Programy řízené fonace a hlasového odpočinku po akutní hlasové námaze u zdravých dospělých
3. srpna 2021 aktualizováno: Preeti M. Sivasankar, Purdue University
Programy na obnovu hlasu po akutní hlasové námaze
Navrhovaný výzkum bude zkoumat nejúčinnější strategii pro snížení hlasové námahy hlášené mluvčími v hlučném prostředí.
Opakovaná hlasová námaha může vést k hlasovým problémům, a proto identifikace účinných strategií může vést k lepší prevenci získaných hlasových poruch.
Tato studie porovná účinky hlasového odpočinku a kontrolované fonace před a po hlasové námaze.
Vyšetřovatelé předpokládají, že hlasový odpočinek a kontrolovaná fonace zmírní negativní účinky hlasové námahy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47906
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věkovém rozmezí
Kritéria vyloučení:
- Poruchy hlasu
- Silný dávivý reflex
- Kraniofaciální poruchy
- Kognitivní poruchy
- Rakovina hlavy a krku
- Sluchové potíže
- Problémy s chrupem, které brání vložení orálního sondy do úst
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dospělí
Účastníci absolvují hlasový odpočinek a kontrolovanou fonaci
|
Hlasový odpočinek a hlasová cvičení semiokludovaného vokálního traktu
|
|
Experimentální: Zdraví dospělí hlásí hlasovou únavu
Účastníci absolvují hlasový odpočinek a kontrolovanou fonaci
|
Hlasový odpočinek a hlasová cvičení semiokludovaného vokálního traktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Phonation Threshold Pressure
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Minimální tlak vzduchu potřebný k zahájení a udržení oscilace hlasivek
|
2,5 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exkurze objemu plic
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Rozdíl mezi zahájením a ukončením plicního objemu u spojené řeči
|
2,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Preeti Sivasankar, Purdue University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Vocal restoration programs
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .