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Untersuchung der akuten Wirkung von ESWT und ESWT+KT auf Schmerzen und Griffstärke

3. Dezember 2018 aktualisiert von: Bihter Aslanyurek, Ankara Yildirim Beyazıt University

Untersuchung der akuten Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie und der extrakorporalen Stoßwellentherapie + Kinesyotaping auf Schmerzen und Griffkraft bei Patienten/Sportlern mit lateraler Epicondylitis

Ziel dieser Studie war es, die akute Wirkung der CT-Anwendung in Kombination mit ESWT und ESWT auf Schmerzen und Griffkraft bei Sportlern/Patienten mit lateraler Epicondylitis zu untersuchen. Es ist geplant, dass mindestens 30 Sportler im Alter von 18 bis 40 Jahren am Ministerium teilnehmen für Jugend und Sport, Ministerium für Gesundheit, Ministerium für Gesundheitsangelegenheiten und bei denen von einem Facharzt LE diagnostiziert wurde.

Nach Erhebung der Angaben zu Geburtsdatum, Größe, Gewicht und dominanten Seiten der an der Studie teilnehmenden Sportler werden Schmerzintensitäten und Handgriffstärken ausgewertet. Anschließend werden die Athleten nach dem Closed-Envelope-Verfahren nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. ESWT-Anwendung der ersten Gruppe; Es finden 4 Sitzungen über 4 Wochen statt. Die zweite Gruppe umfasste ESWT + CT; Es finden 4 Sitzungen über 4 Wochen statt. Die Schmerzstärke und die Handgriffstärke werden nach der Behandlung erneut bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Laterale Epicondylitis (LE); die häufigste Ursache für Ellenbogenschmerzen. Es ist typischerweise durch Schmerzen im Bereich des lateralen Epicondylus während der Widerstandsstreckung des Handgelenks gekennzeichnet. Es wurde berichtet, dass dieser Zustand als Folge einer degenerativen angiofibroblastischen Hyperplasie der Handgelenksstrecksehnen aufgrund wiederholter Mikrotraumata auftritt. Obwohl bei der lateralen Epicondylitis in der Regel konservative Behandlungen zum Einsatz kommen, gibt es für viele davon keine ausreichende Evidenz. In manchen Fällen dauert die Heilungsphase Monate, was lang genug sein kann, um die Lebensqualität und die sportliche Leistungsfähigkeit zu beeinträchtigen.

Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) wird bei Muskel-Skelett-Problemen eingesetzt. Mögliche Wirkmechanismen sind Hyperstimulationsanalgesie, Neovaskularisation und Einleitung des Heilungsprozesses. Allerdings ist diese Methode aufgrund der eingesetzten Stoßwelle schmerzhaft und kann zu vorübergehenden Rötungen im Anwendungsbereich führen. Dies kann dazu führen, dass die subkutane Faszie des betroffenen Bereichs durch den Anwendungsdruck beeinträchtigt wird. Kinesiotaping (KT) wird häufig zur Behandlung verschiedener Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt. Das vom japanischen Chiropraktiker Kenzo Kase in den 1970er Jahren erfundene Band besteht aus einem wärmeempfindlichen Acrylkleber und einem elastischen, gewebten Baumwollstreifen mit einer maximalen Zugfestigkeit von bis zu etwa 40–60 % seiner Gesamtlänge. Es wurden viele Effekte der KT vermutet, darunter eine Verbesserung des Feedbacks und eine Korrektur der Gelenkausrichtungsstörung. KT wirkt auf Haut und Faszien. Die Wiederherstellung erfolgt schneller.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der ESWT-Anwendung mit der ESWT + KT-Anwendung zu vergleichen. In dieser Studie gehen wir davon aus, dass die Anwendung von ESWT + KT bei LE-Patienten einen stärkeren Einfluss auf Schmerzen und Muskelkraft haben wird als ESWT allein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der lateralen Epicondylitis-Krankheit
  • betreibt seit mindestens drei Jahren Profisport

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Probleme haben,
  • Gesundheitsprobleme haben,
  • Hat sich einer Operation an der oberen Extremität unterzogen
  • Hat in den letzten drei Monaten eine Verletzung der oberen Extremitäten erlitten
  • Fehlende Einschlusskriterien
  • Neurologische und orthopädische Probleme der oberen Extremität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ESWT
Die erste Gruppe: Die Gruppe, die eine extrakorporale Stoßwellentherapie erhält
Extrakorporale Stoßwellentherapie = ESWT
Experimental: ESWT+KT
Die zweite Gruppe: Die Gruppe, die eine extrakorporale Stoßwellentherapie + Kinesiotaping-Anwendung erhält
Extrakorporale Stoßwellentherapie = ESWT
Kinesiotaping=KT (CT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau: visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Schmerzniveau wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet; min: 0 = kein Schmerz, maximal 10 = unwiderstehlicher Schmerz
4 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Muskelkraft wird anhand der Handgriffstärke mit einem Dynamometer bewertet. Je mmHg bedeutet größer „stärker“.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungsgrad/Funktionalität
Zeitfenster: 4 Wochen
Laut DASH-Fragebogen (Disability Arm Shoulder Hand) bedeutet min = 0, dass bei 100 der größere Punkt eine schlechtere Funktionalität bedeutet
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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