Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ostrego wpływu ESWT i ESWT+KT na ból i siłę chwytu

3 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Bihter Aslanyurek, Ankara Yildirim Beyazıt University

Badanie ostrego wpływu pozaustrojowej terapii falą uderzeniową i pozaustrojowej terapii falą uderzeniową + kinesootapingu na ból i siłę chwytu u pacjentów/sportowców z zapaleniem nadkłykcia bocznego

Celem pracy było zbadanie ostrego wpływu aplikacji TK w połączeniu z ESWT i ESWT na ból i siłę chwytu u sportowców/pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego. Planuje się, że co najmniej 30 sportowców w wieku 18-40 Młodzieży i Sportu, Ministerstwa Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia, u których lekarz specjalista zdiagnozował LE.

Po zebraniu informacji o datach urodzenia, wzroście, wadze i dominujących bokach sportowców, którzy zechcą wziąć udział w badaniu, dokonana zostanie ocena natężenia bólu oraz siły chwytu dłoni. Następnie zawodnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy według metody zamkniętej koperty. Aplikacja ESWT pierwszej grupy; Odbędą się 4 sesje przez 4 tygodnie. Do drugiej grupy zaliczono ESWT + CT; Odbędą się 4 sesje przez 4 tygodnie. Nasilenie bólu i siła uścisku dłoni zostaną ponownie ocenione po leczeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie nadkłykcia bocznego (LE); najczęstszą przyczyną bólu łokcia. Zazwyczaj charakteryzuje się bólem wokół nadkłykcia bocznego podczas opornego wyprostu nadgarstka. Opisywano, że stan ten występuje w wyniku zwyrodnieniowej hiperplazji angiofibroblastycznej ścięgien prostowników nadgarstka w wyniku powtarzających się mikrourazów. Chociaż leczenie zachowawcze jest zwykle stosowane w zapaleniu nadkłykcia bocznego, wiele z nich nie ma wystarczających dowodów. W niektórych przypadkach faza gojenia trwa miesiące, co może być wystarczająco długie, aby wpłynąć na jakość życia i wyniki sportowe.

Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) jest stosowana w problemach narządu ruchu z możliwym mechanizmem działania, obejmującym analgezję hiperstymulacyjną, neowaskularyzację i indukcję procesu gojenia. Metoda ta jest jednak bolesna ze względu na zastosowaną falę uderzeniową i może powodować przejściowe zaczerwienienie w miejscu aplikacji. Może to spowodować wpływ nacisku na powięź podskórną dotkniętego obszaru. Kinesiotaping (KT) jest szeroko stosowany w leczeniu różnych schorzeń narządu ruchu. Opaska, wynaleziona przez japońskiego kręgarza Kenzo Kase w latach 70. XX wieku, jest wrażliwym na ciepło klejem akrylowym i elastycznym tkanym paskiem bawełny o maksymalnej wytrzymałości na rozciąganie do około 40-60% całkowitej długości. Postawiono hipotezę dotyczącą wielu efektów KT, w tym poprawy sprzężenia zwrotnego i korekty zaburzenia ustawienia stawów. KT oddziałuje na skórę i powięź. regeneracja zostanie zapewniona szybciej.

Celem pracy jest porównanie efektów zastosowania ESWT z zastosowaniem ESWT + KT. W tym badaniu nasza hipoteza jest taka, że ​​zastosowanie ESWT + KT będzie miało większy wpływ na ból i siłę mięśni u pacjentów LE niż sama ESWT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby bocznego kłykcia nadkłykcia bocznego
  • uprawia sport wyczynowo od co najmniej trzech lat

Kryteria wyłączenia:

  • Mając problemy systemowe,
  • Mając problemy zdrowotne,
  • Przeszedł jakąkolwiek operację chirurgiczną kończyny górnej
  • W ciągu ostatnich trzech miesięcy doznał urazu kończyny górnej
  • Brak kryteriów włączenia
  • Problemy neurologiczne i ortopedyczne kończyny górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ESWT
pierwsza grupa:Grupa, która otrzyma terapię pozaustrojową falą uderzeniową
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową = ESWT
Eksperymentalny: ESWT+KT
druga grupa:Grupa, która otrzyma terapię pozaustrojową falą uderzeniową + aplikację Kinesiotapingu
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową = ESWT
Kinesiotaping=KT (CT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poziom bólu zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej; min: 0 = brak bólu, maksimum 10 = ból nie do odparcia
4 tygodnie
Siła mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Siła mięśni zostanie oceniona na podstawie siły uścisku ręki na dynamometrze, a ocena na mmHg oznacza, że ​​jest silniejszy
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień niepełnosprawności/funkcjonalność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Według kwestionariusza DASH (Disability arm shoulder hand), min = 0, maks 100 większy punkt oznacza gorszą funkcjonalność
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ESWT

3
Subskrybuj