Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana fonacja i programy odpoczynku wokalnego po ostrym wysiłku wokalnym u zdrowych osób dorosłych

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Preeti M. Sivasankar, Purdue University

Programy odbudowy głosu po ostrym wysiłku wokalnym

Proponowane badania będą dotyczyły najskuteczniejszej strategii zmniejszania wysiłku głosowego zgłaszanego przez mówców w hałaśliwym otoczeniu. Powtarzający się wysiłek wokalny może prowadzić do problemów z głosem, dlatego określenie skutecznych strategii może prowadzić do lepszej profilaktyki nabytych zaburzeń głosu. W tym badaniu porównane zostaną efekty spoczynku wokalnego i kontrolowanej fonacji zarówno przed, jak i po wysiłku wokalnym. Badacze stawiają hipotezę, że odpoczynek wokalny i kontrolowana fonacja złagodzą negatywne skutki wysiłku wokalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47906
        • Purdue University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w przedziale wiekowym

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia głosu
  • Silny odruch wymiotny
  • Zaburzenia twarzoczaszki
  • Zaburzenia poznawcze
  • Rak Głowy i Szyi
  • Trudności ze słuchem
  • Problemy z uzębieniem, które uniemożliwiają umieszczenie lunety w jamie ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi dorośli
Uczestnicy wykonają odpoczynek wokalny i kontrolowaną fonację
Odpoczynek głosowy i ćwiczenia głosowe częściowo okludowane
Eksperymentalny: Zdrowi dorośli zgłaszający zmęczenie głosem
Uczestnicy wykonają odpoczynek wokalny i kontrolowaną fonację
Odpoczynek głosowy i ćwiczenia głosowe częściowo okludowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie progowe fonacji
Ramy czasowe: 2,5 godziny
Minimalne ciśnienie powietrza wymagane do zainicjowania i podtrzymania oscylacji fałdów głosowych
2,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wycieczka objętości płuc
Ramy czasowe: 2,5 godziny
Różnica między inicjacją a zakończeniem objętości płuc w przypadku mowy połączonej
2,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Preeti Sivasankar, Purdue University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vocal restoration programs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj