- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03763513
Enquête sur l'effet aigu de l'ESWT et de l'ESWT+KT sur la douleur et la force de préhension
Enquête sur l'effet aigu de la thérapie par ondes de choc extracorporelles et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles + Kinesyotaping sur la douleur et la force de préhension chez les patients/athlètes atteints d'épicondylite latérale
Le but de cette étude était d'étudier l'effet aigu de l'application CT en combinaison avec l'ESWT et l'ESWT sur la douleur et la force de préhension chez les athlètes/patients atteints d'épicondylite latérale. Il est prévu qu'au moins 30 athlètes âgés de 18 à 40 ans qui sont au ministère de la Jeunesse et des Sports, Ministère de la Santé, Ministère de la Santé et qui ont été diagnostiqués LE par un médecin spécialiste.
Après avoir pris les informations sur les dates de naissance, la taille, le poids et les côtés dominants des athlètes qui souhaitent participer à l'étude, l'intensité de la douleur et la force de préhension des mains seront évaluées. Ensuite, les athlètes seront divisés au hasard en 2 groupes selon la méthode de l'enveloppe fermée. Première demande d'ESWT de groupe ; 4 sessions auront lieu pendant 4 semaines. Le deuxième groupe comprenait ESWT + CT ; 4 sessions auront lieu pendant 4 semaines. L'intensité de la douleur et la force de préhension seront à nouveau évaluées après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Épicondylite latérale (LE); la cause la plus fréquente de douleur au coude. Elle se caractérise généralement par une douleur autour de l'épicondyle latéral lors d'une extension résistante du poignet. Il a été rapporté que cette affection survenait à la suite d'une hyperplasie angiofibroblastique dégénérative des tendons extenseurs du poignet due à des microtraumatismes répétés. Bien que les traitements conservateurs soient généralement utilisés dans l'épicondylite latérale, beaucoup d'entre eux n'ont pas de preuves suffisantes. Dans certains cas, la phase de guérison dure des mois, ce qui peut être suffisamment long pour affecter la qualité de vie et les performances sportives.
La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) est utilisée dans les problèmes musculo-squelettiques avec un mécanisme d'action possible, y compris l'analgésie par hyperstimulation, la néovascularisation et l'induction du processus de guérison. Cependant, cette méthode est une méthode douloureuse en raison de l'onde de choc appliquée et peut provoquer des rougeurs passagères au niveau de la zone d'application. Cela peut affecter le fascia sous-cutané de la zone affectée par la pression d'application. Kinesiotaping (KT) est largement utilisé dans le traitement de divers problèmes musculo-squelettiques. Le groupe, inventé par le chiropraticien japonais Kenzo Kase dans les années 1970, est un adhésif acrylique sensible à la chaleur et une bande de coton tissé élastique avec une résistance à la traction maximale d'environ 40 à 60 % de sa longueur totale. De nombreux effets du KT ont été émis l'hypothèse, y compris l'amélioration de la rétroaction et la correction du trouble de l'alignement articulaire. KT a un effet sur la peau et le fascia. la récupération sera assurée plus rapidement.
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'application ESWT avec l'application ESWT + KT. Dans cette étude, notre hypothèse est que l'application ESWT + KT aura plus d'effet sur la douleur et la force musculaire chez les patients LE que l'ESWT seule.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie épicondylite latérale
- fait du sport professionnel depuis au moins trois ans
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes systémiques,
- Avoir des problèmes de santé,
- A subi une opération chirurgicale au membre supérieur
- A subi une blessure au membre supérieur au cours des trois derniers mois
- Absence de critères d'inclusion
- Problèmes neurologiques et orthopédiques du membre supérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: ESWT
le premier groupe : le groupe qui recevra une thérapie par ondes de choc extra corporelles
|
Thérapie par ondes de choc extracorporelles = ESWT
|
|
Expérimental: ESWT+KT
le deuxième groupe : Le groupe qui recevra la thérapie par ondes de choc extra corporelles + l'application Kinesiotaping
|
Thérapie par ondes de choc extracorporelles = ESWT
Kinésiotaping=KT (CT)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de douleur : échelle visuelle analogique
Délai: 4 semaines
|
Le niveau de douleur sera évalué par échelle visuelle analogique ; min : 0 = pas de douleur, maximum 10 = douleur irrésistible
|
4 semaines
|
|
Force musculaire
Délai: 4 semaines
|
La force musculaire sera évaluée par la force de préhension de la main par un dynamomètre, est évaluée en mmHg plus grand signifie plus fort
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'invalidité/fonctionnalité
Délai: 4 semaines
|
Par le questionnaire DASH (Disability arm shoulder hand), min = 0, maks 100 le plus gros point signifie une moins bonne fonctionnalité
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AYBU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .