Kontrollerte fonasjons- og vokalhvileprogrammer etter akutt stemmeanstrengelse hos friske voksne
3. august 2021 oppdatert av: Preeti M. Sivasankar, Purdue University
Vokale restaureringsprogrammer etter akutt stemmeanstrengelse
Den foreslåtte forskningen vil undersøke den mest effektive strategien for å redusere stemmeanstrengelse rapportert av høyttalere i støyende omgivelser.
Gjentatt stemmeanstrengelse kan føre til stemmeproblemer og derfor kan identifisering av effektive strategier føre til bedre forebygging av ervervede stemmelidelser.
Denne studien vil sammenligne effekten av stemmehvile og kontrollert fonasjon både før og etter stemmeanstrengelse.
Etterforskerne antar at stemmehvile og kontrollert fonasjon vil dempe de negative effektene av stemmeanstrengelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47906
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innenfor aldersområdet
Ekskluderingskriterier:
- Stemmeforstyrrelser
- Sterk gagrefleks
- Kraniofaciale lidelser
- Kognitive svekkelser
- Hode- og nakkekreft
- Hørselsvansker
- Tannproblemer som forhindrer at et munnskop blir plassert i munnen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske voksne
Deltakerne vil fullføre vokal hvile og kontrollert fonasjon
|
Stemmehvile og semi-okkkluderte stemmeøvelser
|
|
Eksperimentell: Friske voksne rapporterer stemmetretthet
Deltakerne vil fullføre vokal hvile og kontrollert fonasjon
|
Stemmehvile og semi-okkkluderte stemmeøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonasjonsterskeltrykk
Tidsramme: 2,5 timer
|
Minimum lufttrykk som kreves for å starte og opprettholde stemmefoldoscillasjon
|
2,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungevolumutflukt
Tidsramme: 2,5 timer
|
Forskjellen mellom lungevoluminitiering og terminering på tilkoblet tale
|
2,5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Preeti Sivasankar, Purdue University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Vocal restoration programs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .