- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03763513
Investigación del efecto agudo de ESWT y ESWT+KT sobre el dolor y la fuerza de agarre
Investigación del efecto agudo de la terapia de ondas de choque extracorpóreas y la terapia de ondas de choque extracorpóreas + Kinesyotaping sobre el dolor y la fuerza de agarre en pacientes/atletas con epicondilitis lateral
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto agudo de la aplicación de TC en combinación con ESWT y ESWT sobre el dolor y la fuerza de prensión en atletas/pacientes con epicondilitis lateral. de Juventud y Deportes, Ministerio de Sanidad, Ministerio de Asuntos Sanitarios y que hayan sido diagnosticados de LE por médico especialista.
Después de tomar la información sobre fechas de nacimiento, altura, peso y lados dominantes de los atletas que estén dispuestos a participar en el estudio, se evaluarán las intensidades del dolor y la fuerza de agarre de la mano. Luego, los atletas se dividirán aleatoriamente en 2 grupos según el método de sobre cerrado. Aplicación ESWT del primer grupo; Se realizarán 4 sesiones durante 4 semanas. El segundo grupo incluía ESWT + CT; Se realizarán 4 sesiones durante 4 semanas. La intensidad del dolor y la fuerza de agarre de la mano se evaluarán nuevamente después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
epicondilitis lateral (LE); la causa más común de dolor en el codo. Se caracteriza típicamente por dolor alrededor del epicóndilo lateral durante la extensión resistente de la muñeca. Se ha informado que esta afección ocurre como resultado de una hiperplasia angiofibroblástica degenerativa de los tendones extensores de la muñeca debido a microtraumatismos repetitivos. Aunque en la epicondilitis lateral se suelen utilizar tratamientos conservadores, muchos de ellos no cuentan con suficiente evidencia. En algunos casos, la fase de curación dura meses, lo que puede ser lo suficientemente largo como para afectar la calidad de vida y el rendimiento deportivo.
La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) se utiliza en problemas musculoesqueléticos con un posible mecanismo de acción, que incluye analgesia por hiperestimulación, neovascularización e inducción del proceso de curación. Sin embargo, este método es doloroso debido a la onda de choque aplicada y puede causar enrojecimiento temporal en el área de aplicación. Esto puede causar que la fascia subcutánea del área afectada se vea afectada por la presión de aplicación. Kinesiotaping (KT) es ampliamente utilizado en el tratamiento de diversos problemas musculoesqueléticos. La banda, inventada por el quiropráctico japonés Kenzo Kase en la década de 1970, es un adhesivo acrílico sensible al calor y una tira de algodón tejido elástico con una resistencia máxima a la tracción de hasta aproximadamente el 40-60 % de su longitud total. Se han formulado hipótesis sobre muchos efectos de KT, incluida la mejora de la retroalimentación y la corrección del trastorno de alineación articular. KT tiene un efecto sobre la piel y la fascia. la recuperación se proporcionará más rápido.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la aplicación ESWT con la aplicación ESWT + KT. En este estudio, nuestra hipótesis es que la aplicación de ESWT + KT tendrá más efecto sobre el dolor y la fuerza muscular en pacientes con LE que la ESWT sola.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de la epicondilitis lateral
- ha estado practicando deportes profesionales durante al menos tres años
Criterio de exclusión:
- Tener problemas sistémicos,
- Tener problemas de salud,
- Ha sido sometido a alguna operación quirúrgica en la extremidad superior.
- Ha sufrido lesiones en las extremidades superiores en los últimos tres meses.
- Falta de criterios de inclusión
- Problemas neurológicos y ortopédicos de la extremidad superior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ESWT
el primer grupo: El grupo que recibirá la terapia de ondas de choque extracorpóreas
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Terapia de ondas de choque extracorpóreas = ESWT
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Experimental: TOCH+KT
el segundo grupo: El grupo que recibirá terapia de ondas de choque extracorpóreas + aplicación de Kinesiotaping
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Terapia de ondas de choque extracorpóreas = ESWT
Kinesiotaping=KT (CT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El nivel de dolor se evaluará mediante una escala analógica visual; min: 0 = sin dolor, máximo 10 = dolor irresistible
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4 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza muscular se evaluará mediante la fuerza de prensión manual mediante dinamómetro, se evalúa en mmHg más grande significa más fuerte
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de discapacidad/Funcionalidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Por el cuestionario DASH (Disability arm shoulder hand), min =0, hace 100 el punto más grande significa peor funcionalidad
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AYBU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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