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대학생의 좌식 행동을 줄이기 위한 결합된 HAPA 및 mHealth 개입

2020년 6월 12일 업데이트: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

결합된 건강 조치 프로세스 접근 방식과 mHealth 개입을 사용하여 대학생의 좌식 행동 감소 - 무작위 통제 시험

사회적 변화로 인해 활동에 대한 요구가 줄어들고 매일 앉아 있는 시간이 늘어났습니다. 좌식 행동(SB)은 제2형 당뇨병 및 심장병과 같은 많은 건강 문제와 관련이 있습니다. 대학생은 과도한 SB에 대한 고위험 인구입니다. 앉아 있는 휴식 시간과 빈도를 늘리고 서 있는 시간과 가벼운 신체 활동에 참여하는 시간을 늘리는 것이 SB를 줄이는 방법입니다. 이 연구의 목적은 건강 행동 과정 접근 기반(이론 중심), 특히 행동 및 대처 계획 개입을 맞춤형 문자 메시지 개입과 결합하여 대학생들 사이에서 직업(학생) 앉아 있는 시간을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 개입 그룹의 참가자는 행동 상담 세션을 한 번 받은 후 6주 동안 매일 맞춤형 문자 메시지를 받게 되며, 앉아 있는 시간과 빈도를 늘려 학생으로서 앉아 있는 시간을 줄이는 데 중점을 둡니다. , 뿐만 아니라 서 있고 가벼운 강도의 신체 활동에 참여하는 시간. 계획 개입과 맞춤형 문자 메시지를 받은 대학생은 개입을 받지 않은 학생보다 비좌석 행동(예: 휴식 빈도, 휴식 시간, 일어서기, 가벼운 신체 활동)이 더 많이 증가했다고 보고할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

무작위 대조 시험 설계를 사용하여 이 연구의 목적은 건강 행동 프로세스 접근(HAPA) 기반 개입, 특히 행동 및 대처 계획을 맞춤형 문자 메시지 개입과 결합하여 직업(학생) 앉아 있는 시간을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 대학생들 사이에서 앉아 있는 활동과 비운동 활동 열 발생(NEAT) 행동(즉, 서 있는, 가벼운 강도의 신체 활동)으로 인한 휴식 빈도와 길이를 늘림으로써. 두 번째 목적은 참가자의 행동 계획, 대처 계획 및 학생으로서 앉아 있는 시간을 줄이는 것과 관련된 행동 통제뿐만 아니라 자체 평가 작업 성과 및 건강 관련 결과(즉, 역할 제한)에 대한 개입의 효과를 조사하는 것입니다. 신체 건강, 개인 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙 및 에너지/피로). 또 다른 2차 목표는 작업 및 대처 계획과 직업(학생) 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 조치 제어가 실제 휴식 행동, 서 있는 시간 및 가벼운 강도의 신체 활동에 소요되는 시간과 관련이 있는지 확인하는 것입니다.

성공할 경우 개입 그룹(정식 개입 그룹)의 참가자는 대조군(치료 없음)의 참가자에 비해 더 큰 휴식 빈도와 휴식 시간, 서 있는 시간, 가벼운 강도의 신체 활동에 소요되는 시간을 보고할 것입니다. 또한 중재 그룹의 참가자는 학생으로서 앉아 있는 시간을 줄이는 데 더 큰 조치와 대처 계획 및 조치 제어를 보고할 뿐만 아니라 업무 및 건강 관련 결과를 개선할 것이라고 가정합니다.

이 연구는 전향적, 2그룹, 반복 측정, 무작위 대조 시험(RCT) 디자인을 사용할 것입니다. 참가자는 정규 대학 및/또는 대학생입니다.

잠재적 참가자(예상 등록: 112)는 이 연구를 위해 공동 조사자인 Andrew Scott Rollo에 의해 모집될 것입니다. 참가자는 University of Western Ontario의 (1) 학부 및 대학원 수업에서 모집됩니다. UWO의 교수진은 이메일을 통해 연락을 받고 (a) 해당 과정의 학생들에게 모집 포스터와 연구 초대를 배포하고/하거나 (b) 연구 조사관이 짧은 프레젠테이션을 제공하도록 허용할 것을 요청합니다. 그들의 강의 시간. 학생들이 참여할 수 있는 기회는 UWO OWL 사이트에 게시되고 수업 중에도 표시됩니다. 참가자는 참여 여부를 결정하기 전에 참여를 원하거나 추가 세부 사항을 수신하려면 이메일 및/또는 전화를 통해 연구원에게 연락하도록 지시받을 것입니다. 두 번째 모집 방법은 소셜 미디어(예: Facebook, LinkedIn)를 통해 배포되는 채용 포스터를 통해 정규 대학 및/또는 대학생을 모집하는 것입니다. 채용 포스터 및 간략한 연구 세부 사항은 소셜 미디어에 게시됩니다. 소셜 미디어 매체의 경우 해당하는 경우 소셜 미디어 채용 자료를 게시하기 전에 그룹 관리자의 허가를 받아야 합니다. 앞서 언급한 바와 같이, 연구에 관심이 있는 대학생은 연구 참여를 신청하기 위해 이메일 및/또는 전화를 통해 연구원에게 연락하도록 지시받을 것입니다.

이 연락 지점에서 관심 있는 모든 개인에게 이메일 응답이 전송됩니다. 이 연구에 참여하기로 선택한 대학생은 이메일을 통해 링크(일련 번호 인증 코드 포함)를 받게 되며 이 링크는 정보 편지, 전자 사전 동의 및 기준 측정 평가를 위한 설문지로 연결됩니다. SoSci(온라인 조사 서비스)라는 제3자 웹사이트. 정보 편지를 보고 연구 참여에 동의함을 표시한 후(설문조사에서 "동의함" 클릭) 참가자는 간단한 인구 통계 설문지를 작성하고 1차 및 2차 교육의 기본 평가를 위한 설문지를 작성해야 합니다. 결과.

기준선 평가가 완료되고 개입 전달 전에 모든 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 계층화를 사용하여 6주 HAPA 치료(SB 관련 계획 + 문자 메시지 개입) 또는 대기자 명단 통제(치료 없음)로 무작위 배정됩니다. ) 상태.

이 시점에서 모든 참가자는 그룹 할당에 따라 특정 이메일(아래에 설명됨)을 받게 됩니다.

개입 참가자에게 전송되는 기준선 후 설문지 이메일 응답에서 참가자(개입 그룹에만 무작위로 할당됨)는 일정을 잡을 수 있는 날짜와 시간(기준선 평가 완료 후 3일 이내)을 제공해야 합니다. 그들이 받게 될 행동 상담 세션. 전자 동의에 대한 후속 조치로 행동 상담 세션을 진행하는 동안 서면 동의를 얻습니다.

대조군 참가자에게 전송된 기준선 후 설문지 이메일 응답에서 참가자는 8주 동안 2주마다 설문지 링크를 이메일로 받게 되며 이를 받는 즉시 완료하라는 메시지를 받게 됩니다. 컨트롤 그룹의 참가자는 또한 가능한 한 빠른 시일 내에 이메일을 통해 LOI/서면 동의서에 서명하고 반환해야 합니다.

치료 그룹의 경우, 연구 목표는 비좌석 또는 NEAT 행동을 증가시켜 작업(학생) 앉아 있는 시간을 줄이는 것입니다(즉, 휴식 빈도를 30-45분마다 휴식으로 증가시키고 각 휴식 시간은 2-4분, 서 있고 광도 PA에 참여하는 시간을 늘립니다. 통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 어떤 종류의 정보나 개입도 받지 않으며 결과 설문지를 작성하라는 요청만 받습니다.

합의된 예정된 시간에 연구원은 직접 또는 전화 및 온라인 프리젠테이션 웹사이트(www.zoho.com)를 통해 중재(즉, 조치 및 대처 계획을 포함하는 적절한 HAPA 기반 행동 상담 세션 구현)를 제공합니다. ) (개입 그룹으로 무작위 배정된 사람들에게만 해당). 배달 방법은 전적으로 참가자의 가용성, 선호도 및 조사자의 운전 거리 내에 거주하는지 여부에 따라 달라집니다. 동일한 수의 로컬 및 원격 참가자를 보장하기 위해 온라인 연구 무작위화 프로그램을 사용하여 수석 조사자가 두 개의 컴퓨터 생성 무작위 번호 목록을 생성합니다. 이때 참가자는 두 번째 정보에 입각한 동의서(즉, 서면 동의서)를 작성해야 합니다.

일대일 상담 세션은 참가자 간의 표준화를 보장하기 위해 책임 연구원이 제공합니다. 상담 시간 동안 연구자는 참가자가 시도하고 싶거나 효과적이라고 생각하는 전략이 있는지 먼저 묻습니다. 가능한 한 전략은 연구 목표를 달성하면서 참가자의 라이프스타일에 가능한 한 독창적이고 구체적으로 유지될 것입니다. 각 전략을 만들 때 연구원은 참가자에게 그들이 제시한 전략이 현실적이라고 생각하는지 물어볼 것입니다. 전략의 수는 또한 참가자의 기준선 측정이 치료 그룹의 목표와 어떻게 비교되는지에 따라 개인화됩니다. 이는 기준 값과 목표 값 사이의 차이가 더 큰 전략에 의해 무시되거나 사용되지 않는 전략을 약화시키기 위해 수행됩니다. 마찬가지로, 개발된 전략에 대한 준수를 높이기 위해 각 전략과 함께 대처 전략이 만들어질 것입니다. 실행 계획 전략이 개발되면 연구원은 참가자에게 "이 전략을 실행하는 데 어떤 어려움이 예상됩니까?"라고 질문합니다. "이러한 도전을 극복하기 위해 우리가 할 수 있는 일이 무엇이라고 생각하십니까?" 이것은 참가자의 라이프 스타일에 개인화된 대처 전략을 유지하기 위해 수행됩니다. 전반적으로 행동 상담 세션은 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다. 참가자는 행동 계획 및 대처 전략이 포함된 양식을 받고 전략을 상기할 수 있도록 눈에 잘 띄는 곳에 게시하라는 지시를 받습니다. 주임 조사관은 간단한 지침을 제공한 다음 모든 질문에 답변할 수 있는 상태를 유지함으로써 간섭하지 않는 방식으로 계획 개입을 수행합니다.

HAPA 치료 조건의 모든 참가자는 "Oh Don't Forget"이라는 문자 메시지 웹 사이트의 연락처 목록에 입력됩니다. "Oh Don't Forget"은 웹 기반 응용 프로그램(http://ohdontforget.com)으로 "Recess Mobile"을 통해 컴퓨터에서 응용 프로그램에 프로그래밍된 휴대폰 번호로 메시지를 보냅니다. 모든 참가자는 일대일 상담을 받은 다음 날 맞춤형 문자 메시지를 받기 시작합니다. 모든 참가자는 그룹의 다른 참가자와 동일한 일일 텍스트를 받게 되며 시간은 일정에 따라 약간 다릅니다. 계획은 진행 중인 과정이므로 참가자는 3주차와 5주가 시작될 때 다른 일련의 조치 및 대처 계획을 공식화하도록 (문자 메시지를 통해) 상기시킵니다. 6주의 개입 기간이 완료되면 참가자는 더 이상 문자 메시지를 받지 않으며 연구가 완료되었습니다.

초기 행동 상담 세션 후, 모든 참가자는 다음 6주 동안(즉, 2주, 4주 및 6주) 2주마다 이메일로 설문지 링크(1차 및 2차 결과 평가)를 받게 된다는 알림을 받게 됩니다. ), 설문지를 받는 날에 설문지를 작성합니다. 또한 참가자는 6주 개입이 끝난 후 2주 후에 후속 설문지(8주차)를 받고 완료하도록 요청받을 것이라는 말을 듣게 됩니다. 그룹 배정에 관계없이 모든 참가자는 기준선, 2주, 4주, 6주 및 2주 후속 조치(8주)에서 동일한 결과 측정을 완료합니다. 모든 1차 및 2차 결과 설문지는 온라인으로 작성되며 SoSci(온라인 설문 서비스)라는 제3자 웹사이트를 통해 관리됩니다. HAPA 치료 조건의 참가자는 이를 완료하도록 텍스트를 통해 알림을 받습니다.

휴식 빈도, 휴식 시간, 직업적 학습 영역(즉, 학생)에서 NEAT 행동(즉, 서 있기, 빛의 강도 PA)을 포함한 주요 결과는 주관적인 자기 보고 방식을 사용하여 평가됩니다. 2차 분석은 행동 변화의 이론적 결정 요인(예: 행동 계획, 대처 계획, 행동 통제)과 참가자의 인지된 작업 관련 결과(즉, 자체 평가 작업 성과)에 대한 개입의 효과를 조사하기 위해 수행됩니다. 건강 관련 결과(예: 신체 건강으로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙 및 에너지/피로). 모든 주요 결과는 4개의 시점(기준선, 2주, 4주 및 6주)과 2주 후속 조치(8주)에서 다시 평가됩니다. 작업 및 대처 계획과 직업(학생) 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 조치 제어는 동일한 시점에서 평가됩니다. 이차 결과 변수(즉, 인지된 작업 및 건강 관련 결과)는 개입 전(기준선) 및 개입 후(6주)에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다
        • The University of Western Ontario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 정규 대학 및/또는 대학생이어야 합니다.
  • 스스로 보고한 양호한 정신 및 신체 건강에 있어야 합니다.
  • 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
  • 인터넷이 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다.
  • 무료 무제한 수신 문자 메시지가 있는 휴대폰을 소유해야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 영어로 읽거나 쓰지 마세요
  • 정규 대학 및/또는 대학생이 아님
  • 인터넷이 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 없음
  • 무료 무제한 수신 문자 메시지 및/또는 이메일이 있는 휴대폰을 소유하지 마십시오.
  • 임신한
  • 개인의 신체 활동을 금지하는 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HAPA 처리
(SB 관련 기획 + 일상 문자)

참가자는 행동/대처 계획의 일부로 전략을 개발하기 위한 참조로 일대일 행동 상담 세션과 계획 시트를 받게 됩니다. 참가자는 언제, 어디서, 어떻게, 얼마나 오랫동안 직업(학생) 앉아 있는 시간을 줄일 것인지를 지정하는 3-4가지 행동 계획을 작성해야 합니다. 잠재적 장벽을 예상하고 이를 극복할 수 있는 방법을 식별합니다. 전략은 휴식 빈도를 매 30-45분으로 늘리고, 휴식 시간을 2-3분으로 늘리고, 직업 영역에서 서서 가벼운 강도의 PA에 참여하는 시간을 늘리는 궁극적인 목표에 명시적으로 초점을 맞출 것입니다(즉, 학생, 학교 관련 활동 중).

참가자는 또한 자신의 선호도와 일정에 따라 좌식 행동 관련 문자 메시지를 하루에 두 번 받게 되며, 이는 미니 부스터 중재 역할을 합니다.

간섭 없음: 제어
(치료 없음) 통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 어떤 종류의 정보나 개입도 받지 않으며 결과 설문지 작성만 요청받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학생으로 앉아서 쉬는 빈도의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 2주 후속 조치(8주)
SIT-Q 7d의 수정 버전(Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-항목; 12점 척도(30분 미만, 30~45분마다, 45분~1시간마다, 1~1.5시간마다, 1.5~2시간마다, 2~3시간마다, 3~4시간마다, 4시간마다) -5시간, 5시간마다, 중단 없음). 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 6주 및 2주 후속 조치(8주)
학생으로 앉아서 쉬는 시간의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 2주 후속 조치(8주)
SIT-Q 7d의 수정 버전(Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-항목; 10점 척도(30초 미만, 30초~1분, 1~2분, 2~3분, 3~4분, 4~5분, 5~10분, 10~15분, 15~30분) , 30분 이상). 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 6주 및 2주 후속 조치(8주)
학생으로서 서 있는 시간의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 2주 후속 조치(8주)
수정된 5개 항목의 작업 착석 및 신체 활동 설문지(OSPAQ; Chau, Van Der Ploeg, Dunn, Kurko, & Bauman, 2012)
기준선, 2주, 4주, 6주 및 2주 후속 조치(8주)
학생으로서 가벼운 강도의 신체 활동(즉, 걷기)에 참여한 시간의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 2주 후속 조치(8주)
수정된 5개 항목의 작업 착석 및 신체 활동 설문지(OSPAQ; Chau, Van Der Ploeg, Dunn, Kurko, & Bauman, 2012)
기준선, 2주, 4주, 6주 및 2주 후속 조치(8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 건강으로 인한 역할 제한
기간: 기준선, 6주차
RAND 36개 항목 약식 조사(SF-36; Ware and Sherbourne, 1992) 수정 버전(16개 항목). 4개 항목은 신체 건강 문제로 인해 참가자가 인식하는 역할 제한을 평가합니다. 2점 척도(예, 아니오)
기준선, 6주차
정서적 건강으로 인한 역할 제한
기간: 기준선, 6주차
RAND 36개 항목 약식 조사(SF-36; Ware and Sherbourne, 1992) 수정 버전(16개 항목). 세 항목은 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한을 평가합니다. 2점 척도(예, 아니오)
기준선, 6주차
정서적 안정
기간: 기준선, 6주차
RAND 36개 항목 약식 조사(SF-36; Ware and Sherbourne, 1992) 수정 버전(16개 항목). 5개 항목은 인지된 정서적 웰빙을 평가합니다. 5점 리커트 척도(항상=1, 대부분=2, 가끔=3, 약간=4, 전혀 없음=5)
기준선, 6주차
에너지/피로
기간: 기준선, 6주차
RAND 36개 항목 약식 조사(SF-36; Ware and Sherbourne, 1992) 수정 버전(16개 항목). 4개 항목은 인지된 에너지/피로를 평가합니다. 5점 리커트 척도(항상=1, 대부분=2, 가끔=3, 약간=4, 전혀 없음=5)
기준선, 6주차
직업(학생) 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 실행 계획
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 2주 후속 조치(8주)
4개 항목; 5점 리커트 척도(1 = "전적으로 동의하지 않음" ~ 5 = "전적으로 동의함")
기준선, 2주, 4주, 6주 및 2주 후속 조치(8주)
직업(학생) 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 대처 계획
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 2주 후속 조치(8주)
다섯 항목; 5점 리커트 척도(1 = "전적으로 동의하지 않음" ~ 5 = "전적으로 동의함")
기준선, 2주, 4주, 6주 및 2주 후속 조치(8주)
작업(학생) 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 조치 제어
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 2주 후속 조치(8주)
여섯 항목; 5점 리커트 척도(1 = "전적으로 동의하지 않음" ~ 5 = "전적으로 동의함")
기준선, 2주, 4주, 6주 및 2주 후속 조치(8주)
자체 평가 작업 성과
기간: 기준선, 6주차
1개 항목, 11점 리커트 척도(0-10; 0 = 절대적으로 수용할 수 없음, 10 = 절대적으로 이상적). 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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