- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03762993
Programmes de phonation contrôlée et de repos vocal après un effort vocal aigu chez des adultes en bonne santé
3 août 2021 mis à jour par: Preeti M. Sivasankar, Purdue University
Programmes de restauration vocale après un effort vocal aigu
La recherche proposée étudiera la stratégie la plus efficace pour réduire l'effort vocal rapporté par les locuteurs dans des environnements bruyants.
L'effort vocal répété peut entraîner des problèmes de voix et, par conséquent, l'identification de stratégies efficaces peut conduire à une meilleure prévention des troubles de la voix acquis.
Cette étude comparera les effets du repos vocal et de la phonation contrôlée avant et après l'effort vocal.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le repos vocal et la phonation contrôlée atténueront les effets négatifs de l'effort vocal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47906
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dans la tranche d'âge
Critère d'exclusion:
- Troubles de la voix
- Fort réflexe nauséeux
- Troubles craniofaciaux
- Troubles cognitifs
- Cancer de la tête et du cou
- Difficultés auditives
- Problèmes de dentition qui empêchent la mise en place d'un endoscope oral dans la bouche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Adultes en bonne santé
Les participants termineront le repos vocal et la phonation contrôlée
|
Repos vocal et exercices vocaux semi-occlus
|
Expérimental: Adultes en bonne santé signalant une fatigue vocale
Les participants termineront le repos vocal et la phonation contrôlée
|
Repos vocal et exercices vocaux semi-occlus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pression de seuil de phonation
Délai: 2,5 heures
|
Pression d'air minimale requise pour initier et maintenir l'oscillation des cordes vocales
|
2,5 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Excursion de volume pulmonaire
Délai: 2,5 heures
|
La différence entre l'initiation et la fin du volume pulmonaire sur la parole connectée
|
2,5 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Preeti Sivasankar, Purdue University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Première publication (Réel)
4 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Vocal restoration programs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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