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Programas de fonación controlada y descanso vocal después de un esfuerzo vocal agudo en adultos sanos

3 de agosto de 2021 actualizado por: Preeti M. Sivasankar, Purdue University

Programas de restauración vocal después de un esfuerzo vocal agudo

La investigación propuesta investigará la estrategia más efectiva para reducir el esfuerzo vocal informado por los hablantes en ambientes ruidosos. El esfuerzo vocal repetido puede provocar problemas de voz y, por lo tanto, la identificación de estrategias efectivas puede conducir a una mejor prevención de los trastornos adquiridos de la voz. Este estudio comparará los efectos del descanso vocal y la fonación controlada antes y después del esfuerzo vocal. Los investigadores plantean la hipótesis de que el descanso vocal y la fonación controlada mitigarán los efectos negativos del esfuerzo vocal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
        • Purdue University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dentro del rango de edad

Criterio de exclusión:

  • Trastornos de la voz
  • Fuerte reflejo nauseoso
  • Trastornos craneofaciales
  • Deficiencias cognitivas
  • Cáncer de cabeza y cuello
  • Dificultades auditivas
  • Problemas de dentición que impiden que se coloque un endoscopio oral en la boca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adultos Saludables
Los participantes completarán el reposo vocal y la fonación controlada
Ejercicios de voz en reposo y tracto vocal semi ocluido
Experimental: Adultos sanos que reportan fatiga vocal
Los participantes completarán el reposo vocal y la fonación controlada
Ejercicios de voz en reposo y tracto vocal semi ocluido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión de umbral de fonación
Periodo de tiempo: 2,5 horas
Presión de aire mínima necesaria para iniciar y mantener la oscilación de las cuerdas vocales
2,5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Excursión de volumen pulmonar
Periodo de tiempo: 2,5 horas
La diferencia entre el inicio y la terminación del volumen pulmonar en el habla conectada
2,5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Preeti Sivasankar, Purdue University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Vocal restoration programs

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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