- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03763513
ESWT:n ja ESWT+KT:n akuutin vaikutuksen kipuun ja pitovoimaan tutkiminen
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon ja kehonulkoisen shokkiaaltohoidon + kinesyoteippauksen akuutin vaikutuksen tutkiminen kipuun ja otteen voimakkuuteen potilailla/urheilijoilla, joilla on lateraalinen epikondyliitti
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää TT-sovelluksen akuuttia vaikutusta yhdessä ESWT:n ja ESWT:n kanssa kipuun ja pitovoimaan urheilijoilla/potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti. Suunnitelmana on, että ministeriössä on vähintään 30 18-40-vuotiasta urheilijaa. nuoriso ja urheilu, terveysministeriö, terveysministeriö ja joilla on diagnosoitu LE:n erikoislääkäri.
Kun tutkimukseen osallistuvien urheilijoiden syntymäajat, pituus, paino ja hallitsevat puolet on saatu, arvioidaan kivun voimakkuus ja käden otteen vahvuudet. Sitten urheilijat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmän mukaan. Ensimmäinen ryhmä ESWT-sovellus; 4 istuntoa pidetään 4 viikon ajan. Toiseen ryhmään kuului ESWT + CT; 4 istuntoa pidetään 4 viikon ajan. Kivun vaikeus ja käden otteen vahvuus arvioidaan uudelleen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen epikondyliitti (LE); yleisin kyynärpääkivun syy. Sille on tyypillisesti ominaista kipu lateraalisen epikondyylin ympärillä resistentin ranteen venytyksen aikana. Tämän tilan on raportoitu esiintyvän ranteen ojentajajänteiden rappeuttavan angiofibroblastisen hyperplasian seurauksena, joka johtuu toistuvasta mikrotraumasta. Vaikka lateraalisessa epikondyliitissa käytetään yleensä konservatiivisia hoitoja, monilla niistä ei ole riittävästi näyttöä. Joissakin tapauksissa paranemisvaihe kestää kuukausia, mikä voi olla tarpeeksi pitkä vaikuttamaan elämänlaatuun ja urheilusuoritukseen.
Kehonulkoista shokkiaaltoterapiaa (ESWT) käytetään tuki- ja liikuntaelinongelmiin, joilla on mahdollinen vaikutusmekanismi, mukaan lukien hyperstimulaatiokipuvaikutus, uudissuonittumisen ja paranemisprosessin induktio. Tämä menetelmä on kuitenkin kivulias menetelmä käytetyn iskuaallon vuoksi ja voi aiheuttaa tilapäistä punoitusta käyttöalueella. Tämä voi aiheuttaa sen, että pistospaine vaikuttaa vaurioituneen alueen ihonalaiseen faskiaan. Kinesioteippausta (KT) käytetään laajalti erilaisten tuki- ja liikuntaelinten ongelmien hoidossa. Japanilaisen kiropraktikon Kenzo Kasen 1970-luvulla keksimä nauha on lämpöherkkä akryyliliima ja elastinen kudottu puuvillaraita, jonka enimmäisvetolujuus on jopa noin 40-60 % sen kokonaispituudesta. Monia KT:n vaikutuksia on oletettu, mukaan lukien palautteen parantaminen ja nivelen kohdistushäiriön korjaus. KT vaikuttaa ihoon ja faskiaan. palautuminen tapahtuu nopeammin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ESWT-sovelluksen vaikutuksia ESWT + KT -sovelluksen kanssa. Tässä tutkimuksessa hypoteesimme on, että ESWT + KT -sovelluksella on enemmän vaikutusta kipuun ja lihasvoimaan LE-potilailla kuin ESWT yksin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lateraalisen epikondyliittisairauden kliininen diagnoosi
- on harrastanut ammattiurheilua vähintään kolme vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on systeemisiä ongelmia,
- joilla on terveysongelmia,
- Hänelle on tehty mitään leikkausta yläraajoissa
- Hän on kärsinyt yläraajan vammasta viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Sisällyttämiskriteerien puute
- Yläraajojen neurologiset ja ortopediset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ESWT
ensimmäinen ryhmä: ryhmä, joka saa ekstrakorporaalista shokkiaaltohoitoa
|
Extracorporeal Shock Wave Therapy=ESWT
|
|
Kokeellinen: ESWT+KT
Toinen ryhmä: Ryhmä, joka saa ekstrakorporaalista shokkiaaltohoitoa + Kinesioteippaussovellusta
|
Extracorporeal Shock Wave Therapy=ESWT
Kinesiaippaus = KT (CT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso: visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun taso arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla;min:0 = ei kipua, maksimi 10 = vastustamaton kipu
|
4 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lihasvoimaa mitataan käden pitovoimalla dynamometrillä, arvioidaan mmHg:llä suurempi tarkoittaa vahvempi
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuuden taso/toiminnallisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
DASH (Disability arm shoulder hand) -kyselylomakkeen mukaan min = 0, maks 100 suurempi piste tarkoittaa huonompaa toimivuutta
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYBU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .