- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03762993
Программы контролируемой фонации и голосового отдыха после острой голосовой нагрузки у здоровых взрослых
3 августа 2021 г. обновлено: Preeti M. Sivasankar, Purdue University
Программы восстановления голоса после острой голосовой нагрузки
В предлагаемом исследовании будет изучена наиболее эффективная стратегия снижения голосового напряжения, о котором говорят говорящие в шумной обстановке.
Повторяющееся голосовое усилие может привести к проблемам с голосом, поэтому определение эффективных стратегий может привести к лучшей профилактике приобретенных нарушений голоса.
В этом исследовании будет сравниваться влияние вокального покоя и контролируемой фонации как до, так и после вокального напряжения.
Исследователи предполагают, что вокальный отдых и контролируемая фонация смягчат негативные последствия вокальных нагрузок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47906
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в пределах возрастного диапазона
Критерий исключения:
- Голосовые расстройства
- Сильный рвотный рефлекс
- Черепно-лицевые расстройства
- Когнитивные нарушения
- Рак головы и шеи
- Проблемы со слухом
- Проблемы с зубами, препятствующие помещению орального эндоскопа в рот
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые взрослые
Участники выполнят вокальный отдых и контролируемую фонацию.
|
Голосовой покой и голосовые упражнения при полуокклюзии голосового тракта
|
|
Экспериментальный: Здоровые взрослые сообщают об усталости голоса
Участники выполнят вокальный отдых и контролируемую фонацию.
|
Голосовой покой и голосовые упражнения при полуокклюзии голосового тракта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фонационное пороговое давление
Временное ограничение: 2,5 часа
|
Минимальное давление воздуха, необходимое для инициации и поддержания колебаний голосовых связок
|
2,5 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскурсия объема легких
Временное ограничение: 2,5 часа
|
Разница между началом и прекращением объема легких при связной речи
|
2,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Preeti Sivasankar, Purdue University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Vocal restoration programs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .