- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03762993
Programas de fonação controlada e repouso vocal após esforço vocal agudo em adultos saudáveis
3 de agosto de 2021 atualizado por: Preeti M. Sivasankar, Purdue University
Programas de restauração vocal após esforço vocal agudo
A pesquisa proposta investigará a estratégia mais eficaz para reduzir o esforço vocal relatado por falantes em ambientes ruidosos.
O esforço vocal repetido pode levar a problemas de voz e, portanto, identificar estratégias eficazes pode levar a uma melhor prevenção de distúrbios vocais adquiridos.
Este estudo irá comparar os efeitos do repouso vocal e da fonação controlada antes e após o esforço vocal.
Os investigadores levantam a hipótese de que o repouso vocal e a fonação controlada atenuarão os efeitos negativos do esforço vocal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dentro da faixa etária
Critério de exclusão:
- Distúrbios da Voz
- Forte reflexo de vômito
- distúrbios craniofaciais
- Deficiências Cognitivas
- Câncer de Cabeça e Pescoço
- Dificuldades auditivas
- Problemas de dentição que impedem que um escopo oral seja colocado na boca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Adultos Saudáveis
Os participantes completarão repouso vocal e fonação controlada
|
Exercícios de repouso vocal e trato vocal semiocluído
|
Experimental: Adultos saudáveis relatando fadiga vocal
Os participantes completarão repouso vocal e fonação controlada
|
Exercícios de repouso vocal e trato vocal semiocluído
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão de limiar de fonação
Prazo: 2,5 horas
|
Pressão de ar mínima necessária para iniciar e sustentar a oscilação das pregas vocais
|
2,5 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Excursão do Volume Pulmonar
Prazo: 2,5 horas
|
A diferença entre o início e o término do volume pulmonar na fala conectada
|
2,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Preeti Sivasankar, Purdue University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Vocal restoration programs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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