Gecontroleerde programma's voor fonatie en vocale rust na acute vocale inspanning bij gezonde volwassenen
3 augustus 2021 bijgewerkt door: Preeti M. Sivasankar, Purdue University
Vocale herstelprogramma's na acute vocale inspanning
Het voorgestelde onderzoek zal de meest effectieve strategie onderzoeken om de vocale inspanning te verminderen die wordt gerapporteerd door sprekers in rumoerige omgevingen.
Herhaalde vocale inspanning kan leiden tot stemproblemen en daarom kan het identificeren van effectieve strategieën leiden tot een betere preventie van verworven stemstoornissen.
Deze studie vergelijkt de effecten van vocale rust en gecontroleerde fonatie zowel voor als na vocale inspanning.
De onderzoekers veronderstellen dat vocale rust en gecontroleerde fonatie de negatieve effecten van vocale inspanning zullen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47906
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- binnen leeftijdscategorie
Uitsluitingscriteria:
- Stemstoornissen
- Sterke kokhalsreflex
- Craniofaciale aandoeningen
- Cognitieve stoornissen
- Hoofd-halskanker
- Gehoorproblemen
- Gebitsproblemen die voorkomen dat een orale scoop in de mond wordt geplaatst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde volwassenen
Deelnemers zullen vocale rust en gecontroleerde fonatie voltooien
|
Stemrust en semi-geoccludeerde stemoefeningen voor het stemkanaal
|
|
Experimenteel: Gezonde volwassenen melden vocale vermoeidheid
Deelnemers zullen vocale rust en gecontroleerde fonatie voltooien
|
Stemrust en semi-geoccludeerde stemoefeningen voor het stemkanaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fonatiedrempeldruk
Tijdsspanne: 2,5 uur
|
Minimale luchtdruk die nodig is om stemplooitrillingen op gang te brengen en in stand te houden
|
2,5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longvolume-excursie
Tijdsspanne: 2,5 uur
|
Het verschil tussen het starten en beëindigen van het longvolume bij verbonden spraak
|
2,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Preeti Sivasankar, Purdue University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Vocal restoration programs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .