大学生の座りがちな行動を減らすための HAPA と mHealth の組み合わせによる介入

ランダム化比較試験デザインを使用して、この研究の目的は、健康行動プロセス アプローチ (HAPA) ベースの介入、具体的には行動と対処の計画を組み合わせることで、カスタマイズされたテキスト メッセージの介入を組み合わせることで、職業 (学生) の座っている時間を減らすことができるかどうかを調べることです。大学生の間で、座位および非運動活動熱発生 (NEAT) 行動 (すなわち、立っている、軽い強度の身体活動) からの休憩の頻度と長さを増やすことによって。 二次的な目的は、参加者の行動計画、対処計画、および学生としての座っている時間を減らすことに関する行動制御に対する介入の効果、ならびに自己評価された仕事のパフォーマンスと健康関連の結果（つまり、役割の制限）を調べることです。身体的健康、個人的または感情的な問題による役割の制限、感情的な幸福、およびエネルギー/疲労のため）。 もう 1 つの副次的な目的は、職業上の (学生の) 座っている時間を減らすための行動と対処計画、および行動管理が、実際の休憩時間、立っている時間、軽い強度の身体活動に費やされた時間に関連しているかどうかを判断することです。

成功した場合、介入グループ (座りがちな介入グループ) の参加者は、対照グループ (治療なし) の参加者と比較して、休憩の頻度と休憩時間、立っている時間、軽い強度の身体活動に費やした時間を報告します。 さらに、介入グループの参加者は、学生として座っている時間を減らすためのより大きな行動と対処の計画と行動制御、および改善された仕事と健康関連の成果を報告するという仮説が立てられています。

この研究では、前向き、2グループ、反復測定、ランダム化比較試験（RCT）デザインを採用します。 参加者はフルタイムの大学生および/または大学生になります。

潜在的な参加者（推定登録数：112）は、この研究のために共同研究者のアンドリュー・スコット・ロロによって募集されます。 参加者は、(1) ウェスタン オンタリオ大学の学部および大学院のクラスから募集されます。 UWO の学部全体の教授は電子メールで連絡を受け、(a) 募集ポスターと研究への招待状をコースの学生に配布する、および/または (b) 研究研究者が研究期間中に短いプレゼンテーションを行うことを許可するよう求められます。彼らの講義時間。 学生が参加する機会は、UWO OWL のサイトに掲載されるほか、クラスでも紹介されます。 参加者は、参加を希望する場合、または参加するかどうかを決定する前に追加の詳細を受け取る場合は、電子メールおよび/または電話で研究者に連絡するように指示されます。 2 つ目の募集方法は、ソーシャル メディア (Facebook、LinkedIn など) を通じて配布される募集ポスターを通じて、フルタイムの大学生および/または大学の学生を募集することです。 募集ポスターや簡単な研究内容はソーシャルメディアに掲載されます。 ソーシャル メディア アウトレットの場合、必要に応じて、ソーシャル メディアの募集資料を投稿する前に、グループ管理者に許可を求めます。 前述のように、研究に関心のある大学生は、電子メールおよび/または電話で研究者に連絡して、研究への参加にサインアップするように指示されます。

この連絡先では、関心のある個人に電子メールの応答が送信されます。 この研究に参加することを選択した大学生は、情報レター、電子インフォームド コンセント、およびベースライン測定値の評価のためのアンケートへのリンク (シリアル番号認証コード付き) を電子メールで受け取ります。 SoSci (オンライン調査サービス) と呼ばれるサードパーティの Web サイト。 情報レターを見て、研究への参加に同意したことを示した後 (調査で「同意する」をクリックして)、参加者は簡単な人口統計学的アンケートに回答するよう求められ、続いて初等および中等教育のベースライン評価のためのアンケートが行われます。結果。

ベースライン評価が完了し、介入実施前に、すべての参加者は、コンピューター生成の無作為化層別化を使用して、6週間のHAPA治療（SB関連の計画+テキストメッセージ介入）または待機リストにある対照（治療なし）のいずれかに無作為化されます） 状態。

この時点で、グループの割り当てに応じて、すべての参加者に特定のメールが送信されます (以下に概要を示します)。

介入参加者に送信されるベースライン後のアンケート EMAIL 応答で、参加者 (介入グループのみに無作為に割り当てられた) は、(ベースライン評価を完了してから 3 日以内に) スケジュールを立てることができる日時を提供するよう求められます。彼らが受ける行動カウンセリングセッション。 電子的同意のフォローアップとして、行動カウンセリングセッションの管理中に書面による同意が得られます。

コントロール参加者に送信されるベースライン後のアンケート EMAIL 応答では、アンケートへのリンクが 2 週間ごとに 8 週間にわたって電子メールで送信され、受信時にこれらを完了するように求められることが単に通知されます。 対照群の参加者は、できるだけ早く LOI/書面によるインフォームド コンセントに署名し、電子メールで返信するよう求められます。

治療グループの場合、研究の目的は、非座りがちな行動または NEAT 行動を増やすことによって職業上の (学生の) 座っている時間を減らすことです (つまり、休憩の頻度を 30 ～ 45 分ごとの休憩に増やし、各休憩の持続時間は2 ～ 4 分間、立って光強度の PA に従事する時間を増やします。 対照群に無作為に割り当てられた参加者は、いかなる種類の情報も介入も受けず、結果に関するアンケートに回答するよう求められるだけです。

合意されたスケジュールされた時間に、研究者は介入を提供します (つまり、行動と対処計画を含む適切な HAPA ベースの行動カウンセリング セッションを実施します)。 ) （介入群に無作為に割り付けられた人のみ）。 配送方法は、参加者の空き状況、好み、調査員から車で行ける距離に住んでいるかどうかに完全に依存します。 ローカルとリモートの参加者の数が同じであることを保証するために、主任研究員がオンライン研究無作為化プログラムを使用して、コンピューターで生成された 2 つの乱数リストを作成します。 参加者は、この時点で 2 回目のインフォームド コンセント (つまり、書面によるインフォームド コンセント) を完了するよう求められます。

マンツーマンのカウンセリングセッションは、参加者間の標準化を確実にするために主任研究者によって提供されます。 カウンセリングセッション中に、研究者はまず、参加者が試してみたい、または効果的だと思う戦略を持っているかどうかを尋ねます。 研究の目的を達成しながら、戦略は可能な限り独創的で参加者のライフスタイルに固有のものに保たれます。 各戦略の作成時に、研究者は参加者に、思いついた戦略が現実的であると思うかどうかを尋ねます。 戦略の数も、参加者のベースライン測定値が治療グループの目的とどのように比較されるかに応じてパーソナライズされます。 これは、ベースライン値と客観値の差が大きい人によって、無視された/使用されていない戦略を弱めるために行われます。 同様に、開発された戦略への順守を高めるために、各戦略とともに対処戦略が作成されます。 行動計画戦略が策定されると、研究者は参加者に「この戦略を実行する上で予想される課題は何ですか?」と尋ねます。 続いて、「これ/これらの課題を克服するために私たちができることは何だと思いますか?」 これは、参加者のライフスタイルに合わせた対処戦略を維持するために行われます。 全体として、行動カウンセリング セッションは、完了するまでに約 20 分かかります。 参加者には、行動計画と対処戦略が記載されたフォームが渡され、戦略を思い出せるように目立つ場所に表示するように指示されます。 主治医は、簡単な指示を提供し、質問に答えられるようにすることで、干渉しない方法で計画介入を実施します。

HAPA 治療の条件にあるすべての参加者は、「Oh Don't Forget」というテキスト メッセージ Web サイトの連絡先リストに登録されます。 "Oh Don't Forget" は Web ベースのアプリケーション (http://ohdontforget.com) で、"Recess Mobile" を介して動作し、アプリケーションにプログラムされた携帯電話番号にコンピューターからメッセージを送信します。 すべての参加者は、1 対 1 のカウンセリング セッションを受けた翌日から、カスタマイズされたテキスト メッセージを受信し始めます。 すべての参加者は、グループ内の他の各参加者と同じ毎日のテキストを受け取りますが、時間はスケジュールによってわずかに異なります。 計画は進行中のプロセスであるため、参加者は、第 3 週と第 5 週の初めに別の一連の行動と対処計画を策定するように (テキスト メッセージを介して) 通知されます。介入期間が 6 週間で終了すると、参加者にははテキスト メッセージを受信しなくなり、研究が完了したことを知らせます。

最初の行動カウンセリング セッションの後、すべての参加者は、次の 6 週間 (つまり、2、4、および 6 週目) の間、2 週間ごとに電子メールでアンケート (一次および二次結果の評価) へのリンクを受け取ることが通知されます。 ）、およびアンケートを受け取った日に回答すること。 参加者には、6 週間の介入の終了から 2 週間後にフォローアップ アンケート (8 週目) があり、それを受け取って記入するよう求められることも伝えられます。 グループの割り当てに関係なく、すべての参加者は、ベースライン、2 週間、4 週間、6 週間、および 2 週間のフォローアップ (8 週間) で同じ結果測定を完了します。 すべての一次および二次結果アンケートはオンラインで記入され、SoSci (オンライン調査サービス) と呼ばれるサードパーティの Web サイトを通じて管理されます。 HAPA 治療条件の参加者も、これらを完了するようにテキストで通知されます。

休憩の頻度、休憩の長さ、NEAT 行動 (つまり、立位、光強度 PA) などの主要な結果は、研究の職業領域 (つまり、学生として) で、主観的な自己報告アプローチを使用して評価されます。 二次分析を実施して、行動変化の理論的決定要因 (すなわち、行動計画、対処計画、行動制御) に対する介入の効果、および参加者の知覚された仕事関連の結果 (すなわち、自己評価された仕事のパフォーマンス) および健康関連の結果 (すなわち、身体的健康による役割の制限、個人的または感情的な問題による役割の制限、感情的な幸福、およびエネルギー/疲労)。 すべての主要な結果は、4 つの時点 (ベースライン、2、4、および 6 週間) で評価され、2 週間のフォローアップ (8 週間) で再び評価されます。 職業（学生）の座っている時間を減らすための行動と対処計画と行動管理は、同じ時点で評価されます。 副次的結果変数 (すなわち、認識された仕事および健康関連の結果) は、介入前 (ベースライン) および介入後 (6 週間) に評価されます。