Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gecombineerde HAPA- en mHealth-interventie om sedentair gedrag bij universiteitsstudenten te verminderen

12 juni 2020 bijgewerkt door: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Een gecombineerde benadering van het gezondheidsactieproces en mHealth-interventie gebruiken om sedentair gedrag bij universiteitsstudenten te verminderen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Maatschappelijke veranderingen hebben geresulteerd in verminderde eisen om actief te zijn en meer dagelijkse zittijd. Sedentair gedrag (SB) is in verband gebracht met veel gezondheidsproblemen, zoals diabetes type 2 en hartaandoeningen. Universiteitsstudenten vormen een risicopopulatie voor overmatig SB. Het verhogen van de lengte en frequentie van onderbrekingen van zitten en het verhogen van de tijd die wordt doorgebracht met staan ​​en bezig zijn met lichte fysieke activiteit zijn manieren om SB te verminderen. Het doel van deze studie is om te bepalen of het combineren van een op de gezondheidsactieprocesbenadering gebaseerde (theoriegestuurde), met name actie- en coping-planningsinterventie, met een op maat gemaakte sms-interventie de zittijd op het werk (student) onder universiteitsstudenten kan verminderen. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen één sessie gedragstherapie, gevolgd door dagelijkse, op maat gemaakte sms-berichten gedurende een periode van 6 weken, met de nadruk op het aanmoedigen van hen om hun zittijd als student te verminderen door meer en meer pauzes te nemen tijdens het zitten. , evenals de tijd die is besteed aan staan ​​en bezig zijn met fysieke activiteit met een lichte intensiteit. Verwacht wordt dat universiteitsstudenten die de planningsinterventie en op maat gemaakte sms-berichten ontvangen, een grotere toename van niet-sedentair gedrag zullen rapporteren (bijv. pauzefrequentie, pauzeduur, staan, lichte fysieke activiteit) dan degenen die de interventie niet krijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet zal het doel van deze studie zijn om te onderzoeken of het combineren van een op de gezondheid actieprocesbenadering (HAPA) gebaseerde interventie, met name actie- en copingplanning, met een op maat gemaakte sms-interventie de zittijd op het werk (student) kan verminderen. door de frequentie en duur van pauzes van zittende en niet-inspanningsactiviteit thermogenese (NEAT) gedragingen (d.w.z. staan, lichtintensieve fysieke activiteit) onder universiteitsstudenten te verhogen. Een secundair doel zal zijn om de effecten van de interventie te onderzoeken op de actieplanning, copingplanning en actiecontrole van de deelnemers met betrekking tot het verminderen van hun zittijd als student, evenals de zelf beoordeelde werkprestaties en gezondheidsgerelateerde resultaten (d.w.z. rolbeperkingen). vanwege fysieke gezondheid, rolbeperkingen vanwege persoonlijke of emotionele problemen, emotioneel welzijn en energie/vermoeidheid). Een ander secundair doel zal zijn om te bepalen of actie- en coping-planning en actiecontrole om de zittijd op het werk (leerling) te verminderen, verband houden met feitelijk pauzegedrag, de tijd die wordt besteed aan staan ​​en de tijd die wordt besteed aan lichtintensieve lichamelijke activiteit.

Indien succesvol, rapporteren deelnemers aan de interventiegroep (sedentaire interventiegroep) een grotere pauzefrequentie en pauzeduur, tijd besteed aan staan ​​en tijd besteed aan lichtintensieve lichamelijke activiteit, in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep (geen behandeling). Bovendien wordt verondersteld dat deelnemers aan de interventiegroep meer actie en copingplanning en actiecontrole zullen rapporteren om de zittijd als student te verminderen, evenals verbeterde werk- en gezondheidsgerelateerde resultaten.

Deze studie zal een prospectief, 2-groepen, herhaalde meting, gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) design gebruiken. De deelnemers zijn voltijds universiteits- en/of hogeschoolstudenten.

Potentiële deelnemers (geschatte inschrijving: 112) zullen worden aangeworven door Andrew Scott Rollo, mede-onderzoeker, voor deze studie. Deelnemers worden geworven uit (1) niet-gegradueerde en afgestudeerde klassen aan de University of Western Ontario. Per e-mail wordt contact opgenomen met hoogleraren van faculteiten met het verzoek om (a) de wervingsposter en studie-uitnodiging te verspreiden onder studenten in hun cursus(sen), en/of (b) onderzoeksonderzoeker(s) toe te staan ​​een korte presentatie te geven tijdens hun collegetijd. De mogelijkheid voor studenten om deel te nemen wordt op hun UWO OWL-site geplaatst en in hun klas gepresenteerd. Deelnemers krijgen de instructie om via e-mail en/of telefoon contact op te nemen met de onderzoeker als ze willen deelnemen of aanvullende informatie willen ontvangen voordat ze een beslissing nemen over deelname. Een tweede wervingsaanpak omvat het werven van voltijdse universiteits- en/of hogeschoolstudenten via wervingsposters die via sociale media (d.w.z. Facebook, LinkedIn) worden verspreid. Wervingsposters en korte studiegegevens worden op sociale media geplaatst. Voor social media-outlets zal toestemming van groepsbeheerders worden gevraagd voordat rekruteringsmateriaal voor social media wordt geplaatst, indien van toepassing. Zoals eerder vermeld, krijgen universiteitsstudenten die geïnteresseerd zijn in het onderzoek de instructie om via e-mail en/of telefoon contact op te nemen met de onderzoeker om zich aan te melden voor deelname aan het onderzoek.

Op dit contactpunt wordt een e-mailantwoord verzonden naar elke geïnteresseerde persoon. Universiteitsstudenten die ervoor kiezen om deel te nemen aan dit onderzoek, ontvangen via e-mail een link (met autorisatiecode voor het serienummer) die hen naar de informatiebrief, elektronische geïnformeerde toestemming en vragenlijst voor beoordeling van nulmetingen leidt, die zullen worden beheerd via een website van derden genaamd SoSci (online enquêteservice). Na het bekijken van de informatiebrief en het aangeven van toestemming voor deelname aan het onderzoek (door te klikken op "Ik ga akkoord" in de enquête), wordt de deelnemers gevraagd een korte demografische vragenlijst in te vullen, gevolgd door een vragenlijst voor basislijnbeoordeling van primaire en secundaire uitkomsten.

Na voltooiing van de baseline-evaluatie en voorafgaand aan de levering van de interventie, worden alle deelnemers gerandomiseerd, met behulp van door de computer gegenereerde gerandomiseerde stratificatie, in ofwel een 6 weken durende HAPA-behandeling (SB-gerelateerde planning + sms-interventie) of een controle op de wachtlijst (geen behandeling ) voorwaarde.

Op dit moment ontvangen alle deelnemers een specifieke e-mail (zie hieronder), afhankelijk van de groepsopdracht.

In de post-baseline vragenlijst EMAIL die naar de deelnemers aan de interventie is gestuurd, wordt deelnemers (willekeurig toegewezen aan alleen de interventiegroep) gevraagd om een ​​dag en tijd (binnen 3 dagen na het voltooien van de baseline-evaluatie) op te geven waarop ze beschikbaar zouden zijn om de gedragsadviessessie die ze krijgen. Als vervolg op elektronische toestemming zal schriftelijke toestemming worden verkregen tijdens de afname van de gedragscounseling.

In de post-baseline vragenlijst EMAIL-antwoord die naar de controledeelnemers is verzonden, worden ze er gewoon aan herinnerd dat ze gedurende 8 weken elke twee weken een link naar een vragenlijst in hun e-mail zullen ontvangen en dat ze na ontvangst worden gevraagd deze in te vullen. Deelnemers aan de controlegroep wordt ook gevraagd om de LOI/schriftelijke geïnformeerde toestemming zo snel mogelijk via e-mail te ONDERTEKENEN en TERUG TE STUREN.

Voor degenen in de behandelingsgroep zal het doel van de studie zijn om de zittijd op het werk (studenten) te verminderen door meer niet-sedentair of NEAT-gedrag te vertonen (d.w.z. de pauzefrequentie verhogen tot een pauze om de 30-45 minuten, waarbij elke pauze een duur heeft van 2-4 minuten, en hun tijd die ze staand doorbrengen en bezig zijn met PA met lichtintensiteit vergroten. Deelnemers die willekeurig aan de controlegroep worden toegewezen, ontvangen geen informatie of tussenkomst van welke aard dan ook en zullen alleen worden gevraagd om de uitkomstvragenlijsten in te vullen.

Op het afgesproken en geplande tijdstip zal de onderzoeker de interventie uitvoeren (d.w.z. de juiste HAPA-gebaseerde gedragscounselingsessie implementeren met actie- en copingplanning), hetzij persoonlijk OF elektronisch via de telefoon en een online presentatiewebsite (www.zoho.com). ) (alleen voor degenen die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep). De wijze van aflevering is volledig afhankelijk van de beschikbaarheid en voorkeur van de deelnemer en of deze binnen rijafstand van de onderzoeker woont. Om te zorgen voor een gelijk aantal lokale en externe deelnemers, zullen twee door de computer gegenereerde lijsten met willekeurige nummers worden gemaakt door de hoofdonderzoeker met behulp van een online onderzoeksrandomisatieprogramma. Deelnemers wordt gevraagd om op dit moment een tweede geïnformeerde toestemming (d.w.z. schriftelijke geïnformeerde toestemming) in te vullen.

De één-op-één counselingsessies worden gegeven door de hoofdonderzoeker om standaardisatie tussen de deelnemers te waarborgen. Tijdens de counselingsessie zal de onderzoeker eerst vragen of de deelnemer strategieën heeft die hij/zij zou willen proberen of waarvan hij denkt dat die effectief zouden zijn. Strategieën zullen zoveel mogelijk origineel en specifiek voor de levensstijl van de deelnemer worden gehouden, terwijl toch aan de studiedoelstellingen wordt voldaan. Bij het maken van elke strategie, zal de onderzoeker de deelnemer vragen of ze denken dat de strategie die ze hebben bedacht realistisch is. Het aantal strategieën zal ook worden gepersonaliseerd, afhankelijk van hoe de basislijnmetingen van de deelnemer zich verhouden tot de doelstellingen van hun behandelingsgroep. Dit wordt gedaan om eventuele verwaarloosde/ongebruikte strategieën af te zwakken door degenen met grotere verschillen tussen basis- en objectieve waarden. Evenzo zullen naast elke strategie copingstrategieën worden gecreëerd om de naleving van de ontwikkelde strategieën te stimuleren. Wanneer een actieplanstrategie wordt ontwikkeld, zal de onderzoeker de deelnemer vragen "wat zijn enkele uitdagingen die u voorziet bij het uitvoeren van deze strategie?", gevolgd door "wat denk je dat we kunnen doen om deze uitdagingen te overwinnen?" Dit wordt gedaan om de copingstrategieën gepersonaliseerd te houden voor de levensstijl van de deelnemer. Al met al zullen de gedragsbegeleidingssessies ongeveer 20 minuten in beslag nemen. De deelnemers krijgen het formulier met hun actieplan en copingstrategieën en moeten het ergens ophangen zodat ze aan de strategieën worden herinnerd. De hoofdonderzoeker voert de planningsinterventies op een niet-storende manier uit door korte instructies te geven en vervolgens beschikbaar te blijven om eventuele vragen te beantwoorden.

Alle deelnemers aan de HAPA-behandelingsconditie worden vervolgens ingevoerd in een contactenlijst op de sms-website met de naam "Oh Don't Forget". "Oh Don't Forget" is een webtoepassing (http://ohdontforget.com) die werkt via "Recess Mobile" om berichten van een computer naar mobiele telefoonnummers te sturen die in de toepassing zijn geprogrammeerd. Alle deelnemers ontvangen op de dag na ontvangst van hun een-op-een-counseling-sessie op maat gemaakte sms-berichten. Elke deelnemer ontvangt dezelfde dagelijkse sms'jes als elke andere deelnemer in zijn groep, met tijden die enigszins variëren, afhankelijk van hun schema. Aangezien planning een doorlopend proces is, zullen deelnemers eraan worden herinnerd (via sms) om aan het begin van week 3 en 5 nog een reeks actie- en copingplannen te formuleren. geen sms meer ontvangt en dat het onderzoek is afgerond.

Na de eerste gedragscounselingsessie krijgen ALLE deelnemers te horen dat ze gedurende de volgende 6 weken (d.w.z. week 2, 4 en 6) om de 2 weken een link naar een vragenlijst (beoordeling van primaire en secundaire uitkomsten) in hun e-mail zullen ontvangen. ), en om de vragenlijst in te vullen op de dag dat ze deze ontvangen. De deelnemers krijgen ook te horen dat er 2 weken na het einde van de interventie van 6 weken een vervolgvragenlijst zal zijn (week 8), die ze zullen ontvangen en moeten invullen. Ongeacht de groepsopdracht, zullen alle deelnemers dezelfde resultaatmetingen uitvoeren bij Baseline, 2 weken, 4 weken, 6 weken en 2 weken follow-up (8 weken). Alle primaire en secundaire uitkomstvragenlijsten worden online ingevuld en beheerd via een website van derden genaamd SoSci (online enquêteservice). Ook deelnemers aan de HAPA-behandelconditie worden via sms eraan herinnerd deze in te vullen.

De primaire uitkomsten, waaronder frequentie van pauzes, lengte van pauzes en NEAT-gedrag (d.w.z. staan, lichtintensieve PA) in het beroepsdomein van studie (d.w.z. als student) zullen worden beoordeeld met behulp van subjectieve, zelfrapportagebenaderingen. Secundaire analyses zullen worden uitgevoerd om de effecten van de interventie op de theoretische determinanten van gedragsverandering (d.w.z. actieplanning, copingplanning, actiecontrole), evenals de waargenomen werkgerelateerde resultaten van de deelnemers (d.w.z. zelf beoordeelde werkprestaties) en gezondheidsgerelateerde uitkomsten (d.w.z. rolbeperkingen vanwege fysieke gezondheid, rolbeperkingen vanwege persoonlijke of emotionele problemen, emotioneel welzijn en energie/vermoeidheid). Alle primaire uitkomsten worden beoordeeld op vier tijdstippen (baseline, 2, 4 en 6 weken), en opnieuw bij een follow-up van twee weken (8 weken). Actie- en copingplanning en actiebeheersing om de zittijd op het werk (student) te verminderen, worden op dezelfde tijdstippen beoordeeld. Secundaire uitkomstvariabelen (d.w.z. waargenomen werk- en gezondheidsgerelateerde uitkomsten) zullen vóór (baseline) en na de interventie (6 weken) worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • The University of Western Ontario

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet 18+ jaar oud zijn
  • Moet een voltijdse universiteit en / of hogeschoolstudent zijn
  • Moet in een zelfgerapporteerde goede mentale en fysieke gezondheid verkeren
  • Moet in het Engels kunnen lezen en schrijven
  • Moet toegang hebben tot een computer met internet
  • Moet een mobiele telefoon hebben met gratis onbeperkte inkomende sms-berichten.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Lees of schrijf niet in het Engels
  • Geen voltijdstudent aan universiteit en/of hogeschool
  • Geen toegang hebben tot een computer met internet
  • Geen mobiele telefoon met gratis onbeperkt inkomende sms'jes en/of e-mails
  • Zwanger
  • Medische aandoening die het individu verbiedt fysiek actief te zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HAPA-behandeling
(SB-gerelateerde planning + dagelijkse sms-berichten)

Deelnemers krijgen een één-op-één gedragscounselingsessie en een planningsblad als referentie voor het ontwikkelen van strategieën als onderdeel van hun actie-/copingplan. Deelnemers wordt gevraagd om 3-4 actieplannen op te stellen waarin wordt gespecificeerd wanneer, waar, hoe en hoe lang ze de zittijd op het werk (studenten) zouden verminderen; en anticipeer op mogelijke belemmeringen en identificeer manieren waarop deze kunnen worden overwonnen. Strategieën zullen zich expliciet richten op het uiteindelijke doel om de pauzefrequentie te verhogen naar elke 30-45 minuten, een pauzeduur van 2-3 minuten te bereiken en de tijd die wordt besteed aan staand en bezig zijn met lichtintensieve PA in het beroepsdomein (d.w.z. als een student; tijdens schoolgerelateerde activiteiten).

Deelnemers ontvangen ook twee keer per dag sms-berichten over sedentair gedrag, afhankelijk van hun voorkeuren en planning, die zullen fungeren als mini-boosterinterventies.

Geen tussenkomst: Controle
(Geen behandeling) Deelnemers die willekeurig aan de controlegroep zijn toegewezen, ontvangen geen informatie of interventie van welke aard dan ook en zullen alleen worden gevraagd om de uitkomstvragenlijsten in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in frequentie van pauzes door zitten als student
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 4, 6 en bij de follow-up na 2 weken (week 8)
Aangepaste versie van de SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 artikel; 12-puntsschaal (minder dan elke 30 min, elke 30-45 min, elke 45 min-1 uur, elke 1-1,5 uur, elke 1,5-2 uur, elke 2-3 uur, elke 3-4 uur, elke 4 -5 uur, meer dan elke 5 uur, geen onderbreking). Lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
Basislijn, weken 2, 4, 6 en bij de follow-up na 2 weken (week 8)
Veranderingen in de duur van pauzes van zitten als student
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 4, 6 en bij de follow-up na 2 weken (week 8)
Aangepaste versie van de SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 artikel; 10-punts schaal (minder dan 30 sec, 30 sec-1 min, 1-2 min, 2-3 min, 3-4 min, 4-5 min, 5-10 min, 10-15 min, 15-30 min , Meer dan 30 minuten). Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
Basislijn, weken 2, 4, 6 en bij de follow-up na 2 weken (week 8)
Veranderingen in de tijd besteed aan staan ​​als student
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 4, 6 en bij de follow-up na 2 weken (week 8)
Vijf-item aangepaste vragenlijst voor zitten en fysieke activiteit (OSPAQ; Chau, Van Der Ploeg, Dunn, Kurko, & Bauman, 2012)
Basislijn, weken 2, 4, 6 en bij de follow-up na 2 weken (week 8)
Veranderingen in de tijd besteed aan fysieke activiteit met lichte intensiteit (d.w.z. wandelen) als student
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 4, 6 en bij de follow-up na 2 weken (week 8)
Vijf-item aangepaste vragenlijst voor zitten en fysieke activiteit (OSPAQ; Chau, Van Der Ploeg, Dunn, Kurko, & Bauman, 2012)
Basislijn, weken 2, 4, 6 en bij de follow-up na 2 weken (week 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rolbeperkingen vanwege lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
RAND 36-item Short Form Survey (SF-36; Ware en Sherbourne, 1992) gewijzigde versie (16-item). Vier items zullen de waargenomen rolbeperkingen van de deelnemer als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen beoordelen; 2-puntsschaal (ja, nee)
Basislijn, week 6
Rolbeperkingen vanwege emotionele gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
RAND 36-item Short Form Survey (SF-36; Ware en Sherbourne, 1992) gewijzigde versie (16-item). Drie items beoordelen rolbeperkingen als gevolg van persoonlijke of emotionele problemen; 2-puntsschaal (ja, nee)
Basislijn, week 6
Emotioneel welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
RAND 36-item Short Form Survey (SF-36; Ware en Sherbourne, 1992) gewijzigde versie (16-item). Vijf items zullen het waargenomen emotionele welzijn beoordelen; 5-punts Likertschaal (altijd = 1, meestal = 2, soms = 3, een beetje = 4, nooit = ​​5)
Basislijn, week 6
Energie/vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
RAND 36-item Short Form Survey (SF-36; Ware en Sherbourne, 1992) gewijzigde versie (16-item). Vier items beoordelen waargenomen energie/vermoeidheid; 5-punts Likertschaal (altijd = 1, meestal = 2, soms = 3, een beetje = 4, nooit = ​​5)
Basislijn, week 6
Actie Plannen om de zittijd op het werk (studenten) te verminderen
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 4, 6 en bij de follow-up na 2 weken (week 8)
Vier-items; vijfpunts Likertschaal (1 = "helemaal niet mee eens" tot 5 = "helemaal mee eens")
Basislijn, weken 2, 4, 6 en bij de follow-up na 2 weken (week 8)
Omgaan met plannen om de zittijd op het werk (studenten) te verminderen
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 4, 6 en bij de follow-up na 2 weken (week 8)
Vijf-items; vijfpunts Likertschaal (1 = "helemaal niet mee eens" tot 5 = "helemaal mee eens")
Basislijn, weken 2, 4, 6 en bij de follow-up na 2 weken (week 8)
Action Control om de zittijd op het werk (studenten) te verminderen
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 4, 6 en bij de follow-up na 2 weken (week 8)
Zes-items; vijfpunts Likertschaal (1 = "helemaal niet mee eens" tot 5 = "helemaal mee eens")
Basislijn, weken 2, 4, 6 en bij de follow-up na 2 weken (week 8)
Zelf beoordeelde werkprestaties
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Eén item, 11-punts Likertschaal (0-10; 0 = Absoluut onaanvaardbaar, 10 = Absoluut ideaal). Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
Basislijn, week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren