- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03762993
Hallitut soitto- ja äänen lepoohjelmat akuutin äänirasituksen jälkeen terveillä aikuisilla
tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Preeti M. Sivasankar, Purdue University
Äänenpalautusohjelmat akuutin äänirasituksen jälkeen
Ehdotetussa tutkimuksessa selvitetään tehokkain strategia puhujien ilmoittaman äänirasituksen vähentämiseksi meluisissa ympäristöissä.
Toistuva äänellinen rasitus voi johtaa ääniongelmiin, ja siksi tehokkaiden strategioiden tunnistaminen voi johtaa hankittujen äänihäiriöiden tehokkaampaan ehkäisyyn.
Tässä tutkimuksessa verrataan äänen lepoa ja hallittua ääntelyä sekä ennen äänirasitusta että sen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että äänen lepo ja hallittu fonaatio vähentävät äänen rasituksen negatiivisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47906
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikärajojen sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Äänihäiriöt
- Voimakas gag-refleksi
- Kraniofacial häiriöt
- Kognitiiviset häiriöt
- Pään ja kaulan syöpä
- Kuulovaikeudet
- Hammasongelmat, jotka estävät suun tähystimen asettamisen suuhun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aikuiset
Osallistujat suorittavat äänilevon ja kontrolloidun ääntelyn
|
Äänen lepo ja puoliksi tukkeutuneiden ääniteiden ääniharjoitukset
|
|
Kokeellinen: Terveet aikuiset raportoivat äänen väsymyksestä
Osallistujat suorittavat äänilevon ja kontrolloidun ääntelyn
|
Äänen lepo ja puoliksi tukkeutuneiden ääniteiden ääniharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Phonation kynnyspaine
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Vähimmäisilmanpaine, joka vaaditaan äänihuun värähtelyn käynnistämiseen ja ylläpitämiseen
|
2,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen tilavuusretki
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Ero yhdistetyn puheen keuhkojen tilavuuden aloituksen ja lopettamisen välillä
|
2,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Preeti Sivasankar, Purdue University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vocal restoration programs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .