- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03762993
Styret fonation og stemmehvileprogrammer efter akut stemmeanstrengelse hos raske voksne
3. august 2021 opdateret af: Preeti M. Sivasankar, Purdue University
Vokale restaureringsprogrammer efter akut stemmeanstrengelse
Den foreslåede forskning vil undersøge den mest effektive strategi til at reducere stemmeanstrengelse rapporteret af højttalere i støjende omgivelser.
Gentagen stemmeanstrengelse kan føre til stemmeproblemer, og derfor kan identificering af effektive strategier føre til bedre forebyggelse af erhvervede stemmelidelser.
Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af stemmehvile og kontrolleret fonation både før og efter stemmeanstrengelse.
Efterforskerne antager, at stemmehvile og kontrolleret fonation vil afbøde de negative virkninger af stemmeanstrengelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47906
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- inden for aldersgruppen
Ekskluderingskriterier:
- Stemmeforstyrrelser
- Stærk gagrefleks
- Kraniofaciale lidelser
- Kognitive svækkelser
- Hoved- og halskræft
- Hørebesvær
- Tandproblemer, der forhindrer, at et oralt kikkert placeres i munden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde voksne
Deltagerne vil fuldføre vokal hvile og kontrolleret fonation
|
Stemmehvile og semi-okkkluderede stemmeøvelser
|
|
Eksperimentel: Sunde voksne rapporterer stemmetræthed
Deltagerne vil fuldføre vokal hvile og kontrolleret fonation
|
Stemmehvile og semi-okkkluderede stemmeøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Phonation Threshold Pressure
Tidsramme: 2,5 timer
|
Minimum lufttryk påkrævet for at starte og opretholde stemmefoldsoscillation
|
2,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungevolumen udflugt
Tidsramme: 2,5 timer
|
Forskellen mellem lungevolumen initiering og terminering på forbundet tale
|
2,5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Preeti Sivasankar, Purdue University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2018
Først opslået (Faktiske)
4. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Vocal restoration programs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .