健康な成人における急性発声運動後の制御された発声および発声休息プログラム
2021年8月3日 更新者：Preeti M. Sivasankar、Purdue University
急性の発声運動後の発声回復プログラム
提案された研究は、騒々しい環境で話者によって報告された発声運動を減らすための最も効果的な戦略を調査します。
繰り返し発声運動を行うと発声障害につながる可能性があるため、効果的な方法を特定することで、後天性発声障害のより良い予防につながる可能性があります。
この研究では、発声運動の前後で発声休止と発声制御の効果を比較します。
研究者は、発声の休息と制御された発声が、発声運動の悪影響を軽減するという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
West Lafayette、Indiana、アメリカ、47906
- Purdue University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢の範囲内
除外基準:
- 音声障害
- 嘔吐反射が強い
- 頭蓋顔面障害
- 認知障害
- 頭頸部がん
- 聴覚障害
- 口腔内視鏡を口に入れることができない歯の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：健康な成人
参加者は発声の休息と制御された発声を完了します
|
ボイスレストと半閉塞声道エクササイズ
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実験的：声の疲労を報告する健康な成人
参加者は発声の休息と制御された発声を完了します
|
ボイスレストと半閉塞声道エクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発声閾値圧力
時間枠：2.5時間
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声帯振動の開始と維持に必要な最小空気圧
|
2.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺容量エクスカーション
時間枠：2.5時間
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接続された音声での肺容量の開始と終了の違い
|
2.5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Preeti Sivasankar、Purdue University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月5日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月3日
最初の投稿 (実際)
2018年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月3日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Vocal restoration programs
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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