- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03763513
Undersøkelse av akutt effekt av ESWT og ESWT+KT på smerte og grepsstyrke
Undersøkelse av akutt effekt av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi+Kinesyotaping på smerte og grepsstyrke hos pasienter/idrettsutøvere med lateral epikondylitt
Målet med denne studien var å undersøke den akutte effekten av CT-påføring i kombinasjon med ESWT og ESWT på smerte og grepsstyrke hos idrettsutøvere/pasienter med lateral epikondylitt. Det er planlagt minst 30 idrettsutøvere i alderen 18-40 år som er ved departementet. for ungdom og idrett, Helsedepartementet, Helsedepartementet og som har fått påvist LE av spesiallege.
Etter å ha tatt informasjonen om fødselsdatoer, høyde, vekt og dominerende sider av utøverne som er villige til å delta i studien, vil smerteintensiteter og håndgrepsstyrker bli evaluert. Deretter blir utøverne tilfeldig delt inn i 2 grupper etter lukket konvolutt metode. Første gruppe ESWT-applikasjon; Det avholdes 4 økter i 4 uker. Den andre gruppen inkluderte ESWT + CT; Det avholdes 4 økter i 4 uker. Alvorlighetsgrad av smerte og håndgrepsstyrke vil bli evaluert igjen etter behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lateral epikondylitt (LE); den vanligste årsaken til albuesmerter. Det er typisk preget av smerte rundt den laterale epikondylen under motstandsdyktig håndleddsforlengelse. Denne tilstanden er rapportert å oppstå som et resultat av degenerativ angiofibroblastisk hyperplasi av håndleddsekstensorsener på grunn av repeterende mikrotraumer. Selv om konservative behandlinger vanligvis brukes ved lateral epikondylitt, har mange av dem ikke tilstrekkelig bevis. I noen tilfeller varer helbredelsesfasen i flere måneder, noe som kan være lang nok til å påvirke livskvaliteten og sportsprestasjonene.
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) brukes ved muskel- og skjelettproblemer med en mulig virkningsmekanisme, inkludert hyperstimuleringsanalgesi, neovaskularisering og induksjon av helingsprosessen. Denne metoden er imidlertid en smertefull metode på grunn av sjokkbølgen som påføres og kan forårsake midlertidig rødhet i bruksområdet. Dette kan føre til at den subkutane fascien i det berørte området påvirkes av påføringstrykket. Kinesiotaping (KT) er mye brukt i behandling av ulike muskel- og skjelettplager. Båndet, oppfunnet av den japanske kiropraktoren Kenzo Kase på 1970-tallet, er et varmefølsomt akryllim og en elastisk vevd bomullsstripe med en maksimal strekkstyrke på opptil 40-60 % av dens totale lengde. Mange effekter av KT har blitt antatt, inkludert forbedring av tilbakemelding og korrigering av artikulær justeringsforstyrrelse. KT har effekt på hud og fascia. utvinning vil bli gitt raskere.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av ESWT-applikasjon med ESWT + KT-applikasjon. I denne studien er vår hypotese at ESWT + KT-applikasjon vil ha mer effekt på smerte og muskelstyrke hos LE-pasienter enn ESWT alene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av lateral epikondylitt sykdom
- har drevet med profesjonell idrett i minst tre år
Ekskluderingskriterier:
- Har systemiske problemer,
- Har helseproblemer,
- Har gjennomgått noen kirurgisk inngrep i overekstremiteten
- Har fått skader i øvre ekstremiteter de siste tre månedene
- Mangel på inklusjonskriterier
- Nevrologiske og ortopediske problemer i overekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESWT
den første gruppen: Gruppen som skal motta ekstra kroppslig sjokkbølgeterapi
|
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi=ESWT
|
|
Eksperimentell: ESWT+KT
den andre gruppen: Gruppen som vil motta ekstra kroppslig sjokkbølgeterapi + Kinesiotaping-applikasjon
|
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi=ESWT
Kinesiotaping=KT (CT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå: visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Smertenivået vil evalueres ved visuell analog skala;min:0=ingen smerte, maksimum 10=uimotståelig smerte
|
4 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
Muskelstyrken vil evalueres ved håndgrepsstyrke ved dynamometer, evalueres med mmHg større betyr sterkere
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming Nivå/Funksjonalitet
Tidsramme: 4 uker
|
Ved DASH (Disability arm shoulder hand) spørreskjemaet, min =0, maks 100 betyr det større punktet dårligere funksjonalitet
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AYBU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .