- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03763513
Исследование острого влияния ЭУВТ и ЭУВТ+КТ на боль и силу захвата
Исследование острого влияния экстракорпоральной ударно-волновой терапии и экстракорпоральной ударно-волновой терапии + кинезиотейпирования на боль и силу захвата у пациентов/спортсменов с латеральным эпикондилитом
Целью данного исследования было изучение острого влияния применения КТ в сочетании с ЭУВТ и ЭУВТ на боль и силу захвата у спортсменов/пациентов с латеральным эпикондилитом. Министерства молодежи и спорта, Министерства здравоохранения, Министерства здравоохранения и которым врач-специалист поставил диагноз КВ.
После сбора информации о датах рождения, росте, весе и доминирующих сторонах спортсменов, желающих участвовать в исследовании, будут оцениваться интенсивность боли и сила захвата рук. Затем спортсмены будут случайным образом разделены на 2 группы по методу закрытых конвертов. Применение первой группы ЭУВТ; Будет проведено 4 сессии в течение 4 недель. Во вторую группу вошли ЭУВТ + КТ; Будет проведено 4 сессии в течение 4 недель. Тяжесть боли и сила захвата руки будут оцениваться снова после лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Латеральный эпикондилит (ЛЭ); наиболее частая причина болей в локтях. Он обычно характеризуется болью вокруг латерального надмыщелка при упорном разгибании запястья. Сообщалось, что это состояние возникает в результате дегенеративной ангиофибробластической гиперплазии сухожилий разгибателей запястья из-за повторяющихся микротравм. Хотя при латеральном эпикондилите обычно используются консервативные методы лечения, многие из них не имеют достаточной доказательной базы. В некоторых случаях фаза заживления длится месяцами, чего может быть достаточно, чтобы повлиять на качество жизни и спортивные результаты.
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) используется при заболеваниях опорно-двигательного аппарата с возможным механизмом действия, включающим гиперстимуляционную анальгезию, неоваскуляризацию и индукцию процесса заживления. Однако этот метод является болезненным из-за применяемой ударной волны и может вызвать временное покраснение в области применения. Это может привести к тому, что подкожная фасция пораженного участка будет затронута давлением приложения. Кинезиотейпирование (КТ) широко используется при лечении различных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Лента, изобретенная японским мануальным терапевтом Кензо Касе в 1970-х годах, представляет собой термочувствительный акриловый клей и эластичную тканую полоску из хлопка с максимальной прочностью на разрыв примерно до 40-60% от ее общей длины. Было выдвинуто предположение о многих эффектах КТ, включая улучшение обратной связи и коррекцию суставного нарушения. КТ оказывает влияние на кожу и фасции. восстановление будет обеспечено быстрее.
Целью данного исследования является сравнение эффектов применения ЭУВТ с применением ЭУВТ + КТ. В этом исследовании наша гипотеза состоит в том, что применение ЭУВТ + КТ окажет большее влияние на боль и мышечную силу у пациентов с КВ, чем только ЭУВТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика болезни латерального эпикондилита
- занимается профессиональным спортом не менее трех лет
Критерий исключения:
- Имея системные проблемы,
- Имея проблемы со здоровьем,
- Перенесла какую-либо хирургическую операцию на верхней конечности
- Перенес травму верхней конечности за последние три месяца
- Отсутствие критериев включения
- Неврологические и ортопедические проблемы верхней конечности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЭУВТ
первая группа: группа, которая будет получать экстракорпоральную ударно-волновую терапию
|
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия = ЭУВТ
|
|
Экспериментальный: ЭУВТ+КТ
вторая группа: группа, которая получит экстракорпоральную ударно-волновую терапию + применение кинезиотейпирования
|
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия = ЭУВТ
Кинезиотейпирование=КТ (КТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровень боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале; мин: 0 = отсутствие боли, максимум 10 = непреодолимая боль
|
4 недели
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 4 недели
|
Мышечная сила будет оцениваться по силе захвата рук на динамометре, оценка в мм рт. ст. больше означает сильнее
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень инвалидности/функциональность
Временное ограничение: 4 недели
|
По опроснику DASH (инвалидность рука-плечо-кисть), мин. = 0, макс. 100, чем больше баллов, тем хуже функциональность.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AYBU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .