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ESWT および ESWT+KT の痛みと握力に対する急性効果の調査

2018年12月3日 更新者:Bihter Aslanyurek、Ankara Yildirim Beyazıt University

外側上顆炎患者/アスリートの痛みと握力に対する体外衝撃波療法および体外衝撃波療法+キネシオテーピングの急性効果の調査

この研究の目的は、外側上顆炎のアスリート/患者の痛みと握力に対する、ESWTおよびESWTと組み合わせたCT適用の急性効果を調査することでした。同省に所属する18〜40歳の少なくとも30人のアスリートが参加することが計画されています。保健省、青少年スポーツ省、専門医師によって LE と診断された者。

研究への参加を希望するアスリートの生年月日、身長、体重、利き手などの情報を収集した後、痛みの強さや握力の強さが評価される。 その後、アスリートは密閉封筒法に従ってランダムに 2 つのグループに分けられます。 最初のグループ ESWT アプリケーション。 4週間に渡って4回のセッションが開催されます。 2 番目のグループには ESWT + CT が含まれていました。 4週間に渡って4回のセッションが開催されます。 治療後に痛みの程度と手の握力を再度評価します。

調査の概要

詳細な説明

外側上顆炎 (LE);肘の痛みの最も一般的な原因。 これは典型的には、手首を抵抗的に伸展させる際の外側上顆周囲の痛みを特徴とします。 この状態は、反復的な微小外傷による手首伸筋腱の変性血管線維芽細胞過形成の結果として発生すると報告されています。 外上顆炎には通常保存的治療が行われますが、その多くには十分な証拠がありません。 場合によっては、治癒段階が数か月続き、生活の質やスポーツのパフォーマンスに影響を与えるほど長くなる可能性があります。

体外衝撃波療法 (ESWT) は、過刺激鎮痛、血管新生、治癒過程の誘導などの作用機序が考えられる筋骨格系の問題に使用されます。 ただし、この方法は衝撃波を与えるため痛みを伴う方法であり、施術部位が一時的に赤くなる場合があります。 これにより、患部の皮下筋膜が適用圧力の影響を受ける可能性があります。 キネシオテーピング (KT) は、さまざまな筋骨格系の問題の治療に広く使用されています。 このバンドは、1970 年代に日本のカイロプラクター加瀬健三によって発明され、感熱性アクリル接着剤と伸縮性のある綿織物のストライプで構成されており、最大引張強度は全長の約 40 ~ 60% です。 フィードバックの改善や関節アライメント障害の矯正など、KT の多くの効果が仮説されています。 KTは皮膚と筋膜に影響を与えます。 回復がより早く提供されます。

この研究の目的は、ESWT 適用の効果と ESWT + KT 適用の効果を比較することです。 この研究では、ESWT + KT の適用は ESWT 単独よりも LE 患者の痛みと筋力に大きな効果があるという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外側上顆炎疾患の臨床診断
  • 少なくとも3年間はプロスポーツを行っている

除外基準:

  • システム的な問題を抱えていて、
  • 健康上の問題を抱えている、
  • 上肢に何らかの外科手術を受けたことがある
  • 過去 3 か月以内に上肢に損傷を負った
  • 包含基準の欠如
  • 上肢の神経学的および整形外科的問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ESWT
最初のグループ:体外衝撃波療法を受けるグループ
体外衝撃波療法=ESWT
実験的:ESWT+KT
2番目のグループ:体外衝撃波療法+キネシオテーピング適用を受けるグループ
体外衝撃波療法=ESWT
キネシオテーピング=KT(CT)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル: 視覚的なアナログスケール
時間枠:4週間
痛みのレベルは視覚的なアナログスケールで評価されます;最小:0=痛みなし、最大10=耐えられない痛み
4週間
筋力
時間枠:4週間
筋力はダイナモメーターによる握力で評価され、mmHgで評価されます。大きいほど強いことを意味します
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害レベル/機能
時間枠:4週間
DASH (障害腕肩手) 質問によると、最小 =0、100 点が大きいほど、機能が低下していることを意味します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月3日

最初の投稿 (実際)

2018年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月3日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AYBU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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