых упражнений; в) взаимосвязь КА, а также силовых упражнений с демографическими, клиническими, терапевтическими, коморбидными параметрами, наличием и степенью поражения сосудов; г) уровни цитокина в сыворотке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 01246903
        • Samuel Katsuyuki Shinjo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Классификационные критерии артериита Такаясу
  • сидячий образ жизни

Критерий исключения:

  • Заболевания периферических артерий
  • Неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания
  • Неврологические заболевания
  • Пациенты с проблемами ходьбы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нефизические упражнения
Пациентам не будут показаны комбинированные острые физические упражнения (силовые и аэробные).
Экспериментальный: Физические упражнения
Пациентам будут предложены комбинированные интенсивные физические упражнения (силовые и аэробные), которые состоят из: лежа на спине, гребля, жим ногами 45º, разгибание колена, сгибание колена (два подхода по 15-20 повторений, с нагрузками от 30% до 40% максимальное повторение с интервалом 30 секунд). Мы будем выполнять первое упражнение для верхних и нижних конечностей, для разогрева, после начала тренировки, где будут выполнены 4 серии от 8 до 12 максимальных повторений, используя нагрузку от 70% до 80% от 1 максимального повторения, уже оцененного. Восстановление между подходами будет 90 секунд, а между упражнениями 120 секунд.
Другой: Комбинированные острые физические нагрузки (силовые и аэробные)
Больным будут показаны комбинированные острые физические упражнения (силовые и аэробные).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность острого занятия комбинированными физическими упражнениями
Временное ограничение: За неделю до тренировок
Острая аэробная нагрузка с проверкой силовых мышц
За неделю до тренировок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета оценки здоровья (HAQ)
Временное ограничение: Двукратно (в течение 1 нед до и до 30 мин после острых комплексных физических упражнений)
Специальный опросник для оценки качества жизни. Понтуакция: 0,00 (лучший) - 3,00 (худший).
Двукратно (в течение 1 нед до и до 30 мин после острых комплексных физических упражнений)
Лабораторный анализ (Сывороточные уровни протеина С-реактивного)
Временное ограничение: Двукратно (в течение 1 нед до и до 30 мин после острых комплексных физических упражнений)
Протеин С-реактивный (< 5 мг/дл или нет) будет проанализирован для оценки степени активности заболевания.
Двукратно (в течение 1 нед до и до 30 мин после острых комплексных физических упражнений)
Оценка активности артериита Индиана Такаясу (ITAS 2010)
Временное ограничение: Двукратно (в течение 1 нед до и до 30 мин после острых комплексных физических упражнений)
Анализ активности заболевания ТА. Анкета из 44 пунктов с 33 признаками сердечно-сосудистой системы. Семь ключевых элементов оцениваются по 2 баллам, а все остальные оцениваются только по 1 баллу. Активность определялась как количество баллов по шкале ITAS 2010, равное ≥ 2 пунктам ДА.
Двукратно (в течение 1 нед до и до 30 мин после острых комплексных физических упражнений)
Сердечно-легочный тест
Временное ограничение: Однократно (в течение 1 нед перед острыми комплексными физическими нагрузками)
Пациенты будут проходить тест на максимальную дозированную нагрузку на беговой дорожке с увеличением скорости и градиента каждую минуту до произвольного истощения (VO2) (мл/кг/мин). VO2peak будет рассматриваться как среднее значение за последние 30 секунд теста.
Однократно (в течение 1 нед перед острыми комплексными физическими нагрузками)
Лабораторный анализ (СОЭ)
Временное ограничение: Двукратно (в течение 1 нед до и до 30 мин после острых комплексных физических упражнений)
Скорость оседания эритроцитов (эталон: < 20 мм/первый час) будет проанализирована для оценки степени активности заболевания.
Двукратно (в течение 1 нед до и до 30 мин после острых комплексных физических упражнений)
Силовые мышечные тесты 1
Временное ограничение: Двукратно (в течение 1 нед до и до 30 мин после острых комплексных физических упражнений)
Динамическое 1 максимальное повторение для жима лежа. Значение максимального повторения в зависимости от каждого пациента (единица измерения: Ньютон).
Двукратно (в течение 1 нед до и до 30 мин после острых комплексных физических упражнений)
Силовые мышечные тесты 2
Временное ограничение: Двукратно (в течение 1 нед до и до 30 мин после острых комплексных физических упражнений)
Динамическое 1 максимальное повторение для упражнений на жим ногами. Значение максимального повторения в зависимости от каждого пациента (единица измерения: Ньютон).
Двукратно (в течение 1 нед до и до 30 мин после острых комплексных физических упражнений)
Силовые мышечные тесты 3
Временное ограничение: Двукратно (в течение 1 нед до и до 30 мин после острых комплексных физических упражнений)
Динамическое 1 максимальное повторение для сгибания рук (ведущей рукой). Значение максимального повторения в зависимости от каждого пациента (единица измерения: Ньютон).
Двукратно (в течение 1 нед до и до 30 мин после острых комплексных физических упражнений)
Силовые мышечные тесты 4
Временное ограничение: Двукратно (в течение 1 нед до и до 30 мин после острых комплексных физических упражнений)
Будет оцениваться изометрическая сила (оценивается хватом ведущей рукой). Значение максимальной силы будет зависеть от каждого пациента (единица измерения: Ньютон).
Двукратно (в течение 1 нед до и до 30 мин после острых комплексных физических упражнений)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Samuel K Shinjo, Universidade de Sao Paulo - Rheumatology Division

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MYO-HCFMUSP-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться