- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03762993
Kontrolowana fonacja i programy odpoczynku wokalnego po ostrym wysiłku wokalnym u zdrowych osób dorosłych
3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Preeti M. Sivasankar, Purdue University
Programy odbudowy głosu po ostrym wysiłku wokalnym
Proponowane badania będą dotyczyły najskuteczniejszej strategii zmniejszania wysiłku głosowego zgłaszanego przez mówców w hałaśliwym otoczeniu.
Powtarzający się wysiłek wokalny może prowadzić do problemów z głosem, dlatego określenie skutecznych strategii może prowadzić do lepszej profilaktyki nabytych zaburzeń głosu.
W tym badaniu porównane zostaną efekty spoczynku wokalnego i kontrolowanej fonacji zarówno przed, jak i po wysiłku wokalnym.
Badacze stawiają hipotezę, że odpoczynek wokalny i kontrolowana fonacja złagodzą negatywne skutki wysiłku wokalnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47906
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w przedziale wiekowym
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia głosu
- Silny odruch wymiotny
- Zaburzenia twarzoczaszki
- Zaburzenia poznawcze
- Rak Głowy i Szyi
- Trudności ze słuchem
- Problemy z uzębieniem, które uniemożliwiają umieszczenie lunety w jamie ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi dorośli
Uczestnicy wykonają odpoczynek wokalny i kontrolowaną fonację
|
Odpoczynek głosowy i ćwiczenia głosowe częściowo okludowane
|
|
Eksperymentalny: Zdrowi dorośli zgłaszający zmęczenie głosem
Uczestnicy wykonają odpoczynek wokalny i kontrolowaną fonację
|
Odpoczynek głosowy i ćwiczenia głosowe częściowo okludowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie progowe fonacji
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
Minimalne ciśnienie powietrza wymagane do zainicjowania i podtrzymania oscylacji fałdów głosowych
|
2,5 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wycieczka objętości płuc
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
Różnica między inicjacją a zakończeniem objętości płuc w przypadku mowy połączonej
|
2,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Preeti Sivasankar, Purdue University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vocal restoration programs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .