- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03762993
Kontrollierte Phonation und Stimmruheprogramme nach akuter Stimmanstrengung bei gesunden Erwachsenen
3. August 2021 aktualisiert von: Preeti M. Sivasankar, Purdue University
Stimmwiederherstellungsprogramme nach akuter Stimmbelastung
Die vorgeschlagene Forschung wird die effektivste Strategie zur Verringerung der von Sprechern in lauten Umgebungen gemeldeten Stimmanstrengung untersuchen.
Wiederholte Stimmbelastung kann zu Stimmproblemen führen und daher kann die Identifizierung wirksamer Strategien zu einer besseren Prävention erworbener Stimmstörungen führen.
Diese Studie vergleicht die Auswirkungen von Stimmruhe und kontrollierter Phonation sowohl vor als auch nach Stimmanstrengung.
Die Forscher gehen davon aus, dass Stimmruhe und kontrollierte Phonation die negativen Auswirkungen der Stimmanstrengung mildern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47906
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Altersbereich
Ausschlusskriterien:
- Stimmstörungen
- Starker Würgereflex
- Kraniofaziale Erkrankungen
- Kognitiven Beeinträchtigungen
- Kopf-Hals-Krebs
- Hörschwierigkeiten
- Zahnprobleme, die verhindern, dass ein orales Zielfernrohr in den Mund genommen wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Erwachsene
Die Teilnehmer werden Stimmruhe und kontrollierte Phonation absolvieren
|
Stimmruhe und halbokkludierte Vokaltrakt-Stimmübungen
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Experimental: Gesunde Erwachsene, die über Stimmermüdung berichten
Die Teilnehmer werden Stimmruhe und kontrollierte Phonation absolvieren
|
Stimmruhe und halbokkludierte Vokaltrakt-Stimmübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Phonationsschwellendruck
Zeitfenster: 2,5 Stunden
|
Minimaler Luftdruck, der erforderlich ist, um die Schwingung der Stimmlippen einzuleiten und aufrechtzuerhalten
|
2,5 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenvolumenexkursion
Zeitfenster: 2,5 Stunden
|
Der Unterschied zwischen Beginn und Ende des Lungenvolumens bei verbundener Sprache
|
2,5 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Preeti Sivasankar, Purdue University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Vocal restoration programs
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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