- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03763513
Badanie ostrego wpływu ESWT i ESWT+KT na ból i siłę chwytu
Badanie ostrego wpływu pozaustrojowej terapii falą uderzeniową i pozaustrojowej terapii falą uderzeniową + kinesootapingu na ból i siłę chwytu u pacjentów/sportowców z zapaleniem nadkłykcia bocznego
Celem pracy było zbadanie ostrego wpływu aplikacji TK w połączeniu z ESWT i ESWT na ból i siłę chwytu u sportowców/pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego. Planuje się, że co najmniej 30 sportowców w wieku 18-40 Młodzieży i Sportu, Ministerstwa Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia, u których lekarz specjalista zdiagnozował LE.
Po zebraniu informacji o datach urodzenia, wzroście, wadze i dominujących bokach sportowców, którzy zechcą wziąć udział w badaniu, dokonana zostanie ocena natężenia bólu oraz siły chwytu dłoni. Następnie zawodnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy według metody zamkniętej koperty. Aplikacja ESWT pierwszej grupy; Odbędą się 4 sesje przez 4 tygodnie. Do drugiej grupy zaliczono ESWT + CT; Odbędą się 4 sesje przez 4 tygodnie. Nasilenie bólu i siła uścisku dłoni zostaną ponownie ocenione po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie nadkłykcia bocznego (LE); najczęstszą przyczyną bólu łokcia. Zazwyczaj charakteryzuje się bólem wokół nadkłykcia bocznego podczas opornego wyprostu nadgarstka. Opisywano, że stan ten występuje w wyniku zwyrodnieniowej hiperplazji angiofibroblastycznej ścięgien prostowników nadgarstka w wyniku powtarzających się mikrourazów. Chociaż leczenie zachowawcze jest zwykle stosowane w zapaleniu nadkłykcia bocznego, wiele z nich nie ma wystarczających dowodów. W niektórych przypadkach faza gojenia trwa miesiące, co może być wystarczająco długie, aby wpłynąć na jakość życia i wyniki sportowe.
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) jest stosowana w problemach narządu ruchu z możliwym mechanizmem działania, obejmującym analgezję hiperstymulacyjną, neowaskularyzację i indukcję procesu gojenia. Metoda ta jest jednak bolesna ze względu na zastosowaną falę uderzeniową i może powodować przejściowe zaczerwienienie w miejscu aplikacji. Może to spowodować wpływ nacisku na powięź podskórną dotkniętego obszaru. Kinesiotaping (KT) jest szeroko stosowany w leczeniu różnych schorzeń narządu ruchu. Opaska, wynaleziona przez japońskiego kręgarza Kenzo Kase w latach 70. XX wieku, jest wrażliwym na ciepło klejem akrylowym i elastycznym tkanym paskiem bawełny o maksymalnej wytrzymałości na rozciąganie do około 40-60% całkowitej długości. Postawiono hipotezę dotyczącą wielu efektów KT, w tym poprawy sprzężenia zwrotnego i korekty zaburzenia ustawienia stawów. KT oddziałuje na skórę i powięź. regeneracja zostanie zapewniona szybciej.
Celem pracy jest porównanie efektów zastosowania ESWT z zastosowaniem ESWT + KT. W tym badaniu nasza hipoteza jest taka, że zastosowanie ESWT + KT będzie miało większy wpływ na ból i siłę mięśni u pacjentów LE niż sama ESWT.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby bocznego kłykcia nadkłykcia bocznego
- uprawia sport wyczynowo od co najmniej trzech lat
Kryteria wyłączenia:
- Mając problemy systemowe,
- Mając problemy zdrowotne,
- Przeszedł jakąkolwiek operację chirurgiczną kończyny górnej
- W ciągu ostatnich trzech miesięcy doznał urazu kończyny górnej
- Brak kryteriów włączenia
- Problemy neurologiczne i ortopedyczne kończyny górnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: ESWT
pierwsza grupa:Grupa, która otrzyma terapię pozaustrojową falą uderzeniową
|
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową = ESWT
|
Eksperymentalny: ESWT+KT
druga grupa:Grupa, która otrzyma terapię pozaustrojową falą uderzeniową + aplikację Kinesiotapingu
|
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową = ESWT
Kinesiotaping=KT (CT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom bólu: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poziom bólu zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej; min: 0 = brak bólu, maksimum 10 = ból nie do odparcia
|
4 tygodnie
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Siła mięśni zostanie oceniona na podstawie siły uścisku ręki na dynamometrze, a ocena na mmHg oznacza, że jest silniejszy
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stopień niepełnosprawności/funkcjonalność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Według kwestionariusza DASH (Disability arm shoulder hand), min = 0, maks 100 większy punkt oznacza gorszą funkcjonalność
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AYBU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ESWT
-
Taipei Medical University WanFang HospitalNieznany
-
Ankara UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowego | Zapalenie ścięgna łokcia | Zapalenie nadkłykcia bocznego | Osocze bogatopłytkowe (PRP)Indyk
-
University of BeykentRekrutacyjnyZespół cieśni nadgarstkaIndyk
-
Fundación Garcia CugatZakończonyZespół bólu mięśniowo-powięziowegoHiszpania
-
Mahidol UniversityZakończonyZespół cieśni nadgarstkaTajlandia
-
University of SharjahJeszcze nie rekrutacjaZapalenie powięzi podeszwowej
-
Yuzuncu Yıl UniversityZakończonyZaburzenie kości ogonowejIndyk
-
Grzegorz FojeckiUniversity of Southern Denmark; Region of Southern DenmarkZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyUszkodzenia mankietu rotatorówTajwan