Zkoumání akutního účinku ESWT a ESWT+KT na bolest a sílu úchopu
Zkoumání akutního účinku mimotělní terapie rázovou vlnou a mimotělní terapie rázovou vlnou + kinesyotaping na bolest a sílu úchopu u pacientů/sportovců s laterální epikondylitidou
Cílem této studie bylo prozkoumat akutní účinek aplikace CT v kombinaci s ESWT a ESWT na bolest a sílu úchopu u sportovců/pacientů s laterální epikondylitidou. Plánuje se účast alespoň 30 sportovců ve věku 18-40 let, kteří jsou na ministerstvu mládeže a tělovýchovy, Ministerstva zdravotnictví, Ministerstva zdravotnictví a kterým byla diagnostikována LE odborným lékařem.
Po získání informací o datech narození, výšce, váze a dominantních stranách sportovců, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit, bude vyhodnocena intenzita bolesti a síla úchopu rukou. Poté budou sportovci náhodně rozděleni do 2 skupin podle uzavřené obálkové metody. První skupina aplikace ESWT; Proběhnou 4 sezení po dobu 4 týdnů. Druhá skupina zahrnovala ESWT + CT; Proběhnou 4 sezení po dobu 4 týdnů. Závažnost bolesti a síla stisku ruky budou po ošetření znovu vyhodnoceny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
laterální epikondylitida (LE); nejčastější příčinou bolesti lokte. Typicky je charakterizována bolestí kolem laterálního epikondylu během rezistentní extenze zápěstí. Bylo hlášeno, že k tomuto stavu dochází v důsledku degenerativní angiofibroblastické hyperplazie šlach extenzoru zápěstí v důsledku opakovaného mikrotraumatu. Přestože se u laterální epikondylitidy obvykle používá konzervativní léčba, mnoho z nich nemá dostatečné důkazy. V některých případech fáze hojení trvá měsíce, což může být dostatečně dlouhé na to, aby ovlivnilo kvalitu života a sportovní výkon.
Extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT) se používá u muskuloskeletálních potíží s možným mechanismem účinku, včetně hyperstimulační analgezie, neovaskularizace a navození procesu hojení. Tato metoda je však bolestivá kvůli aplikované rázové vlně a může způsobit dočasné zarudnutí v oblasti aplikace. To může způsobit ovlivnění podkožní fascie postižené oblasti aplikačním tlakem. Kinesiotaping (KT) je široce používán při léčbě různých problémů pohybového aparátu. Pásek, který vynalezl japonský chiropraktik Kenzo Kase v 70. letech minulého století, je tepelně citlivé akrylové lepidlo a elastický tkaný bavlněný proužek s maximální pevností v tahu až asi 40-60 % jeho celkové délky. Existuje mnoho hypotéz o účincích KT, včetně zlepšení zpětné vazby a korekce poruchy kloubního uspořádání. KT má vliv na kůži a fascie. zotavení bude zajištěno rychleji.
Cílem této studie je porovnat efekty aplikace ESWT s aplikací ESWT + KT. V této studii je naší hypotézou, že aplikace ESWT + KT bude mít větší účinek na bolest a svalovou sílu u pacientů s LE než samotná ESWT.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika laterální epikondylitidy
- se profesionálnímu sportu věnuje minimálně tři roky
Kritéria vyloučení:
- Mít systémové problémy,
- Mít zdravotní problémy,
- Prodělal jakýkoli chirurgický zákrok na horní končetině
- V posledních třech měsících utrpěl zranění horní končetiny
- Nedostatek kritérií pro zařazení
- Neurologické a ortopedické problémy horních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ESWT
první skupina: Skupina, která dostane extra tělesnou terapii rázovou vlnou
|
Extracorporeal Shock Wave Therapy=ESWT
|
|
Experimentální: ESWT+KT
druhá skupina: Skupina, která obdrží extra terapii rázovou vlnou + aplikaci kinesiotapingu
|
Extracorporeal Shock Wave Therapy=ESWT
Kinesiotaping = KT (CT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti: vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Úroveň bolesti bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové stupnice; min:0=žádná bolest, maximálně 10=neodolatelná bolest
|
4 týdny
|
|
Svalová síla
Časové okno: 4 týdny
|
Svalová síla bude hodnocena silou stisku ruky na dynamometru, je hodnocena v mmHg větší znamená silnější
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň postižení/funkčnost
Časové okno: 4 týdny
|
Podle dotazníku DASH (Disability paže rameno ruka), min = 0, až 100, větší bod znamená horší funkčnost
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AYBU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .