- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03762993
Programas de fonación controlada y descanso vocal después de un esfuerzo vocal agudo en adultos sanos
3 de agosto de 2021 actualizado por: Preeti M. Sivasankar, Purdue University
Programas de restauración vocal después de un esfuerzo vocal agudo
La investigación propuesta investigará la estrategia más efectiva para reducir el esfuerzo vocal informado por los hablantes en ambientes ruidosos.
El esfuerzo vocal repetido puede provocar problemas de voz y, por lo tanto, la identificación de estrategias efectivas puede conducir a una mejor prevención de los trastornos adquiridos de la voz.
Este estudio comparará los efectos del descanso vocal y la fonación controlada antes y después del esfuerzo vocal.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el descanso vocal y la fonación controlada mitigarán los efectos negativos del esfuerzo vocal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dentro del rango de edad
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la voz
- Fuerte reflejo nauseoso
- Trastornos craneofaciales
- Deficiencias cognitivas
- Cáncer de cabeza y cuello
- Dificultades auditivas
- Problemas de dentición que impiden que se coloque un endoscopio oral en la boca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Adultos Saludables
Los participantes completarán el reposo vocal y la fonación controlada
|
Ejercicios de voz en reposo y tracto vocal semi ocluido
|
|
Experimental: Adultos sanos que reportan fatiga vocal
Los participantes completarán el reposo vocal y la fonación controlada
|
Ejercicios de voz en reposo y tracto vocal semi ocluido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión de umbral de fonación
Periodo de tiempo: 2,5 horas
|
Presión de aire mínima necesaria para iniciar y mantener la oscilación de las cuerdas vocales
|
2,5 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excursión de volumen pulmonar
Periodo de tiempo: 2,5 horas
|
La diferencia entre el inicio y la terminación del volumen pulmonar en el habla conectada
|
2,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Preeti Sivasankar, Purdue University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Vocal restoration programs
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .